Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-forsøg med BRECADD hos HIV-positive patienter med klassisk hodgkin-lymfom med avanceret trin (BASTION)

2. april 2025 opdateret af: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne
Deltagerne modtager kemoterapi med BRECADD i standarddoser og cykluslængde. Efter de to første cyklusser udføres en restaging af kontrastforbedret computertomografi (CECT) og PET (PET/CT) for at guide responsmodet fortsættelse af terapi bestående af henholdsvis 4 eller kun 2 yderligere cykler af BRECADD i tilfælde af et PET-positivt eller -negativt iscenesættelsesresultat. En anden genopretning udføres efter afslutningen af ​​kemoterapi. Hos patienter med PET-positiv resterende sygdom anbefales lokal bestråling efterfulgt af en anden restaging. Kunst skal fortsættes under kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekræftet første diagnose af CHL
  • Sygdom på avanceret trin: fase IIB med stor mediastinal masse og/eller ekstranodale læsioner eller trin III eller IV
  • Ingen tidligere behandling af HL med undtagelse af steroid prephase
  • Bekræftet HIV -infektion med CD4 -tællinger ≥ 150/μl ved registrering eller> 250/μl på ethvert tidspunkt inden for 8 måneder før HL -diagnose
  • Fortsættelse af antiretroviral behandling (ART) / initiering af kunst hos patienter, der er kunstnaive
  • Alder: 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere malignitet i de sidste 5 år eller aktiv malignitet, tidligere kemoterapi eller strålebehandling, der udelukker protokolbehandling
  • Nodulær lymfocyt-dominerende Hodgkin-lymfom eller sammensat lymfom
  • Multi-narkotika resistent HIV-infektion eller samtidige AIDS-definerende forhold
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne modtager kemoterapi med BRECADD i standarddoser og cykluslængde. Efter de to første cyklusser udføres en restaging af kontrastforbedret computertomografi (CECT) og PET (PET/CT) for at guide responsmodet fortsættelse af terapi bestående af henholdsvis 4 eller kun 2 yderligere cykler af BRECADD i tilfælde af et PET-positivt eller -negativt iscenesættelsesresultat.
Medicin: Brecadd
Brentuximab Vedotin etoposid cyclophosphamid doxorubicin dacarbacin dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression gratis overlevelse
Tidsramme: PFS på 1 år
PFS på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Koeln-5576
  • 2025-521749-26-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner