Hotspot Study：PREP実装戦略を実装および評価します (Hotspot)
2026年8月30日 更新者：Ank Nijhawan、University of Texas Southwestern Medical Center
HIV検査を最適化するためのHotspot Studyハイブリッド実装効果研究
この研究の目標は、ダラス郡刑務所に投獄されている人々のための準備のための多成分戦略の実装と有効性を測定することです。
具体的には、電子医療記録HIV予測モデルの患者リスクスコア、プロバイダー、および/または患者の自己参照からの紹介に基づいて、PREP患者のナビゲーターは、HIVリスクについて話し合い、まだ完了していない場合はHIV/STIテストを提供し、コミュニティベースの準備提供者への紹介でPREPを使用してHIV/STIテストを提供し、HIV/STIテストを提供します。
調査の概要
詳細な説明
AIM 3の目的は、AIM 2で改良された多成分戦略を展開し、反復的な定量的および定性的評価を使用してPREP実装と関連する臨床結果への影響を評価することです。
調査員のアプローチは、刑務所からコミュニティへの連続体全体でエピソードフレームワーク（探査、準備、実施、維持）を利用することです。
研究者は、混合メソッドを使用して、実装プロセスの測定値と中断された時系列設計を評価して、PREP評価とリンケージの臨床結果、ならびにHIV/STIテストと診断を測定します。
調査員の予想される結果は、刑務所のための実行可能で許容可能な効果的な準備実施戦略を定義することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ank Nijhawan, MD
- 電話番号：2146482777
- メール：ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Hansen
- メール：laura.Hansen@utsouthwestern.edu
研究場所
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-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75207
- 募集
- Dallas County Jail
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コンタクト：
- Barry-Lewis Harris, MD
- メール：barry-lewis.harris@phhs.org
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
ダラス郡刑務所に投獄された大人
説明
包含基準：
- > = 18歳
- ダラス郡刑務所に投獄された
除外基準：
- 1）重度の医学的または精神医学的障害者が安全でない。 2）同意を提供できません。 3）拘留から釈放された後、地域に残っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PrEPナビゲーション
これは、ダラス郡刑務所でHIV感染のリスクが高いと特定された人々にPrEPナビゲーション訪問が提供される単群研究です
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HIV/STI検査の対象となる患者を特定し、PrEPに関する議論を行い、刑務所収容後の患者をPrEPへ導く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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準備ケアへのリンク
時間枠：刑務所からの釈放から90日以内
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Prep Patient NavigatorまたはMedical Record Reviewで確認されたように、PREPプロバイダーとの診療所訪問に参加した個人（Prepに興味があり、刑務所から釈放されたと述べた人）の割合を測定します。
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刑務所からの釈放から90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Krakower, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
- 主任研究者：Ank Nijhawan, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月30日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
MPIは、他の研究者からの合理的な要求に応じて、識別されたデータ共有を検討します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。