Estudo de hotspot: implementar e avaliar a estratégia de implementação de preparação (Hotspot)
30 de agosto de 2026 atualizado por: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
O estudo do estudo Hotspot Hybrid Implementation-efetividade
O objetivo deste estudo é medir a implementação e a eficácia de uma estratégia multicomponente para preparação para pessoas que estão encarceradas na prisão do condado de Dallas.
Especificamente, com base na pontuação de risco de um paciente em um modelo de previsão de HIV eletrônico de registro médico, encaminhamentos de provedores e/ou auto-referências do paciente, um navegador de pacientes preparatórios se reunirá com indivíduos na prisão para discutir o risco de HIV, oferecer testes de HIV/DST se ainda não concluídos e oferecerá educação sobre a preparação com referências a providenciadores de base comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do AIM 3 é implantar a estratégia multicomponente que foi refinada no AIM 2 e avaliar seu impacto na implementação da preparação e nos resultados clínicos relacionados usando avaliações quantitativas e qualitativas iterativas.
A abordagem dos investigadores será utilizar a estrutura do episódio (exploração, preparação, implementação, sustentação) em todo o continuum da prisão para a comunidade.
Os investigadores usarão métodos mistos para avaliar medidas de processo de implementação e um design de séries temporais interrompidas para medir os resultados clínicos para avaliações e ligação preparatórios, bem como testes e diagnósticos de HIV/DST.
O resultado esperado dos investigadores é definir uma estratégia de implementação de preparação viável, aceitável e eficaz para prisões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ank Nijhawan, MD
- Número de telefone: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
- Recrutamento
- Dallas County Jail
-
Contato:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Adultos encarcerados na cadeia do condado de Dallas
Descrição
Critérios de inclusão:
- > = 18 anos
- Encarcerado na cadeia do condado de Dallas
Critérios de exclusão:
- 1) deficiência médica ou psiquiátrica grave, tornando a participação insegura; 2) incapaz de fornecer consentimento; 3) Não permanecendo na área local após a liberação da custódia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Navegação PrEP
Este é um estudo de braço único onde pessoas na Cadeia do Condado de Dallas identificadas como tendo risco elevado de VIH são oferecidas uma visita de navegação PrEP
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Identificar pacientes para testes de VIH/IST, envolver-se em discussões sobre PrEP e orientar pacientes para PrEP após encarceramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Link para cuidar de preparação
Prazo: Dentro de 90 dias após a libertação da prisão
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Meça a proporção de indivíduos (daqueles que declararam que estavam interessados em preparação e foram libertados da prisão) que participaram de uma visita clínica com um provedor de preparação, conforme confirmado pelo navegador de pacientes da preparação ou por meio de revisão de registros médicos.
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Dentro de 90 dias após a libertação da prisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Investigador principal: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os MPIs considerarão o compartilhamento de dados não identificado mediante solicitação razoável de outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .