Perfluorocarbon płyn vs. retinotomia tylna podczas witrektomii Pars-Plana w celu rimatogennego odwarstwienia siatkówki
Wyniki perfluorowęglowodorów płynów i tylnej retinotomii podczas witrektomii Pars-Plana do chirurgicznej naprawy rodmatogennego odwarstwienia siatkówki
Cel oceny wyników cieczy perfluorowęglowodorowych (PFCL) w porównaniu z retinotomią tylną (PR) podczas pars plano vitrektomii (PPV) pod kątem rodmatogennego oderwania siatkówki (RRD), koncentrując się na anatomicznym sukcesie, przychodności wzroku, ciśnieniu śródokątnym (IOP) i komplikacjach.
Metody Jest to prospektywne randomizowane kontrolowane badanie, które obejmowało 58 oczu z RRD, podzielone na grupę A (PFCL, n = 29) i grupę B (PR, n = 29). Oceny przedoperacyjne obejmowały najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), IOP, długość osiową, status soczewki, status plamki i stopień PVR. Wyniki oceniono na 1 tydzień, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po operacji. Pierwotne wyniki obejmowały szybkości ponownego ponownego ponownego uruchomienia siatkówki i liczbę operacji; Wtórne wyniki obejmowały BCVA, zmiany IOP, powikłania, takie jak rozwój zaćmy, ponowne ponowne utworzenie siatkówki, tworzenie błony naczelnej (ERM) i sukces w pojedynczym chirurgii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Jasna diagnoza pierwotnego RRD wymagającego operacji, 18 lat lub starszych, potencjał powrotu do wizyt kontrolnych przez co najmniej 6 miesięcy po operacji.
Kryteria wykluczenia:
Po przedstawianiu trakcyjnego lub wysiękowego odwarstwienia siatkówki miał w przeszłości operację dotkniętej okiem, miała ciężkie zaburzenia oczu, takie jak zaawansowana jaskra lub zapalenie wnętrza gówna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perfluorocarbon cieczy
|
To badanie porównuje wyniki cieczy perfluorowęglowodorowej (PFCL) w porównaniu z retinotomią tylną (PR) podczas pars plano vitrektomii (PPV) pod kątem rimatogennego oddziału siatkówki (RRD), koncentrując się na anatomicznym sukcesie, orzekaniu widzenia, ciśnieniu śródokargowym (IOP) i powikłaniach i powikłaniach
|
|
Eksperymentalny: Grupa retinotomii tylnej
|
To badanie porównuje wyniki cieczy perfluorowęglowodorowej (PFCL) w porównaniu z retinotomią tylną (PR) podczas pars plano vitrektomii (PPV) pod kątem rimatogennego oddziału siatkówki (RRD), koncentrując się na anatomicznym sukcesie, orzekaniu widzenia, ciśnieniu śródokargowym (IOP) i powikłaniach i powikłaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ponownego ponownego uruchomienia siatkówki
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
|
Liczba operacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
|
Powikłania, takie jak rozwój zaćmy, ponowne retuanowanie siatkówki, tworzenie błony naczelnej (ERM) i sukces w pojedynczym chirurgii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Jeden miesiąc, dwa miesiące i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ophth._20/2024Med.Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .