Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych

2 września 2026 zaktualizowane przez: Dania Abu-Alhaija, University of Cincinnati
Ekspozycja na chemioterapię jest poważnym zagrożeniem zawodowym wpływającym na pielęgniarki onkologiczne. Przestrzeganie chemioterapii pielęgniarki onkologii jest niezbędne, aby zapobiec ich narażeniu na chemioterapię. Celem tych badań jest opracowanie, potwierdzenie i pilotaż test interwencyjny „Program w miejscu pracy w celu poprawy bezpiecznego obsługi niebezpiecznych leków” (WISH) w celu promowania przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologii. Interwencja życzeń obejmuje dwa elementy: element edukacyjny i sesje podsumowujące w sprawie incydentów narażenia chemioterapii. Po pierwsze, zespół badawczy zastosuje podejście o mieszanych metodach do opracowania internetowego elementu edukacyjnego w zakresie bezpieczeństwa chemioterapii, ustalenia ważności treści treści edukacyjnych w oparciu o ocenę ekspertów i ustanowić ważność treści edukacyjnych, prowadząc trzy jakościowe grupy fokusowe z pielęgniarkami onkologicznymi (n = 4-6 pielęgniarek na grupę). Następnie zespół badawczy przetestuje wykonalność i akceptowalność interwencji za pomocą pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego z dwiema grupami pielęgniarek onkologicznych, grupy interwencyjnej (n = 30) i grupy kontrolnej (n = 30). Uzyskamy ilościowe i jakościowe miary wykonalności i akceptowalności interwencji. Wydajność jest programem interwencyjnym skierowanym do szkolenia pielęgniarek w zakresie bezpiecznych wytycznych dotyczących chemioterapii. Ustalenia zostaną rozpowszechniane za pomocą recenzowanych publikacji i prezentacji. Wynikiem pośredniego jest przyjęcie programu interwencyjnego przez instytucje opieki zdrowotnej w celu szkolenia pielęgniarek w zakresie wytycznych dotyczących chemioterapii. Zakończeniem jest promowanie przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pielęgniarki onkologiczne są zagrożone niebezpiecznymi problemami zdrowotnymi związanymi z ekspozycją na chemioterapię. Ekspozycja na chemioterapię definiuje się jako bezpośredni kontakt z lekami chemioterapii, które występują poprzez wchłanianie skóry, spożycie ręki do ust, wdychanie i wstrzyknięcie ostrym zanieczyszczonym obiektem. Aby zapobiec incydentom narażenia chemioterapii wśród pielęgniarek, ważne jest, aby pielęgniarki przestrzegały bezpiecznych wytycznych dotyczących chemioterapii. Niestety przestrzeganie tych wytycznych wśród pielęgniarek jest niższe niż zalecany poziom. Przegląd literatury ujawnia potrzebę interwencji, która promuje przestrzeganie wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych. Celem tego badania jest opracowanie, potwierdzenie i pilotaż testowy interwencji w celu promowania przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych.

Specyficzny cel 1: Opracuj i potwierdzaj interwencję, życzenie interwencji, aby promować większe przestrzeganie bezpiecznych wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych. Ta interwencja obejmuje dwa elementy 1) komponent edukacyjny 2) sesje podsumowujące. W tym celu zostanie wykorzystany projekt mieszanej metody: a) opracować internetowy element edukacyjny dotyczący ekspozycji na chemioterapię i wytyczne dotyczące bezpiecznego przetwarzania przez badaczy badań; b) uzyskać ocenę ekspertów na temat ważności treści treści edukacyjnych; c) Prowadzić 3 grupy fokusowe z pielęgniarkami onkologicznymi (n = 12-18, 4-6 pielęgniarek na grupę) poprzez zoom w celu uzyskania osądu pielęgniarek onkologicznych na temat ważności komponentu edukacyjnego (jasność, znaczenie materiału edukacyjnego dla obowiązków pielęgniarskich, użyteczności) i identyfikacji innych cech interwencji życzenia (częstotliwość i czas trwania działalności badawczej i rodzaj narzędzia rozpuszczenia). Metody analizy treści zostaną wykorzystane do analizy transkryptów grup fokusowych.

Konkretny cel 2: Przetestuj wykonalność i akceptowalność interwencji życzenia za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego. Obejmie to dwie grupy pielęgniarek onkologicznych (n = 60); Grupa interwencyjna (n = 30), w której pielęgniarki otrzymają interwencję życzeń i tradycyjną edukację w zakresie bezpieczeństwa chemioterapii przez swoją instytucję, oraz grupa kontrolna (n = 30), w której pielęgniarki otrzymają tradycyjną edukację w zakresie bezpieczeństwa chemioterapii przez swoją instytucję. Wielkość próbki określono na podstawie obliczania mocy.

Po procesie świadomej zgody uczestnicy przyjmą wstępnie, a następnie będą losowo losowo w grupach kontrolnych i interwencyjnych przy użyciu losowych liczb allokowanych komputerowo. Pielęgniarki w grupie kontrolnej otrzymają tradycyjną edukację oferowaną za pośrednictwem swojej instytucji. Pielęgniarki w grupie interwencyjnej otrzymają interwencję WILL (zindywidualizowane edukacje i sesje zindywidualizowane) oraz tradycyjną edukację oferowaną przez ich instytucję. Testy zostaną przeprowadzone po 6 tygodniach i 12 tygodniach po interwencji dla obu grup korzystających z Redcap, bezpiecznej aplikacji internetowej.

Metoda obliczania wielkości próbki:

Docelowa wielkość próby w tym badaniu wynosi 60 pielęgniarek. Ta wielkość próbki obliczono na podstawie obliczeń mocy. Przy tej wielkości próby badanie jest zasilane do wykrycia wielkości efektu co najmniej 0,65 (na poziomie mocy 80%, α = 0,05). Jest to studium wykonalności, w którym zostanie określony wskaźnik ścierania. Poinformowani z zaleceń z poprzednich badań dołożymy wszelkich starań, aby zatrzymać uczestników i zaangażować ich we wszystkie działania badawcze. Zakładając wskaźnik ścierania wynoszący 10% (54 pielęgniarki; 27 w każdej grupie), badanie to będzie mocne do wykrywania znaczących różnic w pierwotnym wyniku (przestrzeganie wytycznych dotyczących chemioterapii) o wielkości efektu co najmniej 0,69 (na poziomie mocy 80%, α = 0,05)

Metody analizy danych:

Wykonalność będzie mierzona pod względem wskaźnika odpowiedzi (procent pielęgniarek, które odpowiedziały w stosunku do liczby potencjalnych uczestników, którzy zostali osiągnięci), wskaźniki retencji (procent uczestników pielęgniarki, którzy wypełniają testy po teście), czas wymagany do osiągnięcia wielkości próby oraz wskaźnik zaangażowania (procent rzeczywistych interakcji z uczestnikami w stosunku do planowanej liczby interakcji). Dopuszczalność będzie mierzona przez akceptowalność miary interwencji i dostosowane miary łatwości użycia, przydatności i zadowolenia z doświadczenia badawczego, z otwartym pytaniem o komentarz. Metoda analizy treści zostanie wykorzystana do analizy jakościowej informacji zwrotnej uczestników na temat ich zadowolenia z doświadczenia badawczego.

Statystyka opisowa (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwości, procent) zostaną wykorzystane do podsumowania cech uczestników i innych zmiennych ilościowych. Przykładowy test t lub kwadrat ChI na podstawie poziomu pomiaru zostanie wykorzystany do oceny, czy istnieją znaczące różnice w danych demograficznych, podstawowych i wynikach wyników między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Wyjściowe różnice w charakterystyce próbki będą kontrolowane w analizie przy użyciu ANCOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mając co najmniej 18 lat
  • w stanie czytać i mówić po angielsku
  • Praca jako pielęgniarka onkologiczna przez co najmniej 3 miesiące
  • Obsługa leków chemioterapii w pracy

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna życzenia
Uczestnicy otrzymają interwencję życzeń (edukacja na temat ryzyka narażenia na chemioterapię oraz wytyczne dotyczące bezpiecznego obsługi i sesje podsumowujące w sprawie incydentów narażenia chemioterapii) oprócz tradycyjnej edukacji bezpieczeństwa chemioterapii zwykle oferowanej przez ich instytucję.
Interwencja życzeń ma na celu promowanie przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii wśród pielęgniarek onkologicznych. Interwencja WILID obejmie dwa elementy 1) zindywidualizowany internetowy element edukacyjny dotyczący ekspozycji na chemioterapię oraz wytyczne dotyczące bezpiecznego obsługi z włączaniem nowych narzędzi technologii instruktażowych i 2) sesje podsumowujące w sprawie incydentów ekspozycji na chemioterapię.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają interwencji w tym badaniu. Otrzymają tradycyjną edukację na temat bezpieczeństwa chemioterapii, zwykle oferowanej przez ich instytucję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie pielęgniarek do wytycznych dotyczących chemioterapii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Ta zmienna zostanie zmierzona za pomocą niebezpiecznego kwestionariusza obsługi narkotyków. Wyniki odzwierciedlają odsetek czasu pielęgniarki przestrzegają wytycznych dotyczących chemioterapii i wahają się od 0%-100%. Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie wytycznych dotyczących chemioterapii.
Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania zdrowotne pielęgniarek dotyczące ekspozycji na chemioterapię
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Zmienna ta zostanie zmierzona przy użyciu podskal przekonań zdrowotnych w skali determinantów zachowań zdrowotnych pielęgniarek onkologicznych. Te podskale to:

  1. Podskala postrzeganego zagrożenia: zakres wyników wynosi 5-25, wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane zagrożenie ekspozycji na chemioterapię.
  2. Postrzegana podskala świadczeń: Zakres wyników wynosi 3-15, wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane korzyści związane z przestrzeganiem wytycznych dotyczących chemioterapii.
  3. Podskala postrzeganej barier: Zakres wyników wynosi 5-25, wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane bariery przestrzegania wytycznych dotyczących chemioterapii.
  4. Postrzegana podskala własnej skuteczności: Zakres wyników wynosi 6-30, wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą pewność siebie, aby przestrzegać wytycznych dotyczących chemioterapii.
Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Wiedza na temat bezpieczeństwa chemioterapii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Zmienna ta zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza wiedzy na temat bezpieczeństwa chemioterapii. Ten kwestionariusz zostanie opracowany przez badaczy badań; Rozwój trwa.
Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badań
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Wykonalność badań zostanie zmierzona pod względem wskaźnika odpowiedzi (procent pielęgniarek, które odpowiedziały w stosunku do liczby potencjalnych uczestników, którzy zostali osiągnięci), wskaźniki retencji (procent uczestników pielęgniarki, którzy ukończyli testy), czas wymagany do osiągnięcia wielkości próby oraz wskaźnika zaangażowania (procent rzeczywistych interakcji z uczestnikami w stosunku do planowanej liczby interakcji).
Linia podstawowa, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji
Dopuszczalność będzie mierzona za pomocą akceptowalności pomiaru interwencji (zakres wyników to 4-20) i dostosowane miary łatwości użytkowania (zakres wyników to 3-15), użyteczność (zakres wyników to 4-20), a zadowolenie z doświadczenia badawczego (zakres wyników to 2-10) z pytaniem o otwarte komentarze. Wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną akceptowalność interwencji.
6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0038
  • K01OH012671 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane związane z testowaniem pilotażowym interwencji zostaną zachowane na repozytorium University of Cincinnati@UC. Umożliwi to publiczne udostępnianie danych w celu walidacji i replikacji wyników badania. Uczestnicy otrzymają zgodę na publiczne udostępnianie danych zidentyfikowanych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj