Badanie hotspot: wdrożyć i oceń strategię wdrażania przygotowania (Hotspot)
30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie hybrydowego wdrożenia hotspot w celu optymalizacji testów HIV i przygotowania w południowym więzieniu
Celem tego badania jest zmierzenie wdrażania i skuteczności wieloskładnikowej strategii przygotowawczej dla osób uwięzionych w więzieniu hrabstwa Dallas.
W szczególności, w oparciu o ocenę ryzyka pacjentów na elektronicznym modelu prognozowania HIV w dokumentacji medycznej, skierowań od dostawców i/lub samoreferralnych pacjentów, nawigator pacjentów z przygotowaniami spotka się z osobami w więzieniu w celu omówienia ryzyka HIV, zaoferować testy HIV/STI, jeśli jeszcze nie zostały ukończone i zaoferować wykształcenie związane z PREP z odniesieniem do PREPSrals do środowiskowych producentów przygotowawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem AIM 3 jest wdrożenie strategii wieloskładnikowej, która została udoskonalona w AIM 2 i ocena jej wpływu na wdrożenie przygotowania i powiązane wyniki kliniczne przy użyciu iteracyjnych ocen ilościowych i jakościowych.
Podejście śledczych będzie wykorzystanie ramy odcinków (eksploracja, przygotowanie, wdrażanie, utrzymanie) w kontinuum więzienia do społeczności.
Badacze wykorzystają metody mieszane do oceny miar procesu wdrażania oraz przerwanego projektu szeregów czasowych w celu pomiaru wyników klinicznych do oceny i powiązań przygotowawczych, a także testów i diagnozów HIV/STI.
Oczekiwanym rezultatem badaczy jest zdefiniowanie wykonalnej, akceptowalnej i skutecznej strategii wdrażania przygotowania do więzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ank Nijhawan, MD
- Numer telefonu: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75207
- Rekrutacyjny
- Dallas County Jail
-
Kontakt:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Dorośli uwięzieni w więzieniu hrabstwa Dallas
Opis
Kryteria włączenia:
- > = 18 lat
- Uwięzione w więzieniu hrabstwa Dallas
Kryteria wykluczenia:
- 1) ciężka niepełnosprawność medyczna lub psychiatryczna, co sprawia, że uczestnictwo jest niebezpieczne; 2) niezdolność do wyrażenia zgody; 3) Nie pozostając w okolicy po zwolnieniu z aresztu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nawigacja PrEP
To jest badanie jedno-ramienne, w którym osoby w więzieniu hrabstwa Dallas zidentyfikowane jako mające podwyższone ryzyko zakażenia HIV są zapraszane na wizytę nawigacyjną PrEP
|
Identyfikuj pacjentów do testowania na HIV/STI, angażuj się w dyskusje na temat PrEP i kieruj pacjentów do PrEP po opuszczeniu aresztu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie z opieką nad przygotowaniem
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od premiery z więzienia
|
Zmierz odsetek osób (z tych, którzy stwierdzili, że byli zainteresowani przygotowaniami i zostali zwolnieni z więzienia), które uczestniczyły w wizycie klinicznej u dostawcy PREP, co potwierdził nawigator pacjenta Prep lub poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
|
W ciągu 90 dni od premiery z więzienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Główny śledczy: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
MPI rozważą zidentyfikowane udostępnianie danych na rozsądne żądanie innych badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .