Étude sur hotspot: mettre en œuvre et évaluer la stratégie de mise en œuvre de la préparation (Hotspot)
30 août 2026 mis à jour par: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
L'étude de mise en œuvre hybride de l'étude sur hotspot pour optimiser les tests de VIH et la préparation dans une prison du sud
L'objectif de cette étude est de mesurer la mise en œuvre et l'efficacité d'une stratégie multicomposant pour la préparation aux personnes incarcérées à la prison du comté de Dallas.
Plus précisément, sur la base d'un score de risque de patients sur un modèle de prédiction électronique de prédiction du VIH, des références des prestataires et / ou des auto-références du patient, un navigateur de patient de préparation rencontrera des individus en prison pour discuter des risques VIH, offrir des tests VIH / STI s'ils n'étaient pas encore terminés et offriront des études autour de la préparation avec des références aux fournisseurs de préparation communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de AIM 3 est de déployer la stratégie multicomposant qui a été affinée dans AIM 2 et d'évaluer son impact sur la mise en œuvre de la préparation et les résultats cliniques connexes en utilisant des évaluations quantitatives et qualitatives itératives.
L'approche des enquêteurs sera d'utiliser le cadre des Epis (exploration, préparation, mise en œuvre, maintien du maintien) dans le continuum de la prison à la communication.
Les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour évaluer les mesures de processus de mise en œuvre et une conception de séries chronologiques interrompue pour mesurer les résultats cliniques pour les évaluations et la liaison de la PREP, ainsi que les tests et les diagnostics du VIH / IST.
Le résultat attendu des enquêteurs est de définir une stratégie de mise en œuvre de préparation réalisable, acceptable et efficace pour les prisons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ank Nijhawan, MD
- Numéro de téléphone: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75207
- Recrutement
- Dallas County Jail
-
Contact:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Adultes incarcérés à la prison du comté de Dallas
La description
Critères d'inclusion:
- > = 18 ans
- Incarcéré dans la prison du comté de Dallas
Critères d'exclusion:
- 1) Incapacité médicale ou psychiatrique sévère rendant la participation dangereuse; 2) Impossible de donner son consentement; 3) Ne pas rester dans la région après la libération de la garde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Navigation PrEP
Il s'agit d'une étude à bras unique où les personnes de la prison du comté de Dallas identifiées comme présentant un risque élevé de VIH se voient proposer une visite de navigation PrEP
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Identifier les patients pour le dépistage du VIH/IST, engager des discussions autour de la PrEP et orienter les patients vers la PrEP après l'incarcération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien avec les soins de préparation
Délai: Dans les 90 jours suivant la libération de prison
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Mesurez la proportion de personnes (de ceux qui ont déclaré qu'ils étaient intéressés par la préparation et ont été libérés de prison) qui ont assisté à une visite en clinique avec un fournisseur de préparation, comme confirmé par le Navigator du patient de préparation ou par le biais d'un examen des dossiers médicaux.
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Dans les 90 jours suivant la libération de prison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Chercheur principal: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les MPI examineront le partage de données identifié sur demande raisonnable d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .