進行段階の古典的なホジキンリンパ腫を有するHIV陽性患者におけるBrecaddの第II相試験 (BASTION)
2025年4月2日 更新者：Prof. Dr. Peter Borchmann、University of Cologne
参加者は、標準用量とサイクルの長さでbrecADDを使用した化学療法を受けます。
最初の2つのサイクルの後、PET陽性または陰性の段階的結果の場合に4つまたは2つの追加サイクルのBrecADDで構成される治療の応答に適合した継続を導くために、コントラスト強化コンピューター断層撮影（CECT）およびPET（PET/CT）によって再処理が実行されます。
化学療法の完了後、2回目の再配置が行われます。
PET陽性残存疾患の患者では、局所照射とそれに続く別の再配置が推奨されます。
化学療法中は芸術を継続する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CHLの組織学的に最初の診断を確認しました
- 進行段階疾患：大きな縦層質量および/または眼外病変を伴うIIB期またはIII期またはIV期
- ステロイドプレプレゼを除くHLの以前の治療法はありません
- HL診断の8か月以内にいつでも登録時にCD4カウント≥150/μLまたは> 250/μLで確認されたHIV感染を確認しました
- 抗レトロウイルス治療（ART） / ARTに潜在的な患者のARTの開始
- 年齢：18-60歳
除外基準：
- 過去5年間の以前の悪性腫瘍または活動性悪性腫瘍、プロトコル治療を妨げる以前の化学療法または放射線療法
- 結節性リンパ球前投与ホジキンリンパ腫または複合リンパ腫
- 多剤耐性HIV感染または同時エイズ定義条件
- 妊娠または母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
参加者は、標準用量とサイクルの長さでbrecADDを使用した化学療法を受けます。
最初の2つのサイクルの後、PET陽性または陰性の段階的結果の場合に4つまたは2つの追加サイクルのBrecADDで構成される治療の応答に適合した継続を導くために、コントラスト強化コンピューター断層撮影（CECT）およびPET（PET/CT）によって再処理が実行されます。
|
ブレントゥキシマブヴェドチンエトポシドシクロホスファミドドキソルビシンダカルバシンデキサメタゾン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進行フリーの生存
時間枠：1年のPFS
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1年のPFS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Uni-Koeln-5576
- 2025-521749-26-00 (Ctis)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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