Studie hotspotu: Implementujte a vyhodnoťte strategii implementace přípravy (Hotspot)
30. srpna 2026 aktualizováno: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie Hybridní implementace studie hotspotu pro optimalizaci testování HIV a přípravy v jižním vězení
Cílem této studie je měřit implementaci a účinnost vícesložkové strategie pro přípravu pro lidi, kteří jsou uvězněni ve vězení v Dallas County.
Konkrétně, na základě skóre pacientů s rizikem rizika na elektronickém lékařském záznamu predikční model HIV, doporučení od poskytovatelů a/nebo pacientových sebereferrál, se navigátor přípravného pacienta setká s jednotlivci ve vězení, aby diskutoval o riziku HIV, nabídne testování HIV/STI, pokud dosud nebylo dokončeno, a nabídne vzdělání kolem přípravy s doporučeními pro poskytovače komunity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem AIM 3 je nasadit vícesložkovou strategii, která byla zdokonalena v AIM 2, a vyhodnotit její dopad na implementaci PREP a související klinické výsledky pomocí iteračních kvantitativních a kvalitativních hodnocení.
Přístupem vyšetřovatelů bude využití epizového rámce (průzkum, příprava, implementace, udržování) napříč kontinuem vězení na komunitu.
Vyšetřovatelé budou používat smíšené metody k vyhodnocení opatření pro implementaci a přerušenou návrh časových řad k měření klinických výsledků pro hodnocení a propojení příprav, jakož i testování a diagnózy HIV/STI.
Očekávaným výsledkem vyšetřovatelů je definovat proveditelnou, přijatelnou a efektivní strategii implementace přípravy pro vězení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ank Nijhawan, MD
- Telefonní číslo: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75207
- Nábor
- Dallas County Jail
-
Kontakt:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Dospělí uvězněni ve vězení Dallas County
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > = 18 let
- Uvězněn ve vězení Dallas County
Kritéria pro vyloučení:
- 1) závažné lékařské nebo psychiatrické postižení způsobuje nebezpečnou účast; 2) neschopnost poskytnout souhlas; 3) Po propuštění z vazby nezůstává v místní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Navigace PrEP
Toto je jednoramenná studie, ve které jsou lidé ve věznici v Dallas County identifikovaní jako osoby s vyšším rizikem HIV nabídnuti návštěvu navigátora PrEP.
|
Identifikujte pacienty pro testování na HIV/STI, zapojte se do diskusí o PrEP a nasměrujte pacienty na PrEP po propuštění z vězení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propojení k přípravné péči
Časové okno: Do 90 dnů od propuštění z vězení
|
Změřte podíl jednotlivců (těch, kteří uvedli, že mají zájem o přípravu a byli propuštěni z vězení), kteří se zúčastnili klinické návštěvy s poskytovatelem přípravného, jak potvrdil navigátor přípravného pacienta nebo prostřednictvím přezkumu lékařských záznamů.
|
Do 90 dnů od propuštění z vězení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
MPI budou zvážit sdílení údajů o přiměřené žádosti od ostatních vědců
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .