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Hotspot -Studie: Implementieren und bewerten Sie die Strategie für die Vorbereitungsimplementierung (Hotspot)

30. August 2026 aktualisiert von: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Die Hotspot-Studie zur Hybrid-Implementierungseffizienz zur Optimierung des HIV-Tests und der Vorbereitung in einem südlichen Gefängnis

Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung und Effektivität einer Mehrkomponentenstrategie für die Vorbereitung für Menschen zu messen, die im Gefängnis von Dallas County inhaftiert sind. Insbesondere basierend auf einem Patienten mit einem Patienten mit einem HIV-Vorhersagemodell für elektronische Krankenakten, Überweisungen von Anbietern und/oder Selbstbefragung von Patienten, wird ein Prep-Patient-Navigator mit Personen im Gefängnis treffen, um HIV-Risiken zu erörtern, HIV/STI-Tests zu erörtern, wenn sie noch nicht abgeschlossen sind, und die Ausbildung mit Empfehlungen an gemeinschaftsbasierte Prep-Anbieter anbieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel von AIM 3 ist es, die in AIM 2 verfeinerte Mehrkomponentenstrategie bereitzustellen und die Auswirkungen auf die Vorbereitungsumsetzung und die damit verbundenen klinischen Ergebnisse unter Verwendung iterativer quantitativer und qualitativer Bewertungen zu bewerten. Der Ansatz der Ermittler besteht darin, das EPIS-Framework (Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Nachhaltigkeit) im gesamten Kontinuum von Gefängnissen zu Community zu nutzen. Die Forscher werden gemischte Methoden verwenden, um Implementierungsprozessmaßnahmen und ein unterbrochenes Zeitreihendesign zu bewerten, um die klinischen Ergebnisse für die Präparatbewertungen und -verbindungen sowie HIV/STI-Tests und -Diagnosen zu messen. Das erwartete Ergebnis der Ermittler besteht darin, eine machbare, akzeptable und effektive Vorbereitungsimplementierungsstrategie für Gefängnisse zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Erwachsene im Gefängnis von Dallas County inhaftiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > = 18 Jahre alt
  • Im Gefängnis von Dallas County inhaftiert

Ausschlusskriterien:

  • 1) schwere medizinische oder psychiatrische Behinderung, die die Teilnahme unsicher machen; 2) Einverständniserklärung nicht zu erteilen; 3) nach der Veröffentlichung aus der Haft nicht in der Region zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PrEP-Navigation
Dies ist eine Single-Arm-Studie, bei der Personen im Dallas County Jail, bei denen ein erhöhtes HIV-Risiko festgestellt wurde, ein PrEP-Navigationsgespräch angeboten wird
Verhalten: Mehrkomponentenstrategie
Patienten für HIV-/STI-Tests identifizieren, Gespräche über PrEP führen und Patienten nach der Haftentlassung an PrEP vermitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung zur Vorbereitung sorgfältig
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Veröffentlichung aus dem Gefängnis
Messen Sie den Anteil der Personen (von denen, die angaben, an PREP interessiert zu sein und aus dem Gefängnis entlassen wurden), die an einem Klinikbesuch bei einem Prep -Anbieter teilnahmen, wie vom Prep -Patient -Navigator oder durch Überprüfung der Krankenakten bestätigt.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Veröffentlichung aus dem Gefängnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Parkland Health and Hospital System

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hauptermittler: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-1096
  • 1R01MH129185-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

MPIs werden auf ein angemessener Anfrage anderer Forscher einen festgelegten Datenaustausch in Betracht ziehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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