Estudio de puntos de acceso: implementar y evaluar la estrategia de implementación de preparación (Hotspot)
30 de agosto de 2026 actualizado por: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
El estudio Hotspot Study Hybrid Implement-Efectivity Study para optimizar las pruebas y la preparación del VIH en una cárcel del sur
El objetivo de este estudio es medir la implementación y la efectividad de una estrategia multicomponente para la preparación para las personas encarceladas en la cárcel del condado de Dallas.
Específicamente, con base en una puntuación de riesgo de pacientes en un modelo de predicción de VIH de registros médicos electrónicos, referencias de proveedores y/o autoalferencias de pacientes, un navegador de pacientes preparado se reunirá con individuos en la cárcel para discutir el riesgo de VIH, ofrecer pruebas de VIH/ITS si aún no se completan y ofrecerá educación sobre la preparación con referencias a proveedores de preparación basados en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del AIM 3 es implementar la estrategia multicomponente que se refina en AIM 2 y evaluar su impacto en la implementación de la preparación y los resultados clínicos relacionados utilizando evaluaciones cuantitativas y cualitativas iterativas.
El enfoque de los investigadores será utilizar el marco EPI (exploración, preparación, implementación, sostenimiento) en todo el continuo de la cárcel a la comunidad.
Los investigadores utilizarán métodos mixtos para evaluar las medidas del proceso de implementación y un diseño de series de tiempo interrumpidas para medir los resultados clínicos para las evaluaciones de preparación y el enlace, así como las pruebas y diagnósticos de VIH/ITS.
El resultado esperado de los investigadores es definir una estrategia de implementación de preparación factible, aceptable y efectiva para las cárceles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ank Nijhawan, MD
- Número de teléfono: 2146482777
- Correo electrónico: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Hansen
- Correo electrónico: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
- Reclutamiento
- Dallas County Jail
-
Contacto:
- Barry-Lewis Harris, MD
- Correo electrónico: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Adultos encarcelados en la cárcel del condado de Dallas
Descripción
Criterios de inclusión:
- > = 18 años
- Encarcelado en la cárcel del condado de Dallas
Criterios de exclusión:
- 1) discapacidad médica o psiquiátrica severa que hace que la participación sea insegura; 2) incapaz de proporcionar consentimiento; 3) No queda en el área local después de la liberación de la custodia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Navegación de la PrEP
Este es un estudio de un solo brazo en el que se ofrece una visita de navegación de PrEP a personas en la cárcel del condado de Dallas identificadas como de mayor riesgo de VIH
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Identificar pacientes para pruebas de VIH/ITS, participar en discusiones sobre la PrEP y guiar a los pacientes hacia la PrEP después de la encarcelación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enlace a la atención de preparación
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la liberación de la cárcel
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Mida la proporción de individuos (de aquellos que declararon que estaban interesados en la preparación y que fueron liberados de la cárcel) que asistieron a una visita clínica con un proveedor de preparación según lo confirmado por el navegador de pacientes con preparación o mediante revisión de registros médicos.
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Dentro de los 90 días posteriores a la liberación de la cárcel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Investigador principal: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los MPI considerarán el intercambio de datos no identificados a una solicitud razonable de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .