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Studio di hotspot: implementa e valuta la strategia di implementazione della preparazione (Hotspot)

30 agosto 2026 aggiornato da: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Lo studio di implorato di implementazione ibrido studio per ottimizzare i test dell'HIV e la preparazione in una prigione meridionale

L'obiettivo di questo studio è misurare l'implementazione e l'efficacia di una strategia multicomponente per la preparazione per le persone incarcerate nella prigione della contea di Dallas. In particolare, sulla base di un punteggio di rischio dei pazienti su un modello di previsione dell'HIV della cartella clinica elettronica, referral di fornitori e/o autoreferrali del paziente, un navigatore di pazienti preparativi incontrerà le persone nella prigione per discutere del rischio per l'HIV, offrire test HIV/STI se non ancora completato e offrire istruzione attorno alla preparazione con i referenti a base di preparazione alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di AIM 3 è quello di implementare la strategia multicomponente che è stata perfezionata in AIM 2 e valutarne l'impatto sull'attuazione della preparazione e sui correlati risultati clinici utilizzando valutazioni quantitative e qualitative iterative. L'approccio degli investigatori sarà quello di utilizzare il framework degli episodi (esplorazione, preparazione, attuazione, sostegno) nel continuum della prigione per comunitario. I ricercatori utilizzeranno metodi misti per valutare le misure del processo di implementazione e una progettazione di serie temporali interrotte per misurare i risultati clinici per le valutazioni e il collegamento PREP, nonché test HIV/STI e diagnosi. Il risultato atteso degli investigatori è di definire una strategia di attuazione preparativa fattibile, accettabile ed efficace per le carceri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Adulti incarcerati nella prigione della contea di Dallas

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > = 18 anni
  • Incarcerato nella prigione della contea di Dallas

Criteri di esclusione:

  • 1) grave disabilità medica o psichiatrica che rende la partecipazione non sicura; 2) Impossibile fornire il consenso; 3) Non rimanendo nell'area locale dopo il rilascio dalla custodia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Navigazione PrEP
Questo è uno studio a braccio singolo in cui alle persone identificate come ad elevato rischio di HIV nel carcere della contea di Dallas viene offerta una visita di navigazione PrEP
Comportamentale: Strategia multicomponente
Identificare i pazienti per i test HIV/IST, coinvolgerli in discussioni sulla PrEP e indirizzare i pazienti alla PrEP dopo la detenzione in carcere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento alla preparazione
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dal rilascio dalla prigione
Misura la percentuale di individui (di coloro che hanno dichiarato di essere interessati alla preparazione e sono stati rilasciati dalla prigione) che hanno partecipato a una visita in clinica con un fornitore di preparazione confermato dal navigatore del paziente PREP o attraverso la revisione della cartella clinica.
Entro 90 giorni dal rilascio dalla prigione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Parkland Health and Hospital System

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Investigatore principale: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2024-1096
  • 1R01MH129185-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli MPI prendono in considerazione la condivisione dei dati de-identificati su ragionevole richiesta da parte di altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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