Perfluorocarbon vloeistof versus posterieure retinotomie tijdens pars-plana vitrectomie voor rhegmatogeen retinale detachement
De resultaten van perfluorocarbon vloeistof versus posterieure retinotomie tijdens pars-plana vitrectomie voor de chirurgische herstel van rhegmatogeen retinale onthechting
Doel om de uitkomsten van perfluorocarbonvloeistof (PFCL) versus posterieure retinotomie (PR) te evalueren tijdens PARS -plana vitrectomie (PPV) voor rhegmatogene retinale detachement (RRD), gericht op anatomisch succes, visuele scherpte, intraculaire druk (IOP) en complicaties.
Methoden Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met 58 ogen met RRD, verdeeld in groep A (PFCL, n = 29) en groep B (PR, n = 29). Preoperatieve beoordelingen omvatten het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), IOP, axiale lengte, lensstatus, macula-status en PVR-kwaliteit. De resultaten werden geëvalueerd op 1 week, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na de operatie. Primaire resultaten omvatten het herbereidingspercentages van het netvlies en het aantal activiteiten; Secundaire resultaten omvatten BCVA, IOP-veranderingen, complicaties zoals de ontwikkeling van cataract, retinale redetachment, epiretinale membraan (ERM) vorming en succes met één operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een duidelijke diagnose van primaire RRD die een operatie vereist, 18 jaar of ouder, het potentieel om terug te keren voor follow-upbezoeken gedurende ten minste 6 maanden na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
Wanneer ze worden gepresenteerd met tractionele of exudatieve retinale detachement, werd in het verleden geopereerd aan het getroffen oog, gepresenteerd met ernstige oogaandoeningen zoals geavanceerd glaucoom of endoftalmitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perfluorocarbon vloeibare groep
|
Deze studie vergelijkt de resultaten van perfluorocarbon vloeistof (PFCL) versus posterieure retinotomie (PR) tijdens pars plana vitrectomie (PPV) voor rhegmatogene retinale detachering (RRD), gericht op anatomisch succes, visuele scherpte, intraculaire druk (IOP) en complicaties en complicaties en complicaties en complicaties en
|
|
Experimenteel: Achterste retinotomiegroep
|
Deze studie vergelijkt de resultaten van perfluorocarbon vloeistof (PFCL) versus posterieure retinotomie (PR) tijdens pars plana vitrectomie (PPV) voor rhegmatogene retinale detachering (RRD), gericht op anatomisch succes, visuele scherpte, intraculaire druk (IOP) en complicaties en complicaties en complicaties en complicaties en
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinale herbevestigingspercentages
Tijdsspanne: Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Een maand, twee maanden en drie maanden
|
|
Aantal bewerkingen
Tijdsspanne: Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Een maand, twee maanden en drie maanden
|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Een maand, twee maanden en drie maanden
|
|
Complicaties zoals Cataract Development, Retinal Redetachment, Epiretinal Membraan (ERM) Formation en Single-Churgery Success
Tijdsspanne: Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Een maand, twee maanden en drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ophth._20/2024Med.Research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .