Hotspot -tutkimus: toteuttaa ja arvioi Prep -toteutusstrategiaa (Hotspot)
sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Hotspot-tutkimuksen hybridi-toteutuksen tehokkuustutkimus HIV-testauksen ja PREP: n optimoimiseksi eteläisessä vankilassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata monikomponenttisen strategian toteuttaminen ja tehokkuus Dallas Countyn vankilassa vangittuille ihmisille.
Erityisesti potilaan riskipistemäärän perusteella sähköisen sairauskertomuksen HIV-ennustemallissa, tarjoajien ja/tai potilaan itseviittausten lähettämisissä, Prep-potilaan navigaattori tapaa vankilan henkilöiden kanssa keskustellakseen HIV-riskistä, tarjota HIV/STI-testauksia, jos sitä ei vielä ole valmis, ja tarjota koulutusta prep: n ympärillä viittauksille yhteisöpohjaisille prep-palveluntarjoajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIM 3: n tavoitteena on ottaa käyttöön monikomponenttinen strategia, joka oli hienostunut AIM 2: een ja arvioida sen vaikutusta Prep -toteutukseen ja siihen liittyviin kliinisiin tuloksiin käyttämällä iteratiivisia kvantitatiivisia ja laadullisia arviointeja.
Tutkijoiden lähestymistapana on Epis-kehyksen (etsintä, valmistelu, toteutus, ylläpito) hyödyntäminen vankilaan ja yhteisöllisyyden jatkumoon.
Tutkijat käyttävät sekoitettuja menetelmiä arvioidakseen toteutusprosessitoimenpiteitä ja keskeytettyä aikasarjojen suunnittelua mitatakseen kliinisiä tuloksia Prep-arvioinneille ja kytkentälle sekä HIV/STI-testaus ja diagnoosit.
The investigators' expected outcome is to define a feasible, acceptable and effective PrEP implementation strategy for jails.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ank Nijhawan, MD
- Puhelinnumero: 2146482777
- Sähköposti: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Hansen
- Sähköposti: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75207
- Rekrytointi
- Dallas County Jail
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry-Lewis Harris, MD
- Sähköposti: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Aikuiset vangittuna Dallas Countyn vankilaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > = 18 -vuotias
- Vangittu Dallas Countyn vankilassa
Poissulkemiskriteerit:
- 1) vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen vammaisuus tekee osallistumisesta vaarallisen; 2) suostumusta ei voida antaa; 3) Ei jää paikalliselle alueelle säilöönoton vapauttamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PrEP-navigointi
Tämä on yksisuuntainen tutkimus, jossa Dallasin piirikunnan vankilassa oleville henkilöille, joilla on kohonnut HIV-riskitaso, tarjotaan PrEP-navigointikäynti
|
Tunnista potilaat HIV-/sukupuolitautitestaukseen, käy keskusteluja PrEP:stä ja ohjaa potilaat PrEP-hoitoon vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys prep -hoitoon
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa vankilasta vapautumisesta
|
Mittaa yksilöiden osuus (niistä, jotka totesivat olevansa kiinnostuneita prep: stä ja jotka on vapautettu vankilasta), jotka osallistuivat klinikkavierailuun Prep -palveluntarjoajan kanssa, kuten Prep -potilaan navigaattori on vahvistanut tai sairauskertomuksen tarkastelun kautta.
|
90 päivän kuluessa vankilasta vapautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Päätutkija: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
MPIS harkitsee tunnistamista tietojen jakamista muilta tutkijoilta kohtuullisessa pyynnössä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .