Исследование горячей точки: внедрить и оценить стратегию реализации подготовки (Hotspot)
30 августа 2026 г. обновлено: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Исследование гибридного внедрения по реализации Hotspot для оптимизации тестирования и подготовки ВИЧ в южной тюрьме
Целью данного исследования является измерение реализации и эффективности многокомпонентной стратегии для PREP для людей, которые находятся в тюрьме округа Даллас.
В частности, на основе показателя риска пациентов по модели прогнозирования ВИЧ в электронных медицинских картах, направления от поставщиков и/или самостоятельных выборов пациентов, навигатор подготовительного пациента встретится с людьми в тюрьме, чтобы обсудить риск ВИЧ, предложить тестирование на ВИЧ/ИППП, если не будет завершено, и предложат образование вокруг подготовки к рефералам на подготовленные на основе сообщества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель AIM 3 - развернуть многокомпонентную стратегию, которая была уточнена в AIM 2, и оценить ее влияние на реализацию подготовки и связанные с ними клинические результаты с использованием итеративных количественных и качественных оценок.
Подход следователей будет заключаться в использовании рамки EPPING (разведка, подготовка, реализация, поддержание) в рамках континуума тюрьмы к сообщению.
Исследователи будут использовать смешанные методы для оценки мер внедрения процесса внедрения и прерванного дизайна временных рядов для измерения клинических результатов для оценки подготовки и сцепления, а также тестирования и диагнозов на ВИЧ/STI.
Ожидаемым результатом исследователей является определение осуществимой, приемлемой и эффективной стратегии реализации подготовки для тюрем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ank Nijhawan, MD
- Номер телефона: 2146482777
- Электронная почта: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Hansen
- Электронная почта: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75207
- Рекрутинг
- Dallas County Jail
-
Контакт:
- Barry-Lewis Harris, MD
- Электронная почта: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Взрослые заключены в тюрьму округа Даллас
Описание
Критерии включения:
- > = 18 лет
- Заключен в тюрьму округа Даллас
Критерии исключения:
- 1) тяжелые медицинские или психиатрические инвалидности, делая участие небезопасно; 2) неспособность дать согласие; 3) Не остаться в местном районе после освобождения из -под стражи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Навигация по ПРЭП
Это исследование с одной группой, в котором лицам из тюрьмы округа Даллас, идентифицированным как имеющим повышенный риск ВИЧ, предлагается визит по навигации к ДКП
|
Выявлять пациентов для тестирования на ВИЧ/ИППП, вести обсуждения по поводу ДКП и направлять пациентов на ДКП после освобождения из тюрьмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с приготовлением помощи
Временное ограничение: В течение 90 дней после выхода из тюрьмы
|
Измерить долю лиц (тех, кто заявил, что они заинтересованы в PREP и были освобождены из тюрьмы), которые посещали посещение клиники с поставщиком подготовителей, что подтверждено навигатором Prep Patent или посредством обзора медицинских карт.
|
В течение 90 дней после выхода из тюрьмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Главный следователь: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
MPIS рассмотрит обезболиваемое обмен данными по разумному запросу от других исследователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .