Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung der Einhaltung der Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern

2. September 2026 aktualisiert von: Dania Abu-Alhaija, University of Cincinnati
Die Chemotherapie -Exposition ist eine schwerwiegende berufliche Gefahr, die die Krankenschwestern der Onkologie betrifft. Die Einhaltung von Onkologie -Krankenschwestern an den Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie ist wichtig, um ihre Exposition gegenüber Chemotherapie zu verhindern. Das Ziel dieser Forschung ist es, ein Interventionsprogramm für die Verbesserung der sicheren Handhabung gefährlicher Medikamente (Wunsch) zu entwickeln, zu validieren und zu piloten, um die Einhaltung der Richtlinien zur Bearbeitung der Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern zu fördern. Die Wunschintervention umfasst zwei Komponenten: eine pädagogische Komponente und eine Nachbesprechung zu den Vorfällen für Chemotherapie -Exposition. Zunächst wird das Forschungsteam einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, um eine Online-Bildungskomponente zur Sicherheit der Chemotherapie zu entwickeln, die Gültigkeit des Inhalts des Bildungsinhalts auf der Grundlage der Bewertung der Experten festzulegen und die Gesichtsvalidität des Bildungsinhalts durch Durchführung von drei qualitativen Fokusgruppen mit Onkologie-Krankenschwestern (N = 4-6 Krankenschwestern pro Gruppe) zu etablieren. Als nächstes wird das Forschungsteam die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie von Piloten mit zwei Gruppen von Onkologie -Krankenschwestern, einer Interventionsgruppe (n = 30) und einer Kontrollgruppe (n = 30) testen. Wir werden quantitative und qualitative Maßnahmen für die Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen ergreifen. Die Ausgabe ist ein Interventionsprogramm, mit dem Krankenschwestern in Bezug auf sichere Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie geschult sind. Die Ergebnisse werden durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Präsentationen verbreitet. Das Zwischenergebnis ist die Einführung des Interventionsprogramms durch Gesundheitsinstitutionen zur Ausbildung von Krankenschwestern in Richtlinien zur Bearbeitung von Chemotherapie. Das Endergebnis fördert die Einhaltung der Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Onkologische Krankenschwestern sind einem Risiko für die gefährlichen Gesundheitsprobleme der Chemotherapie -Exposition ausgesetzt. Die Chemotherapie-Exposition ist definiert als direkter Kontakt mit Chemotherapie-Medikamenten, die durch Hautabsorption, Hand-zu-Mund-Aufnahme, Inhalation und Injektion mit einem scharfen kontaminierten Objekt auftreten. Um Vorfälle von Chemotherapie -Exposition bei Krankenschwestern zu verhindern, ist es wichtig, dass Krankenschwestern die sicheren Richtlinien für die Handhabung der Chemotherapie befolgen. Leider ist die Einhaltung dieser Richtlinien bei Krankenschwestern niedriger als das empfohlene Niveau. Die Überprüfung der Literatur zeigt die Notwendigkeit einer Intervention, die die Einhaltung der Richtlinien für die Handhabung der Chemotherapie bei onkologischen Krankenschwestern fördert. Der Zweck dieser Studie ist es, eine Intervention zur Förderung der Richtlinien für die Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern zu entwickeln, zu validieren und zu piloten.

Spezifisches Ziel 1: Entwickeln und validieren Sie eine Intervention, Wunsch -Intervention, um eine größere Einhaltung der sicheren Richtlinien für die Handhabung der Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern zu fördern. Diese Intervention umfasst zwei Komponenten 1) eine Bildungskomponente 2) Nachbesprechungssitzungen. In diesem Ziel wird ein gemischtes Methodendesign verwendet, um: a) eine Online-Bildungskomponente zur Exposition Chemotherapie und die sicheren Handhabungsrichtlinien der Studienforscher zu entwickeln; b) Expertenbewertung zur Inhaltsgültigkeit des Bildungsinhalts erhalten; c) Führen Sie 3 Fokusgruppen mit onkologischen Krankenschwestern (n = 12-18, 4-6 Krankenschwestern pro Gruppe) durch, um Zoom zu erhalten, um das Urteilsvermögen der onkologischen Krankenschwestern über die Gesichtsvalidität der Bildungskomponente (Klarheit, Relevanz des Bildungsmaterials für Krankenschwestern, Verantwortlichkeiten, Nützlichkeit) und die Identifizierung anderer Merkmale des Wunschintervention (Häufigkeit und Dauer der Studienaktivitäten und der Art der Studienaktivitäten und der Art der Studienaktivitäten). Inhaltsanalysemethoden werden verwendet, um die Transkripte der Fokusgruppen zu analysieren.

Spezifisches Ziel 2: Testen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Wunschintervention mit einer randomisierten Pilot -kontrollierten Studie. Dies umfasst zwei Gruppen von Onkologie -Krankenschwestern (n = 60); Eine Interventionsgruppe (n = 30), in der Krankenschwestern durch ihre Einrichtung die Wunschintervention und traditionelle Ausbildung zur Sicherheit der Chemotherapie erhalten, und eine Kontrollgruppe (n = 30), in der Krankenschwestern die traditionelle Ausbildung zur Sicherheit der Chemotherapie durch ihre Einrichtung erhalten. Die Probengröße wurde durch Leistungsberechnung bestimmt.

Nach dem Prozess der Einverständniserklärung nehmen die Teilnehmer den Vortest ein und werden dann mit computergestützten Zufallszahlen in Kontroll- und Interventionsgruppen randomisiert. Krankenschwestern in der Kontrollgruppe erhalten die traditionelle Ausbildung, die über ihre Institution angeboten wird. Krankenschwestern in der Interventionsgruppe erhalten die Wunschintervention (Online -Sitzungen für individuelle Bildung und Nachbesprechung) und die traditionelle Ausbildung, die von ihrer Institution angeboten wird. Post-Tests werden nach 6 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention für beide Gruppen mit Redcap, einer sicheren webbasierten Anwendung, durchgeführt.

Methode zur Berechnung der Stichprobengröße:

Die Zielprobengröße in dieser Studie beträgt 60 Krankenschwestern. Diese Stichprobengröße wurde basierend auf Leistungsberechnungen berechnet. Mit dieser Stichprobengröße wird diese Studie angetrieben, um eine Effektgröße von mindestens 0,65 zu erkennen (bei Leistungsniveau 80%α = 0,05). Dies ist eine Machbarkeitsstudie, in der die Abnutzungsrate bestimmt wird. Nach Empfehlungen früherer Studien werden wir alle Anstrengungen unternehmen, um die Teilnehmer zu halten und sie in alle Studienaktivitäten einzubeziehen. Unter der Annahme einer Abnutzungsrate von 10% (54 Krankenschwestern; 27 in jeder Gruppe) wird diese Studie angetrieben, um signifikante Unterschiede im primären Ergebnis (Einhaltung von Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie) mit einer Effektgröße von mindestens 0,69 (bei Power Level 80%, α = 0,05) nachzuweisen

Methoden für die Datenanalyse:

Die Durchführbarkeit wird anhand der Rücklaufquote (Prozent der Krankenschwestern, die sich in Bezug auf die Anzahl der potenziellen Teilnehmer, die erreicht wurden, reagiert), gemessen werden), die Retentionsraten (Prozent der Krankenschwester Teilnehmer, die die Posttests abschließen), die Zeit, die zur Erreichung der Zielprobengröße erforderlich ist, und die Engagementrate (der Prozentsatz der tatsächlichen Wechselwirkungen mit den Teilnehmern in Bezug auf die geplante Anzahl von Wechselwirkungen). Die Akzeptanz wird durch die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen und die angepassten Maßnahmen zur Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Studienerfahrung mit offener Kommentarfrage gemessen. Die Inhaltsanalysemethode wird verwendet, um das qualitative Feedback der Teilnehmer zu ihrer Zufriedenheit mit der Studieerfahrung zu analysieren.

Beschreibende Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Frequenzen, Prozent) werden verwendet, um die Merkmale und andere quantitative Variablen der Teilnehmer zusammenzufassen. Der Proben-T-Test oder das Chi-Quadrat basiert auf dem Messgrad wird verwendet, um zu bewerten, ob signifikante Unterschiede in den demografischen, Basisdaten und Ergebniswerten zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen vorliegen. Basisunterschiede in den Probenmerkmalen werden in der Analyse unter Verwendung von ANCOVA kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • in der Lage zu lesen und Englisch zu sprechen
  • Mindestens 3 Monate als Onkologiekrankenschwester arbeiten
  • Umgang mit Chemotherapie -Medikamenten bei der Arbeit

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wunschinterventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Wunsch -Intervention (Ausbildung zu Chemotherapie -Expositionsrisiken und sicheren Handhabungsrichtlinien und Nachbesprechungssitzungen zu Expositionsvorfällen für Chemotherapie) zusätzlich zu der traditionellen Ausbildung zur Sicherheit der Chemotherapie, die typischerweise von ihrer Institution angeboten wird.
Die Wunschintervention zielt darauf ab, die Einhaltung der Richtlinien für die Handhabung der Chemotherapie bei Onkologie -Krankenschwestern zu fördern. Die Wunschintervention umfasst zwei Komponenten 1) eine individualisierte Online -Bildungskomponente zur Exposition Chemotherapie und die sicheren Handhabungsrichtlinien bei der Einbeziehung neuer Instrumente für die Unterrichtstechnologie und 2) Nachbesprechungen zu den Vorfällen der Chemotherapie -Exposition.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten in dieser Studie keine Intervention. Sie erhalten die traditionelle Ausbildung zur Chemotherapie -Sicherheit, die normalerweise von ihrer Institution angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Krankenschwestern an Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Diese Variable wird unter Verwendung eines Fragebogens zur Handhabung des gefährlichen Arzneimittels gemessen. Die Punktzahlen spiegeln den Prozentsatz der Zeitsprüche wider, die Krankenschwestern an Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie halten und zwischen 0%und 100%liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Einhaltung der Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie.
Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsüberzeugungen der Krankenschwestern zur Chemotherapie -Exposition
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention

Diese Variable wird anhand der Subskalen für Gesundheitsüberzeugungen in der Skala des Gesundheitsverhaltens der Onkologie -Krankenschwestern gemessen. Diese Subskalen sind:

  1. Wahrgenommene Bedrohungs-Subskala: Die Anzahl der Punktzahlen beträgt 5-25, ein höherer Wert weist auf eine höhere wahrgenommene Bedrohung durch die Exposition der Chemotherapie hin.
  2. Subskala wahrgenommener Nutzen: Die Anzahl der Punktzahlen beträgt 3 -15, ein höherer Punktzahl zeigt einen höheren wahrgenommenen Vorteile der Einhaltung der Richtlinien zur Bearbeitung der Chemotherapie.
  3. Wahrgenommene Barrieren Subskala: Die Anzahl der Punktzahlen beträgt 5-25, ein höherer Score zeigt eine höhere wahrgenommene Barrieren für die Einhaltung von Richtlinien für die Handhabung der Chemotherapie.
  4. Wahrgenommene Selbstwirksamkeits-Subskala: Die Anzahl der Punktzahlen beträgt 6-30, ein höherer Punktzahl zeigt ein höheres wahrgenommenes Selbstbewusstsein, um sich an Richtlinien zur Handhabung der Chemotherapie zu halten.
Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Wissen über die Sicherheit der Chemotherapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Diese Variable wird mithilfe des Fragebogens zur Sicherheit des Chemotherapie -Sicherheitswissens gemessen. Dieser Fragebogen wird von den Studienforschern entwickelt. Die Entwicklung ist im Gange.
Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit studieren
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Rücklaufquote (Prozent der Krankenschwestern, die sich in Bezug auf die Anzahl der potenziellen Teilnehmer, die erreicht wurden, reagiert), gemessen werden), die Retentionsraten (Prozent der Krankenschwestern, die die Posttests abschließen), der Zeit, die für die Erreichung der Zielprobengröße erforderlich ist, und die Engagementrate (der Prozentsatz der tatsächlichen Wechselbewohner mit den Teilnehmern, die sich in Bezug auf die geplante Anzahl von Wechselwirkungen mit den geplanten Anzahl von Interaktionen befassen).
Grundlinie, 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
Die Akzeptanz wird unter Verwendung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (Bewertungsbereich 4-20) und angepasste Maßnahmen zur Benutzerfreundlichkeit (Bewertungsbereich 3-15), die Nützlichkeit (Score-Reichweite 4-20) und die Zufriedenheit mit der Studienerfahrung (Bewertungsbereich 2-10) mit einer offenen Kommentarfrage. Höhere Werte weisen auf eine stärkere positive Akzeptanz der Intervention hin.
6 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0038
  • K01OH012671 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die nicht identifizierten Daten im Zusammenhang mit Interventionspilottests werden in der Universität von Cincinnati Scholar@UC-Repository erhalten. Dies ermöglicht das öffentliche Teilen der Daten, um die Studienergebnisse zu validieren und zu replizieren. Die Teilnehmer werden auf die öffentliche gemeinsame Nutzung der abgelegenen Daten zugestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren