Líquido de perfluorocarbono versus retinotomía posterior durante la vitrectomía PARS-plana para el desprendimiento de retina regmatógeno
Resultados del líquido de perfluorocarbono frente a la retinotomía posterior durante la vitrectomía pars-plana para la reparación quirúrgica de desprendimiento de retina regmatógena
Propósito para evaluar los resultados del líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus la retinotomía posterior (PR) durante la vitrectomía plana pars (VPP) para el desprendimiento de retina regmatógeno (RRD), centrándose en el éxito anatómico, la agudeza visual, la presión intraocular (PI) y las complicaciones.
Métodos Este es un ensayo controlado prospectivo aleatorizado que incluyó 58 ojos con RRD, dividido en el Grupo A (PFCL, N = 29) y el Grupo B (PR, N = 29). Las evaluaciones preoperatorias incluyeron agudeza visual mejor corregida (BCVA), PIO, longitud axial, estado de lente, estado de mácula y grado PVR. Los resultados se evaluaron a 1 semana, 1 mes, 2 meses y 3 meses después de la operación. Los resultados primarios incluyeron tasas de reacción retiniana y el número de operaciones; Los resultados secundarios incluyeron BCVA, cambios en la PIO, complicaciones como el desarrollo de cataratas, la redetachamiento de la retina, la formación de la membrana epiretinal (ERM) y el éxito de la cirugía única.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4450113
- Ebsar Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico claro de RRD primaria que requiere cirugía, 18 años o más, el potencial de regresar para las visitas de seguimiento durante al menos 6 meses después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
Cuando se le presentó un desprendimiento de retina tracional o exudativo, se sometió a una cirugía en el ojo afectado en el pasado, se presenta con trastornos oculares severos como glaucoma avanzado o endoftalmitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de líquido de perfluorocarbono
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Este estudio compara los resultados del líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus la retinotomía posterior (PR) durante la vitrectomía plana pars (VPP) para el desprendimiento de retina regmatógeno (RRD), centrándose en el éxito anatómico, la agudeza visual, la presión intraocular (PIO) y las complicaciones y las complicaciones
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Experimental: Grupo de retinotomía posterior
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Este estudio compara los resultados del líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus la retinotomía posterior (PR) durante la vitrectomía plana pars (VPP) para el desprendimiento de retina regmatógeno (RRD), centrándose en el éxito anatómico, la agudeza visual, la presión intraocular (PIO) y las complicaciones y las complicaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de reacción de retina
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses y tres meses
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Un mes, dos meses y tres meses
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Número de operaciones
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses y tres meses
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Un mes, dos meses y tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acuidad visual mejor corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses y tres meses
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Un mes, dos meses y tres meses
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses y tres meses
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Un mes, dos meses y tres meses
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Complicaciones como el desarrollo de cataratas, la redetachamiento de la retina, la formación de la membrana epiretinal (ERM) y el éxito de la cirugía única
Periodo de tiempo: Un mes, dos meses y tres meses
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Un mes, dos meses y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
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- Ophth._20/2024Med.Research
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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