Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamisen edistäminen onkologian sairaanhoitajien keskuudessa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dania Abu-Alhaija, University of Cincinnati
Kemoterapiaaltistus on vakava työhoitajiin vaikuttava työhaja. Onkologian sairaanhoitajien noudattaminen kemoterapian käsittelyohjeisiin on välttämätöntä niiden altistumisen estämiseksi kemoterapialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, validoida ja pilotti interventiota "työpaikkaohjelma vaarallisten lääkkeiden turvallisen käsittelyn parantamiseksi" (WISH), joka edistää kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista onkologian sairaanhoitajien keskuudessa. Toivoin interventio sisältää kaksi komponenttia: koulutuskomponentti- ja neuvotteluistunnot kemoterapiaaltistustapahtumista. Ensinnäkin tutkimusryhmä käyttää sekamenetelmää koskevaa lähestymistapaa kemoterapiaturvallisuuden online-koulutuskomponentin kehittämiseen, määrittelee koulutussisällön sisällön pätevyyden asiantuntijoiden arviointiin ja määrittämään koulutussisällön kasvot suorittamalla kolme laadullista fokusryhmää onkologian sairaanhoitajien kanssa (n = 4-6 sairaanhoitajaa). Seuraavaksi tutkimusryhmä testaa intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden käyttämällä pilottia satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta kahdella onkologian sairaanhoitajien ryhmällä, interventioryhmällä (n = 30) ja kontrolliryhmällä (n = 30). Saadaan kvantitatiiviset ja laadulliset toimenpiteet intervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tulos on interventio -ohjelma, joka on tarkoitettu kouluttamaan sairaanhoitajia turvallisiin kemoterapian käsittelyohjeisiin. Tulokset levitetään vertaisarvioiduilla julkaisuilla ja esityksillä. Keskitason lopputulos on terveydenhuoltolaitosten interventio -ohjelman hyväksyminen kouluttamaan sairaanhoitajia kemoterapian käsittelyohjeisiin. Lopputulos on kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista onkologian sairaanhoitajien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologian sairaanhoitajat ovat vaarassa kemoterapiaaltistuksen vaarallisille terveysongelmille. Kemoterapiaaltistus määritellään suorana kosketukseksi kemoterapialääkkeiden kanssa, jotka tapahtuvat ihon imeytymisen, käsin suuhun nauttimisen, hengityksen ja injektion avulla terävällä saastuneella esineellä. Sairaanhoitajien kemoterapiaaltistustapahtumien estämiseksi on tärkeää, että sairaanhoitajat noudattavat turvallista kemoterapian käsittelyohjeita. Valitettavasti näiden sairaanhoitajien ohjeiden noudattaminen on alhaisempi kuin suositus. Kirjallisuuden katsaus paljastaa intervention tarpeen, joka edistää onkologian sairaanhoitajien kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, validoida ja pilotti interventiota edistämään onkologian sairaanhoitajien kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista.

Erityinen tavoite 1: Kehitetään ja validoi interventio, toiveiden interventio, edistämään enemmän onkologian sairaanhoitajien turvallisen kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista. Tämä interventio sisältää kaksi komponenttia 1) koulutuskomponentti 2) selvitystilaisuudet. Tässä tavoitteessa käytetään sekoitettua menetelmäsuunnittelua: a) kehittää verkkokasvatuskomponentti kemoterapiaaltistuksesta ja tutkimuksen tutkijoiden turvallisista käsittelyohjeista; b) saada asiantuntijoiden arviointi koulutussisällön sisällön pätevyydestä; c) Suorita 3 fokusryhmää onkologian sairaanhoitajien kanssa (n = 12-18, 4-6 sairaanhoitajaa ryhmää kohti) zoomin kautta saadakseen onkologian sairaanhoitajien arviointia koulutuskomponentin kasvojen pätevyydestä (selkeys, koulutusmateriaalin merkitys sairaanhoitajien vastuulle, hyödyllisyydelle) ja toiveen intervention muiden piirteiden tunnistamiseksi (tutkimustoiminnan tiheys ja kesto. Sisältöanalyysimenetelmiä käytetään fokusryhmien transkriptien analysointiin.

Erityinen tavoite 2: Testaa toiveiden intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys satunnaistetulla ohjauskontrolloidulla tutkimuksella. Tähän sisältyy kaksi onkologian sairaanhoitajien ryhmää (n = 60); interventioryhmä (n = 30), jossa sairaanhoitajat saavat toiveensa ja perinteisen kemoterapiaturvallisuuden koulutuksen ja kontrolliryhmän (n = 30), jossa sairaanhoitajat saavat laitoksensa perinteisen kemoterapiaturvallisuuden koulutuksen. Näytteen koko määritettiin tehonlaskelmalla.

Tietoisen suostumusprosessin jälkeen osallistujat ottavat esikokeen, sitten heidät satunnaistetaan ohjaus- ja interventioryhmiin tietokoneiden allokoiduilla satunnaislukuilla. Kontrolliryhmän sairaanhoitajat saavat laitoksensa kautta tarjottua perinteistä koulutusta. Interventioryhmän sairaanhoitajat saavat toiveiden intervention (yksilölliset koulutuksen ja selvitysistunnot) ja laitoksensa tarjoaman perinteisen koulutuksen. Postestit suoritetaan 6 viikon ja 12 viikon kuluttua molemmille ryhmille, jotka käyttävät RedCapia, suojattua verkkopohjaista sovellusta.

Menetelmä näytteen koon laskelmaan:

Tämän tutkimuksen kohteenäytteen koko on 60 sairaanhoitajaa. Tämä näytteen koko laskettiin tehonlaskelmien perusteella. Tämän näytteen koon avulla tämä tutkimus on virtalähde havaita vaikutuksen koon vähintään 0,65 (tehotasolla 80%, α = 0,05). Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa karkotusaste määritetään. Aikaisempien tutkimusten suositusten perusteella pyrimme kaikin tavoin pitämään osallistujia ja kiinnittämään heidät kaikkiin opintoihin. Jos oletetaan 10% (54 sairaanhoitajaa; 27 kussakin ryhmässä), tämä tutkimus saa tehdään merkittäviä eroja ensisijaisessa lopputuloksessa (kemoterapian käsittelyohjeiden tarttuminen), joiden vaikutuksen koko on vähintään 0,69 (tehotasolla 80%, α = 0,05)

Menetelmät tietojen analysointiin:

Toteutettavuus mitataan vastausprosentin perusteella (prosenttiosuus sairaanhoitajista, jotka reagoivat suhteessa saavutettujen potentiaalisten osallistujien lukumäärään), säilytysaste (prosenttiosuus sairaanhoitajista, jotka suorittavat jälkitestit), ajanjakson saavuttamiseen tarvittava aika ja sitoutumisprosentti (prosenttiosuus osallistujien todellisista vuorovaikutuksista suhteessa suunniteltuun vuorovaikutusten lukumäärään). Hyväksyttävyys mitataan interventiomittauksen hyväksyttävyydellä ja mukautetuilla käytön, hyödyllisyyden ja tyytyväisyyden mittareilla opintokokemukseen avoimella kommenttikysymyksellä. Sisältöanalyysimenetelmää käytetään analysoimaan osallistujien laadullista palautetta heidän tyytyväisyydestään opintokokemukseen.

Kuvailevia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, taajuudet, prosenttiosuus) käytetään yhteenvetoon osallistujien ominaisuuksista ja muista kvantitatiivisista muuttujista. Näyte-t-testiä tai Chi-neliötä mittaustasoon perustuvat arvioimaan, onko demografisissa, perustiedoissa ja tulospisteissä merkittäviä eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Näytteen ominaisuuksien lähtöeroja ohjataan analyysissä ANCOVA: ta käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • University of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 -vuotias
  • pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Työskentely onkologian sairaanhoitajana vähintään 3 kuukautta
  • Kemoterapialääkkeiden käsittely työssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiveiden interventioryhmä
Osallistujat saavat toiveen intervention (kemoterapiaaltistuksen riskit ja turvallisen käsittelyohjeet ja kemoterapiaaltistuspaikkojen käsittelyistunnot) perinteisen kemoterapiaturvallisuuskoulutuksen lisäksi laitoksensa tyypillisesti.
Toivoin interventio on tarkoitettu edistämään onkologian sairaanhoitajien kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamista. Toivoin interventioon sisältyy kaksi komponenttia 1) Kemoterapiaaltistuksen yksilöllinen online -koulutuskomponentti ja turvalliset käsittelyohjeet, joissa on uusia opetusteknologiatyökaluja ja 2) selvitysistuntoja kemoterapiaaltistuksen tapauksista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa interventiota tässä tutkimuksessa. He saavat perinteisen kemoterapiaturvallisuuden koulutuksen, jota tyypillisesti tarjoaa laitoksensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien noudattaminen kemoterapian käsittelyohjeisiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tämä muuttuja mitataan vaarallisten lääkkeiden käsittelykyselyn avulla. Pisteet heijastavat aikataulun prosenttiosuutta, että sairaanhoitajat noudattavat kemoterapian käsittelyohjeita ja ovat välillä 0%-100%. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman noudattamisen kemoterapian käsittelyohjeisiin.
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien terveys uskomukset kemoterapiaaltistuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Tämä muuttuja mitataan onkologian terveyskäyttäytymisen määrittävien asteikkojen terveys uskomusten ala -asteikoilla. Nämä ala -asteikot ovat:

  1. Havaittu uhka-ala-asteikko: Pisteiden alue on 5-25, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun kemoterapiaaltistuksen uhkaa.
  2. Havaittu hyöty -ala -asteikko: Pisteiden alue on 3-15, korkeampi pisteet osoittavat kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamisen suurempia havaittuja etuja.
  3. Havaittu esteiden ala-asteikko: Pistemäärä on 5-25, korkeampi pisteet osoittavat suurempia havaittuja esteitä kemoterapian käsittelyohjeiden noudattamiselle.
  4. Havaittu itsetehokkuus-ala-asteikko: Pisteiden alue on 6-30, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun itseluottamuksen noudattamaan kemoterapian käsittelyohjeita.
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tieto kemoterapiaturvallisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tämä muuttuja mitataan kemoterapiaturvallisuustietokyselyn avulla. Tutkimuksen tutkijat kehittävät tämän kyselylomakkeen; Kehitys on meneillään.
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tutkimuksen toteutettavuus mitataan vastausprosentin perusteella (prosenttiosuus sairaanhoitajista, jotka reagoivat suhteessa saavutettujen potentiaalisten osallistujien lukumäärään), säilytysasteen (prosenttiosuus sairaanhoitajista, jotka suorittavat posttestit), ajanjakson saavuttamiseen tarvittava aika ja sitoutumisprosentti (prosenttiosuus osallistujien kanssa käydyistä vuorovaikutuksista suhteessa suunniteltuun vuorovaikutusten lukumäärään).
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Hyväksyttävyys mitataan interventiomittauksen hyväksymiskykyyn (pistemäärä on 4-20) ja mukautettuja käyttöä helppokäyttöisyyttä (pistemäärä on 3-15), hyödyllisyys (pistemäärä on 4-20) ja tyytyväisyys tutkimuskokemukseen (pistemäärä on 2-10) avoimella kommenttikysymyksellä. Korkeammat pisteet osoittavat intervention positiivisemman hyväksyttävyyden.
6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0038
  • K01OH012671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Cincinnati Scholar@UC-arkistossa säilytetään interventiopilottestaukseen liittyvät tunnistamat tiedot. Tämä mahdollistaa tietojen jakamisen julkisesti tutkimuksen tulosten validointia ja toistamista varten. Osallistujat suostutaan tunnistamattomien tietojen julkisesta jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa