- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919419
핫스팟 연구 : 준비 구현 전략 구현 및 평가 (Hotspot)
2026년 8월 30일 업데이트: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
남부 감옥에서 HIV 검사를 최적화하고 준비하기위한 핫스팟 연구 하이브리드 구현 효과 연구
이 연구의 목표는 달라스 카운티 교도소에서 수감 된 사람들을위한 준비를위한 다 성분 전략의 구현과 효과를 측정하는 것입니다.
구체적으로, 전자 의료 기록 HIV 예측 모델에 대한 환자 위험 점수를 기반으로, 제공자 및/또는 환자의 자체 참조의 추천을 기반으로, Prep 환자 네비게이터는 감옥에서 개인을 만나 HIV 위험에 대해 논의하고, 아직 완료되지 않은 경우 HIV/STI 테스트를 제공하고, 지역 사회 기반 준비 제공자에게 추천과의 교육을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
AIM 3의 목적은 AIM 2에 개선 된 다 성분 전략을 배치하고 반복적 인 정량적 및 질적 평가를 사용하여 준비 구현 및 관련 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
수사관의 접근 방식은 교도소 간 연속체에서 Epis 프레임 워크 (탐사, 준비, 구현, 유지)를 활용하는 것입니다.
연구자들은 혼합 방법을 사용하여 구현 프로세스 측정 및 중단 된 시계열 설계를 평가하여 HIV/STI 테스트 및 진단뿐만 아니라 준비 평가 및 연결에 대한 임상 결과를 측정합니다.
수사관의 예상 결과는 교도소에 대한 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인 준비 구현 전략을 정의하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ank Nijhawan, MD
- 전화번호: 2146482777
- 이메일: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Hansen
- 이메일: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75207
- 모병
- Dallas County Jail
-
연락하다:
- Barry-Lewis Harris, MD
- 이메일: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
달라스 카운티 교도소에서 수감 된 성인
설명
포함 기준 :
- > = 18 세
- 달라스 카운티 교도소에서 수감
제외 기준 :
- 1) 참여를 안전하지 않은 심각한 의학적 또는 정신과 장애; 2) 동의를 제공 할 수 없음; 3) 양육권에서 석방 된 후 지역에 남아 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PrEP 네비게이션
이것은 댈러스 카운티 교도소에서 HIV 감염 위험이 높은 것으로 확인된 사람들에게 PrEP 내비게이션 방문이 제공되는 단일 군 연구입니다.
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HIV/STI 검사를 위한 환자를 식별하고, PrEP에 관한 논의에 참여하며, 교도소 수감 후 환자를 PrEP로 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준비 치료와 연결
기간: 감옥에서 석방 된 후 90 일 이내에
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PREP 환자 네비게이터 또는 의료 기록 검토를 통해 PREP 제공 업체와 함께 클리닉 방문에 참석 한 개인의 비율 (Prep에 관심이 있고 감옥에서 석방 된 사람들)의 비율을 측정하십시오.
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감옥에서 석방 된 후 90 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 수석 연구원: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
MPI는 다른 연구자들의 합리적인 요청에 따라 비 식별 데이터 공유를 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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