Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af overholdelse af retningslinjer for kemoterapihåndtering blandt onkologiske sygeplejersker

2. september 2026 opdateret af: Dania Abu-Alhaija, University of Cincinnati
Kemoterapieksponering er en alvorlig erhvervsmæssig fare, der påvirker onkologiske sygeplejersker. Onkologiske sygeplejerskernes overholdelse af retningslinjer for kemoterapihåndtering er vigtig for at forhindre deres eksponering for kemoterapi. Målet med denne forskning er at udvikle, validere og pilot teste et interventions "arbejdspladsprogram for at forbedre sikker håndtering af farlige lægemidler" (WISH) for at fremme overholdelse af retningslinjer for kemoterapihåndtering blandt onkologiske sygeplejersker. Ønskedeinterventionen inkluderer to komponenter: en uddannelsesmæssig komponent og debriefing -sessioner om eksponeringshændelser med kemoterapi. For det første vil forskerteamet bruge en blandet metodetilgang til at udvikle en online uddannelseskomponent om kemoterapisikkerhed, etablere indholdsgyldigheden af ​​uddannelsesindholdet baseret på eksperternes evaluering og etablere ansigtsgyldigheden af ​​uddannelsesindholdet ved at udføre tre kvalitative fokusgrupper med onkologiske sygeplejersker (N = 4-6 sygeplejersker pr. Gruppe). Dernæst vil forskerteamet teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen ved hjælp af et pilot -randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper af onkologiske sygeplejersker, en interventionsgruppe (n = 30) og en kontrolgruppe (n = 30). Vi vil opnå kvantitative og kvalitative målinger af interventions gennemførlighed og acceptabilitet. Outputet er et interventionsprogram, der er målrettet mod at uddanne sygeplejersker i sikker kemoterapi -håndtering af retningslinjer. Resultater vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer og præsentationer. Det mellemliggende resultat er vedtagelsen af ​​interventionsprogrammet fra sundhedsinstitutioner til at uddanne sygeplejersker i retningslinjer for kemoterapihåndtering. Slutresultatet fremmer adhæsion til retningslinjer for kemoterapi -håndtering blandt onkologiske sygeplejersker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Onkologiske sygeplejersker er i fare for de farlige sundhedsmæssige problemer ved eksponering for kemoterapi. Kemoterapieksponering defineres som den direkte kontakt med kemoterapimedicin, der forekommer gennem hudabsorption, indtagelse af hånd-til-mund, inhalation og injektion med et skarpt forurenet objekt. For at forhindre eksponering for kemoterapi -eksponering blandt sygeplejersker er det vigtigt, at sygeplejersker følger de sikre kemoterapi -håndteringsretningslinjer. Desværre er overholdelsen af ​​disse retningslinjer blandt sygeplejersker lavere end det anbefalede niveau. Gennemgangen af ​​litteraturen afslører behovet for en indgriben, der fremmer overholdelse af kemoterapihåndteringsretningslinjer blandt onkologiske sygeplejersker. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, validere og pilot teste en intervention til fremme af overholdelse af kemoterapi -håndteringsretningslinjerne blandt onkologiske sygeplejersker.

Specifikt mål 1: Udvikle og validere en intervention, ønske intervention, for at fremme større overholdelse af sikker kemoterapi -håndtering af retningslinjer blandt onkologiske sygeplejersker. Denne intervention inkluderer to komponenter 1) en uddannelseskomponent 2) debriefing -sessioner. I dette mål vil et blandet metodedesign blive brugt til at: a) udvikle en online uddannelseskomponent om eksponering for kemoterapi og retningslinjer for sikker håndtering af undersøgelsens efterforskere; b) få eksperter evaluering af indholdsgyldigheden af ​​det uddannelsesmæssige indhold; c) Foretag 3 fokusgrupper med onkologiske sygeplejersker (n = 12-18, 4-6 sygeplejersker pr. Gruppe) gennem Zoom for at få onkologiske sygeplejersker 'dom på ansigtsgyldigheden af ​​uddannelseskomponenten (klarhed, relevans af uddannelsesmateriale til sygeplejerskernes ansvar, nyttelighed) og for at identificere andre træk ved ønsket om intervention (frekvens og varighed af undersøgelsesaktiviteterne og typen af ​​debriefing-værktøjet). Indholdsanalysemetoder vil blive brugt til at analysere transkriptionerne af fokusgrupperne.

Specifikt mål 2: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​ønskerinterventionen ved hjælp af et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg. Dette vil omfatte to grupper af onkologiske sygeplejersker (n = 60); En interventionsgruppe (n = 30), hvor sygeplejersker vil modtage ønsket intervention og traditionel uddannelse om kemoterapisikkerhed fra deres institution og en kontrolgruppe (n = 30), hvor sygeplejersker vil modtage den traditionelle uddannelse om kemoterapisikkerhed ved deres institution. Prøvestørrelse blev bestemt ved effektberegning.

Efter den informerede samtykkeproces vil deltagerne tage forprøven, så vil de blive randomiseret til kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af computer-allokerede tilfældige tal. Sygeplejersker i kontrolgruppen vil modtage den traditionelle uddannelse, der tilbydes gennem deres institution. Sygeplejersker i interventionsgruppen vil modtage ønsket intervention (online individualiserede uddannelse og debriefing -sessioner) og den traditionelle uddannelse, der tilbydes af deres institution. Post-tests gennemføres 6 uger og 12 uger efter interventionen for begge grupper ved hjælp af REDCAP, en sikker webbaseret applikation.

Metode til beregning af prøvestørrelse:

Målprøvestørrelsen i denne undersøgelse er 60 sygeplejersker. Denne prøvestørrelse blev beregnet baseret på effektberegninger. Med denne prøvestørrelse er denne undersøgelse drevet til at detektere en effektstørrelse mindst 0,65 (på effektniveau 80%, α = 0,05). Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, hvor slidfrekvensen vil blive bestemt. Informeret efter anbefalinger fra tidligere undersøgelser vil vi gøre alt for at bevare deltagerne og engagere dem i alle undersøgelsesaktiviteter. Hvis man antager en nedbrydningsgrad på 10% (54 sygeplejersker; 27 i hver gruppe), vil denne undersøgelse blive drevet til at påvise signifikante forskelle i det primære resultat (overholdelse af kemoterapi -håndtering af retningslinjer) med en effektstørrelse på mindst 0,69 (ved effektniveau 80%, α = 0,05)

Metoder til dataanalyse:

Feasibility måles med hensyn til svarprocenten (procent af sygeplejerskerne, der reagerede i forhold til antallet af potentielle deltagere, der blev nået), fastholdelsesgrad (procent af sygeplejerskernes deltagere, der afslutter posttestene), den tid, der kræves for at nå målprøvestørrelsen, og engagementsgraden (procentdelen af ​​de faktiske interaktioner med deltagere i forhold til det planlagte antal interaktioner). Acceptabilitet måles ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning og de tilpassede mål for brugervenlighed, nytten og tilfredshed med studieoplevelsen med åbent kommentarspørgsmål. Indholdsanalysemetode vil blive brugt til at analysere deltagernes kvalitative feedback om deres tilfredshed med undersøgelsesoplevelsen.

Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse, median, frekvenser, procent) vil blive brugt til at opsummere deltagernes egenskaber og andre kvantitative variabler. Eksempel på t-test eller Chi-pladsen baseret på måleiveauet vil blive brugt til at vurdere, om der er signifikante forskelle i de demografiske, baseline-data og resultatresultater mellem interventions- og kontrolgrupperne. Baselineforskelle i prøvekarakteristika vil blive kontrolleret i analysen ved hjælp af ANCOVA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at være mindst 18 år gammel
  • i stand til at læse og tale engelsk
  • Arbejder som onkologi -sygeplejerske i mindst 3 måneder
  • Håndtering af kemoterapimedicin på arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ønsker interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage ønsket intervention (uddannelse om eksponeringsrisici for kemoterapi og retningslinjer for sikker håndtering og debriefing -sessioner om eksponeringshændelser i kemoterapi) ud over den traditionelle uddannelse om kemoterapisikkerhed, der typisk tilbydes af deres institution.
Ønskedeinterventionen er målrettet mod at fremme overholdelsen af ​​retningslinjer for kemoterapi -håndtering blandt onkologiske sygeplejersker. Ønskedeinterventionen vil omfatte to komponenter 1) en individualiseret online uddannelseskomponent om eksponering for kemoterapi og retningslinjer for sikker håndtering med at inkorporere nye instruktionsteknologiske værktøjer og 2) debriefing -sessioner om hændelser med kemoterapieksponering.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage indgriben i denne undersøgelse. De vil modtage den traditionelle uddannelse om kemoterapisikkerhed, der typisk tilbydes af deres institution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskeres overholdelse af retningslinjer for kemoterapihåndtering
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Denne variabel måles ved hjælp af spørgeskemaet med farligt narkotika. Resultaterne afspejler procentdelen af ​​tidssygeplejersker overholder retningslinjerne for kemoterapihåndtering og spænder mellem 0%-100%. En højere score indikerer større overholdelse af retningslinjer for kemoterapihåndtering.
Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskeres sundhedsopfattelse vedrørende eksponering for kemoterapi
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen

Denne variabel måles ved hjælp af underskalaerne for sundhedsopfattelser i den onkologiske sygeplejersker Sundhedsopførsel Determinants skala. Disse underskalaer er:

  1. Oplevet trusselunderskala: Range af scoringer er 5-25, en højere score indikerer større opfattet trussel om eksponering for kemoterapi.
  2. Oplevet underskala for fordel: rækkevidde af scoringer er 3-15, en højere score indikerer større opfattede fordele ved adhæsion til retningslinjer for kemoterapihåndtering.
  3. Opfattede barrierer Underskala: Range af scoringer er 5-25, en højere score indikerer større opfattede barrierer for adhæsion til retningslinjer for kemoterapi.
  4. Oplevet underskala for selveffektivitet: Range af scoringer er 6-30, en højere score indikerer større opfattet selvtillid til at overholde retningslinjer for kemoterapihåndtering.
Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Viden om kemoterapisikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Denne variabel måles ved hjælp af spørgeskemaet for kemoterapisikkerhed. Dette spørgeskema vil blive udviklet af undersøgelsesundersøgere; Udvikling er i gang.
Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gennemførlighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Undersøgelsesmulighed måles med hensyn til svarprocenten (procent af sygeplejerskerne, der reagerede i forhold til antallet af potentielle deltagere, der blev nået), tilbageholdelsesgraden (procent af sygeplejerskernes deltagere, der afslutter posttestene), den tid, der kræves for at nå målprøvestørrelsen, og engagementsgraden (procentdelen af ​​de faktiske interaktioner med deltagere i forhold til det planlagte antal interaktioner).
Baseline, 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen
Acceptabilitet måles ved hjælp af acceptabilitet af interventionsforanstaltning (scoreinterval er 4-20) og tilpassede målinger af brugervenlighed (scoreinterval er 3-15), nyttelighed (scoreinterval er 4-20), og tilfredshed med undersøgelsesoplevelsen (scoreinterval er 2-10) med et åbent kommentarspørgsmål. Højere score indikerer mere positiv acceptabilitet af intervention.
6 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0038
  • K01OH012671 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De de-identificerede data relateret til interventionspilot-test vil blive bevaret på University of Cincinnati Scholar@UC Repository. Dette vil muliggøre deling af dataene offentligt med henblik på validering og replikering af undersøgelsesresultaterne. Deltagerne vil blive samtykke til den offentlige deling af de de-identificerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner