腫瘍学看護師の間の化学療法処理ガイドラインの遵守を促進する
調査の概要
詳細な説明
腫瘍学の看護師は、化学療法曝露の危険な健康問題のリスクがあります。 化学療法への曝露は、皮膚の吸収、手から口への摂取、吸入、および鋭い汚染物質の注射によって発生する化学療法薬との直接接触として定義されます。 看護師間の化学療法曝露事件を防ぐために、看護師が安全な化学療法処理ガイドラインに従うことが重要です。 残念ながら、看護師間のこれらのガイドラインの遵守は、推奨レベルよりも低いです。 文献のレビューは、腫瘍学の看護師の間で化学療法処理ガイドラインの順守を促進する介入の必要性を明らかにしています。 この研究の目的は、腫瘍看護師の間の化学療法処理ガイドラインの順守を促進するために、介入を開発、検証、およびパイロットテストすることです。
特定の目的1:腫瘍看護師の安全な化学療法処理ガイドラインへのより大きな遵守を促進するために、介入、希望の介入を開発および検証します。 この介入には、2つの要素が含まれます1)教育コンポーネント2)デブリーフィングセッション。 この目的では、混合メソッドの設計が使用されます。a)研究研究者による化学療法への曝露と安全な取り扱いガイドラインに関するオンライン教育コンポーネントの開発。 b)教育コンテンツのコンテンツの妥当性に関する専門家の評価を取得する。 c)ズームを通じて腫瘍看護師(n = 12-18、4-6看護師)と3つのフォーカスグループを実施して、教育コンポーネントの顔の妥当性に関する腫瘍学の看護師の判断(看護師の責任、看護師の責任、有効性の関連性、有効性)、および希望介入の頻度と期間の頻度と期間の頻度とタイプの頻度を特定します。 コンテンツ分析方法は、フォーカスグループの転写産物を分析するために使用されます。
特定の目的2:パイロットランダム化比較試験を使用したウィッシュ介入の実現可能性と受容性をテストします。 これには、腫瘍学看護師の2つのグループが含まれます(n = 60)。介入グループ(n = 30)。看護師は、看護師が化学療法の安全性に関する希望介入と伝統的な教育を受けており、看護師が施設が化学療法の安全性に関する伝統的な教育を受けるコントロールグループ(n = 30)を受けます。 サンプルサイズは、電力計算によって決定されました。
インフォームドコンセントプロセスの後、参加者は事前テストを受け取り、その後、コンピューターに割り当てられた乱数を使用して、制御グループと介入グループにランダム化されます。 対照群の看護師は、彼らの機関を通じて提供される伝統的な教育を受けます。 介入グループの看護師は、希望介入(オンラインの個別教育とデブリーフィングセッション)と、彼らの機関が提供する伝統的な教育を受けます。 ポストテストは、安全なWebベースのアプリケーションであるRedCapを使用して、両方のグループの介入の6週間と12週間で実施されます。
サンプルサイズの計算方法:
この研究のターゲットサンプルサイズは60人の看護師です。 このサンプルサイズは、電力計算に基づいて計算されました。 このサンプルサイズでは、この研究は、少なくとも0.65(電力レベル80%、α= 0.05)を検出するように駆動されています。 これは、離職率が決定される可能性のある研究です。 以前の研究からの推奨事項に基づいて、参加者を維持し、すべての研究活動に参加するためにあらゆる努力をします。 10%(54人の看護師、各グループで27人)の離職率を仮定すると、この研究は、少なくとも0.69の効果サイズで主要な結果(化学療法処理ガイドラインの順守)の有意差(電力レベル80%、α= 0.05)の有意差を検出するように供給されます。
データ分析の方法:
実現可能性は、応答率(到達した潜在的な参加者数に対して反応した看護師の割合)、保持率(ポストテストを完了する看護師の参加者のパーセント)、ターゲットサンプルサイズに到達するのに必要な時間、およびエンゲージメント率(計画された相互作用数と比較して参加者との実際の相互作用の割合)で測定されます。 許容性は、介入尺度の受容性と、研究体験に対する使いやすさ、有用性、および満足度の適応された測定値によって測定されます。 コンテンツ分析方法を使用して、参加者の定性的フィードバックを分析して、研究体験に満足します。
記述統計(平均、標準偏差、中央値、周波数、パーセント)を使用して、参加者の特性やその他の定量的変数を要約します。 測定のレベルに基づいたサンプルのt検定またはカイ正方形を使用して、介入グループとコントロールグループ間の人口統計、ベースラインデータ、および結果スコアに有意差があるかどうかを評価します。 サンプル特性のベースラインの違いは、ANCOVAを使用した分析で制御されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dania Abu-Alhaija, PhD
- 電話番号:513-558-5147
- メール:abualhdm@ucmail.uc.edu
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
- University of Cincinnati
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コンタクト:
- Dania Abu-Alhaija, PhD
- 電話番号:513-558-5147
- メール:abualhdm@ucmail.uc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳です
- 英語を読んで話すことができます
- 腫瘍学の看護師として少なくとも3か月間働いています
- 職場での化学療法薬の取り扱い
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウィッシュインターベンショングループ
参加者は、通常、機関が提供する化学療法の安全性に関する従来の教育に加えて、希望介入(化学療法曝露リスクと安全な取り扱いガイドラインと化学療法暴露インシデントに関するデブリーフィングセッション)を受け取ります。
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ウィッシュ介入は、腫瘍学の看護師の間で化学療法処理ガイドラインの順守を促進することを目的としています。
ウィッシュ介入には、2つの要素が含まれます。1)化学療法への個別のオンライン教育コンポーネントと、新しい教育技術ツールを組み込んだ安全な取り扱いガイドラインと2)化学療法曝露のインシデントに関する報告セッション。
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介入なし:コントロールグループ
参加者はこの研究の介入を受けません。
彼らは、通常、彼らの機関が提供する化学療法の安全性に関する伝統的な教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法処理ガイドラインへの看護師の遵守
時間枠:ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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この変数は、危険な薬物処理アンケートを使用して測定されます。
スコアは、看護師が化学療法処理ガイドラインに準拠しており、0%〜100%の範囲に付着する時間の割合を反映しています。
スコアが高いほど、化学療法処理ガイドラインの遵守が大きいことがわかります。
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ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法曝露に関する看護師の健康信念
時間枠:ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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この変数は、腫瘍学看護師の健康行動の決定要因スケールの健康信念サブスケールを使用して測定されます。 これらのサブスケールは次のとおりです。
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ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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化学療法の安全性に関する知識
時間枠:ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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この変数は、化学療法の安全知識アンケートを使用して測定されます。
このアンケートは、研究調査員によって開発されます。開発が進行中です。
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ベースライン、介入の6週間後、介入の12週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性を研究します
時間枠:ベースライン、介入の6週間後、介入後12週間後
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研究の実現可能性は、応答率(到達した潜在的な参加者の数に関連して反応した看護師の割合)、保持率(ポストテストを完了する看護師の参加者の割合)、ターゲットサンプルサイズに到達するのに必要な時間(エンゲージメント率(計画された相互作用数に比べて参加者との実際の相互作用の割合)で測定されます。
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ベースライン、介入の6週間後、介入後12週間後
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介入許容性
時間枠:介入の6週間後、介入の12週間後
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受容性は、介入測定値の受容性(スコア範囲は4〜20)を使用して測定され、使いやすさ(スコア範囲は3-15)、有用性(スコア範囲は4〜20)、研究体験(スコア範囲は2〜10)で、オープンエンドコメントの質問を使用して測定されます。
より高いスコアは、介入のより肯定的な許容性を示しています。
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介入の6週間後、介入の12週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0038
- K01OH012671 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。