Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme overholdelse av retningslinjer

2. september 2026 oppdatert av: Dania Abu-Alhaija, University of Cincinnati
Kjemoterapieksponering er en alvorlig yrkesfare som påvirker onkologsykepleiere. Onkologesykepleieres overholdelse av retningslinjer for cellegift er avgjørende for å forhindre deres eksponering for cellegift. Målet med denne forskningen er å utvikle, validere og pilot teste et intervensjons "arbeidsplassprogram for å forbedre sikker håndtering av farlige medikamenter" (ønsker), for å fremme overholdelse av retningslinjer for cellegift for cellegift blant onkologsykepleiere. Ønsksintervensjonen inkluderer to komponenter: en pedagogisk komponent og debriefing -økter om hendelser med cellegift. For det første vil forskerteamet bruke en tilnærming til blandede metoder for å utvikle en online pedagogisk komponent om cellegiftsikkerhet, etablere innholdsgyldigheten til utdanningsinnholdet basert på eksperters evaluering, og etablere ansiktsgyldigheten til utdanningsinnholdet ved å gjennomføre tre kvalitative fokusgrupper med onkologiske sykepleiere (n = 4-6 sykepleiere per gruppe). Deretter vil forskerteamet teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen ved bruk av en pilot randomisert kontrollert studie med to grupper av onkologsykepleiere, en intervensjonsgruppe (n = 30) og en kontrollgruppe (n = 30). Vi vil oppnå kvantitative og kvalitative tiltak for innblandbarheten og akseptabiliteten. Produksjonen er et intervensjonsprogram som er målrettet mot å trene sykepleiere på retningslinjer for trygge cellegift. Funn vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner og presentasjoner. Det mellomliggende utfallet er vedtakelsen av intervensjonsprogrammet fra helseinstitusjoner for å trene sykepleiere på retningslinjer for cellegift. Sluttresultatet fremmer retningslinjer for cellegifthåndtering blant onkologsykepleiere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Onkologsykepleiere er i fare for de farlige helseproblemene ved cellegifteksponering. Kjemoterapieksponering er definert som direkte kontakt med cellegiftmedisiner som skjer gjennom hudabsorpsjon, inntak av hånd-til-munn, innånding og injeksjon med et skarpt forurenset objekt. For å forhindre eksponeringshendelser med cellegift blant sykepleiere, er det viktig at sykepleiere følger retningslinjene for trygge cellegifthåndtering. Dessverre er overholdelsen av disse retningslinjene blant sykepleiere lavere enn det anbefalte nivået. Gjennomgangen av litteraturen avslører behovet for et inngrep som fremmer overholdelsen av retningslinjer for cellegift for cellegift blant onkologsykepleiere. Hensikten med denne studien er å utvikle, validere og pilot teste et inngrep for å fremme overholdelse av retningslinjene for cellegiftbehandling blant sykepleiere på onkolog.

Spesifikt mål 1: Utvikle og validere et inngrep, ønskeinngrep, for å fremme større overholdelse av sikker cellegifthåndtering retningslinjer blant onkologsykepleiere. Denne intervensjonen inkluderer to komponenter 1) en pedagogisk komponent 2) debriefing -økter. I dette målet vil en blandet metod design bli brukt til å: a) utvikle en online pedagogisk komponent for cellegifteksponering og retningslinjene for sikker håndtering av studien etterforskere; b) få eksperter evaluering av innholdsgyldigheten av utdanningsinnholdet; c) Gjennomføre 3 fokusgrupper med onkologsykepleiere (n = 12-18, 4-6 sykepleiere per gruppe) gjennom zoom for å oppnå onkologisykepleieres vurdering av ansiktsgyldigheten til utdanningskomponenten (klarhet, relevans av utdanningsmaterialet til sykepleieres ansvar, nytteverdi) og for å identifisere andre funksjoner av ønsket intervensjon (frekvens og varighet av studienaktivitetsaktiviteten). Metoder for innholdsanalyser vil bli brukt til å analysere transkripsjonene til fokusgruppene.

Spesifikt mål 2: Test gjennomførbarheten og akseptabiliteten til ønsketinngrep ved hjelp av en pilot randomisert kontrollert studie. Dette vil omfatte to grupper av onkologsykepleiere (n = 60); En intervensjonsgruppe (n = 30), der sykepleiere vil motta ønsket intervensjon og tradisjonell utdanning om cellegiftsikkerhet av deres institusjon, og en kontrollgruppe (n = 30), der sykepleiere vil motta tradisjonell utdanning om cellegiftsikkerhet av institusjonen deres. Prøvestørrelse ble bestemt ved effektberegning.

Etter den informerte samtykkeprosessen vil deltakerne ta pretesten, da vil de bli randomisert til kontroll- og intervensjonsgrupper ved bruk av datamaskindelaterte tilfeldige tall. Sykepleiere i kontrollgruppen vil motta den tradisjonelle utdannelsen som tilbys gjennom institusjonen. Sykepleiere i intervensjonsgruppen vil motta ønsket intervensjon (online individualiserte utdannings- og debriefing -økter) og den tradisjonelle utdannelsen som deres institusjon tilbyr. Post-tester vil bli gjennomført 6 uker og 12 uker etter intervensjonen for begge grupper som bruker REDCAP, en sikker nettbasert applikasjon.

Metode for beregning av prøvestørrelse:

Målprøvestørrelsen i denne studien er 60 sykepleiere. Denne prøvestørrelsen ble beregnet basert på effektberegninger. Med denne prøvestørrelsen drives denne studien til å oppdage en effektstørrelse minst 0,65 (på effektnivå 80%, α = 0,05). Dette er en mulighetsstudie der utmattelsesgraden vil bli bestemt. Informert av anbefalinger fra tidligere studier, vil vi gjøre alt for å beholde deltakerne og engasjere dem i alle studieaktivitetene. Forutsatt at en utmattelsesgrad på 10% (54 sykepleiere; 27 i hver gruppe), vil denne studien bli drevet for å oppdage signifikante forskjeller i det primære utfallet (overholdelse av retningslinjer for cellegifthåndtering) med en effektstørrelse på minst 0,69 (ved effektnivå 80%, α = 0,05)

Metoder for dataanalyse:

Muligheten vil bli målt i forhold til svarprosent (prosent av sykepleiere som svarte i forhold til antall potensielle deltakere som ble nådd), oppbevaringsgrad (prosent av sykepleierdeltakerne som fullfører posttests), tiden som kreves for å nå målets prøvestørrelse og engasjementsraten (prosent av de faktiske interaksjonene med deltakerne i forhold til det planlagte antallet interaksjoner). Akseptbarhet vil bli målt ved akseptabiliteten av intervensjonsmål og de tilpassede målene for brukervennlighet, nytteverdi og tilfredshet med studieopplevelsen, med åpent kommentarspørsmål. Innholdsanalysemetode vil bli brukt til å analysere deltakernes kvalitative tilbakemeldinger om deres tilfredshet med studieopplevelsen.

Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvenser, prosent) vil bli brukt til å oppsummere deltakernes egenskaper og andre kvantitative variabler. Eksempel t-test eller chi-kvadrat basert på målingsnivået vil bli brukt til å vurdere om det er signifikante forskjeller i demografiske, baseline-data og utfallspoeng mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Baselineforskjeller i prøvekarakteristikker vil bli kontrollert i analyse ved bruk av ANCOVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være minst 18 år gammel
  • i stand til å lese og snakke engelsk
  • Jobber som onkologisykepleier i minst 3 måneder
  • Håndtering av cellegift medisiner på jobben

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ønsker intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta ønsketinngrep (utdanning om eksponeringsrisiko for cellegift og retningslinjer for trygge håndtering og debriefingøkter om cellegifteksponeringshendelser) i tillegg til den tradisjonelle utdannelsen om cellegiftsikkerhet som vanligvis tilbys av institusjonen.
Ønsksintervensjonen er målrettet mot å fremme retningslinjene for cellegift for å håndtere retningslinjer for onkologisykepleiere. Ønsksintervensjonen vil omfatte to komponenter 1) en individualisert online utdanningskomponent på cellegifteksponering og retningslinjene for sikker håndtering med å inkorporere nye instruksjonsteknologiverktøy og 2) debriefing -økter om hendelsene med cellegifteksponering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke få intervensjon i denne studien. De vil motta den tradisjonelle utdannelsen om cellegiftsikkerhet som vanligvis tilbys av institusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleieres overholdelse av retningslinjer for cellegifthåndtering
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Denne variabelen vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for farlig medikamenthåndtering. Resultatene gjenspeiler prosentandelen av tidssykepleiere fester seg til retningslinjer for cellegift og varierer mellom 0%-100%. En høyere poengsum indikerer større overholdelse av retningslinjene for cellegift.
Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleieres helsetro om eksponering for cellegift
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen

Denne variabelen vil bli målt ved bruk av helsetro underskalaer i onkologens sykepleier helseatferds determinants skala. Disse underskalaene er:

  1. Opplevd trusselunderskala: Resultat av score er 5-25, en høyere poengsum indikerer større opplevd trussel om cellegifteksponering.
  2. Opplevd fordel underskala: Resultatområdet er 3-15, en høyere poengsum indikerer større opplevde fordeler ved å overholde retningslinjer for cellegift.
  3. Oppfattede barrierer-underskala: Resultatområde er 5-25, en høyere poengsum indikerer større opplevde barrierer for overholdelse av retningslinjer for cellegift.
  4. Opplevd underskala for egeneffektivitet: SCORE-utvalg er 6-30, en høyere poengsum indikerer større opplevd selvtillit for å overholde retningslinjene for cellegift.
Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Kunnskap om cellegiftsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Denne variabelen vil bli målt ved bruk av cellegiftsikkerhetskunnskapsspørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli utviklet av studieetterforskerne; Utviklingen pågår.
Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer gjennomførbarhet
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Studie -gjennomførbarhet vil bli målt med tanke på svarprosent (prosent av sykepleiere som svarte i forhold til antall potensielle deltakere som ble nådd), oppbevaringsgrad (prosent av sykepleierdeltakerne som fullfører posttestene), tiden som kreves for å nå målet utvalgsstørrelse og engasjementsraten (prosent av de faktiske interaksjonene med deltakerne i forhold til det planlagte antallet interaksjoner).
Baseline, 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Intervensjons akseptabilitet
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen
Akseptbarhet vil bli målt ved bruk av akseptabilitet av intervensjonsmål (poengsum er 4-20) og tilpassede mål for brukervennlighet (poengsum er 3-15), nytteverdi (poengsum er 4-20), og tilfredshet med studieopplevelsen (poengsum er 2-10) med et åpent kommentarspørsmål. Høyere score indikerer mer positiv aksept av intervensjon.
6 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0038
  • K01OH012671 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte data relatert til intervensjonspilotprøving vil bli bevart ved University of Cincinnati Scholar@UC-depot. Dette vil gjøre det mulig å dele dataene offentlig for å validere og replikere studieresultatene. Deltakerne vil bli samtykket til offentlig deling av de identifiserte dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere