고급 단계 클래식 호 지킨 림프종을 가진 HIV 양성 환자에서 브레 팩트의 2 상 시험 (BASTION)
2025년 4월 2일 업데이트: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne
참가자는 표준 복용량과 사이클 길이로 Brecadd를 사용하여 화학 요법을받습니다.
처음 두 사이클 후, PET- 양성 또는 음성 스테이징 결과의 경우 4 개 또는 2 개의 추가 주기로 구성된 응답-적응 상태의 치료 연속을 안내하기 위해 대비 강화 컴퓨터 단층 촬영 (CECT) 및 PET (PET/CT)에 의해 회복이 수행된다.
화학 요법이 완료된 후 두 번째 회복이 수행됩니다.
PET 양성 잔류 질환이있는 환자의 경우 국소 조사에 이어 또 다른 회복이 권장됩니다.
화학 요법 중에는 예술이 계속되어야합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 CHL의 첫 번째 진단을 확인했습니다
- 고급 단계 질환 : 큰 종격동 질량 및/또는 extranodal 병변 또는 III 단계 또는 IV가있는 단계 IIB
- 스테로이드 준비 가시기를 제외하고 HL에 대한 이전 치료 없음
- HL 진단 전 8 개월 이내에 언제든지 CD4 수 ≥ 150/μL 또는> 250/μL의 HIV 감염 확인
- 항 레트로 바이러스 치료의 지속 (ART) / ART-Saited 환자의 예술 개시
- 나이 : 18-60 세
제외 기준 :
- 지난 5 년간의 이전 악성 종양 또는 능동 악성 악성, 프로토콜 치료를 배제하는 사전 화학 요법 또는 방사선 요법
- 결절 림프구-예측 호 지킨 림프종 또는 복합 림프종
- 다 약식 내성 HIV 감염 또는 동시 AIDS 정의 조건
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
참가자는 표준 복용량과 사이클 길이로 Brecadd를 사용하여 화학 요법을받습니다.
처음 두 사이클 후, PET- 양성 또는 음성 스테이징 결과의 경우 4 개 또는 2 개의 추가 주기로 구성된 응답-적응 상태의 치료 연속을 안내하기 위해 대비 강화 컴퓨터 단층 촬영 (CECT) 및 PET (PET/CT)에 의해 회복이 수행된다.
|
Brentuximab vedotin 에토 포 시드 시클로 포스 파미 미드 독소루비신 다카 카르 바신 덱사메타손
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행이없는 생존
기간: 1 년의 PF
|
1 년의 PF
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uni-Koeln-5576
- 2025-521749-26-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .