Hotspot -undersøgelse: Implementere og evaluere PREP -implementeringsstrategien (Hotspot)
30. august 2026 opdateret af: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Hotspot-undersøgelseshybridimplementeringseffektivitetsundersøgelsen for at optimere HIV-test og forberedelse i et sydligt fængsel
Målet med denne undersøgelse er at måle implementeringen og effektiviteten af en multikomponentstrategi for PREP for mennesker, der er fængslet i Dallas County Fængsel.
Specifikt, baseret på en patienters risikorescore på en elektronisk medicinsk journal-HIV-forudsigelsesmodel, henvisninger fra udbydere og/eller patientens selvreferationer, vil en prep-patientnavigator mødes med enkeltpersoner i fængslet for at diskutere HIV-risiko, tilbyde HIV/STI-test, hvis den endnu ikke er afsluttet og tilbyde uddannelse omkring PREP med henvisninger til samfundsbaserede PREP-udbydere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med AIM 3 er at implementere den multikomponentstrategi, der blev raffineret i AIM 2 og evaluere dens indflydelse på PREP -implementering og relaterede kliniske resultater ved hjælp af iterative kvantitative og kvalitative vurderinger.
Undersøgere 'tilgang vil være at udnytte episammen (efterforskning, forberedelse, implementering, vedligeholdelse) på tværs af fængsel-til-samfundet kontinuum.
Undersøgere vil bruge blandede metoder til at evaluere implementeringsprocessmål og et afbrudt tidsserie-design til at måle kliniske resultater til PREP-evalueringer og -kobling samt HIV/STI-test og diagnoser.
Undersøgerenes forventede resultat er at definere en gennemførlig, acceptabel og effektiv forberedelsesstrategi for fængsler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ank Nijhawan, MD
- Telefonnummer: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75207
- Rekruttering
- Dallas County Jail
-
Kontakt:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Voksne fængslet i fængslet i Dallas County
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > = 18 år gammel
- Fængslet i Dallas County fængsel
Ekskluderingskriterier:
- 1) alvorlig medicinsk eller psykiatrisk handicap, der gør deltagelse usikker; 2) Kan ikke give samtykke; 3) At ikke forblive i det lokale område efter frigivelse fra forældremyndighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PrEP-navigation
Dette er et enkeltarmsstudie, hvor personer i Dallas County-fængslet, der er identificeret til at have forhøjet risiko for HIV, tilbydes et PrEP-navigationsbesøg
|
Identificer patienter til HIV/kønssygdomstest, engagér i diskussioner om PrEP og naviger patienter til PrEP efter fængselsophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytning til forberedelse
Tidsramme: Inden for 90 dage efter løsladelse fra fængslet
|
Mål andelen af personer (af dem, der sagde, at de var interesseret i prep og er blevet frigivet fra fængslet), der deltog i et klinikbesøg med en PREP -udbyder som bekræftet af Prep -patientnavigatoren eller gennem medicinsk registrering.
|
Inden for 90 dage efter løsladelse fra fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Ledende efterforsker: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
MPI'er vil overveje de-identificerede datadeling på rimelig anmodning fra andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .