Hotspot -studie: implementeer en evalueer de prep -implementatiestrategie (Hotspot)
30 augustus 2026 bijgewerkt door: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center
De Hotspot Study Hybrid Implementation-effectiviteitstudie om HIV-tests en voorbereiding in een zuidelijke gevangenis te optimaliseren
Het doel van deze studie is om de implementatie en effectiviteit van een multicomponentstrategie te meten voor Prep voor mensen die opgesloten zitten in de gevangenis van Dallas County.
In het bijzonder, op basis van een risicoscore van de patiënten op een elektronisch medisch dossier HIV-voorspellingsmodel, verwijzingen van providers en/of zelfreferralen van de patiënt, zal een Prep Patient-navigator personen in de gevangenis ontmoeten om HIV-risico te bespreken, HIV/STI-testen te testen als ze nog niet zijn voltooid en onderwijs rond voorbereidingen op prep met community-gebaseerde prep-providers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van AIM 3 is om de multicomponentstrategie te implementeren die werd verfijnd in AIM 2 en de impact ervan op de implementatie van de voorbereiding en gerelateerde klinische resultaten te evalueren met behulp van iteratieve kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen.
De aanpak van de onderzoekers zal zijn om het EP-kader (exploratie, voorbereiding, implementatie, onderhoud) te gebruiken in het continuüm van de gevangenis-tot-gemeenschap.
De onderzoekers zullen gemengde methoden gebruiken om de implementatieprocesmaatregelen en een onderbroken tijdreeksontwerp te evalueren om klinische resultaten te meten voor prep-evaluaties en koppeling, evenals HIV/STI-testen en diagnoses.
Het verwachte resultaat van de onderzoekers is het definiëren van een haalbare, acceptabele en effectieve prep -implementatiestrategie voor gevangenissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ank Nijhawan, MD
- Telefoonnummer: 2146482777
- E-mail: ank.nijhawan@utsouthwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Hansen
- E-mail: laura.Hansen@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75207
- Werving
- Dallas County Jail
-
Contact:
- Barry-Lewis Harris, MD
- E-mail: barry-lewis.harris@phhs.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Volwassenen opgesloten in de gevangenis van Dallas County
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > = 18 jaar oud
- Opgesloten in de gevangenis van Dallas County
Uitsluitingscriteria:
- 1) ernstige medische of psychiatrische handicap maakt participatie onveilig; 2) niet in staat om toestemming te geven; 3) niet in de omgeving blijven na vrijgave uit hechtenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PrEP-navigatie
Dit is een single-arm-studie waarin mensen in de Dallas County Jail die een verhoogd risico op hiv hebben, een PrEP-navigatiebezoek wordt aangeboden
|
Identificeer patiënten voor HIV/soa-testen, ga in gesprek over PrEP en begeleid patiënten naar PrEP na detentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppeling naar Prep Care
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na vrijlating uit de gevangenis
|
Meet het aandeel individuen (van degenen die verklaarden dat ze geïnteresseerd waren in voorbereiding en zijn vrijgelaten uit de gevangenis) die een kliniekbezoek bijwoonden met een prep -provider zoals bevestigd door de Prep Patient Navigator of via Medical Decord Review.
|
Binnen 90 dagen na vrijlating uit de gevangenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Ank Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU-2024-1096
- 1R01MH129185-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
MPI's zullen de-geïdentificeerde gegevens delen op redelijk verzoek van andere onderzoekers overwegen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .