Perfluorocarbon væske vs. bakre retinotomi under pars-plana vitrektomi for rhegmatogen retinal løsrivelse
Resultatene av perfluorokarbonvæske kontra bakre retinotomi under pars-plana vitrektomi for kirurgisk reparasjon av rhegmatogen retinal løsrivelse
Formål å evaluere resultatene av perfluorokarbonvæske (PFCL) kontra posterior retinotomy (PR) under Pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivelse (RRD), med fokus på anatomisk suksess, synsskarphet, intraokulært trykk (IOP) og compellikasjoner.
Metoder Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie som inkluderte 58 øyne med RRD, delt inn i gruppe A (PFCL, n = 29) og gruppe B (PR, n = 29). Preoperative vurderinger inkluderte best korrigert visuell skarphet (BCVA), IOP, aksial lengde, linsestatus, makulatstatus og PVR-karakter. Resultatene ble evaluert etter 1 uke, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder postoperativt. Primære utfall inkluderte netthinnehjulstatningsrater og antall operasjoner; Sekundære utfall inkluderte BCVA, IOP-endringer, komplikasjoner som kataraktutvikling, retinal ombygging, dannelse av epiretinal membran (ERM) og suksess med én kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
En klar diagnose av primær RRD som krever kirurgi, 18 år eller eldre, potensialet til å returnere for oppfølgingsbesøk i minst 6 måneder etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
Når det ble presentert med trekkraft eller ekssudativ retinal løsrivelse, hadde kirurgi i det berørte øyet i fortiden, presentert med alvorlige øyesykdommer som avansert glaukom eller endoftalmitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perfluorocarbon Liquid Group
|
Denne studien sammenligner resultatene av perfluorokarbonvæske (PFCL) kontra posterior retinotomy (PR) under pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivelse (RRD), med fokus på anatomisk suksess, synsskarphet, intraokulært trykk (IOP) og complocation
|
|
Eksperimentell: Posterior Retinotomy Group
|
Denne studien sammenligner resultatene av perfluorokarbonvæske (PFCL) kontra posterior retinotomy (PR) under pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivelse (RRD), med fokus på anatomisk suksess, synsskarphet, intraokulært trykk (IOP) og complocation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal Reattachment -renter
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Antall operasjoner
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Komplikasjoner som kataraktutvikling, retinal ombygging, Epiretinal Membrane (ERM) formasjon og suksess med en kirurgi
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ophth._20/2024Med.Research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .