Hotspot Study: Implementere og evaluere PREP -implementeringsstrategien (Hotspot)
30. august 2026 oppdatert av: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Hotspot-studien Hybrid implementering-effektivitetsstudie for å optimalisere HIV-testing og prep i et sørlige fengsel i et sørlig fengsel
Målet med denne studien er å måle implementeringen og effektiviteten av en multikomponentstrategi for Prep for personer som er fengslet i fengselet i Dallas County.
Spesifikt, basert på pasientens risiko score på en elektronisk medisinsk journal HIV-prediksjonsmodell, henvisninger fra leverandører og/eller pasients selvhenvisning, vil en PREP pasientnavigator møte med enkeltpersoner i fengselet for å diskutere HIV-risiko, tilby HIV/STI-testing hvis ennå ikke fullført og tilby utdanning rundt Prep med henvisninger til samfunnsbaserte prep-leverandører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med AIM 3 er å distribuere multikomponentstrategien som ble foredlet i AIM 2 og evaluere dens innvirkning på Prep -implementering og relaterte kliniske utfall ved bruk av iterative kvantitative og kvalitative vurderinger.
Etterforskernes tilnærming vil være å bruke episammen (utforskning, forberedelse, implementering, opprettholdelse) over hele fengselet.
Etterforskerne vil bruke blandede metoder for å evaluere implementeringsprosesstiltak og en avbrutt tidsseriedesign for å måle kliniske utfall for prep-evalueringer og kobling, samt HIV/STI-testing og diagnoser.
Etterforskerenes forventede utfall er å definere en gjennomførbar, akseptabel og effektiv implementeringsstrategi for fengsling for fengsler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ank Nijhawan, MD
- Telefonnummer: 2146482777
- E-post: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Hansen
- E-post: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75207
- Rekruttering
- Dallas County Jail
-
Ta kontakt med:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-post: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Voksne fengslet i fengselet i Dallas County
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > = 18 år gammel
- Fengslet i Dallas County fengsel
Eksklusjonskriterier:
- 1) alvorlig medisinsk eller psykiatrisk funksjonshemming som gjør deltakelse utrygg; 2) ikke i stand til å gi samtykke; 3) Ikke igjen i nærområdet etter løslatelse fra varetekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PrEP-navigering
Dette er en enarmsstudie der personer i Dallas County fengsel som er identifisert til å ha økt risiko for HIV, tilbys et PrEP-navigasjonsbesøk
|
Identifiser pasienter for HIV/kjønnsykdom-testing, engasjer deg i diskusjoner rundt PrEP og veiled pasienter til PrEP etter fengselsstraff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kobling til prep omsorg
Tidsramme: Innen 90 dager etter løslatelse fra fengselet
|
Mål andelen individer (av de som uttalte at de var interessert i Prep og har blitt løslatt fra fengselet) som deltok på et klinikkbesøk med en PREP -leverandør som bekreftet av PREP Patient Navigator eller gjennom medisinsk journalgjennomgang.
|
Innen 90 dager etter løslatelse fra fengselet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hovedetterforsker: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
MPIer vil vurdere de-identifiserte datadeling på rimelig forespørsel fra andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .