Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRECADD-vaiheen II tutkimus HIV-positiivisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma (BASTION)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne
Osallistujat saavat kemoterapiaa BRECADD: llä vakioannoksina ja syklin pituudella. Kahden ensimmäisen syklin jälkeen uudelleensijoittaminen suoritetaan vastakkain parannetulla tietokonetomografialla (CECT) ja PET: llä (PET/CT), jotta voidaan ohjata vasteen mukautettua hoidon jatkamista, joka koostuu 4: stä tai vain kahdesta lisäsyklistä, joissa on vastaavasti PET-positiivista tai -negatiivista vaihetta, vastaavasti. Toinen uusinta suoritetaan kemoterapian päätyttyä. Potilailla, joilla on PET-positiivinen jäännöstauti, suositellaan paikallista säteilytystä, jota seuraa toinen uudelleensijoittaminen. Taidetta tulisi jatkaa kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu ensimmäinen CHL -diagnoosi
  • Edistynyt vaiheen sairaus: Vaihe IIB, jolla on suuri välikarsinainen massa ja/tai ekstranodaaliset vauriot tai vaiheen III tai IV
  • Ei aikaisempaa HL -hoitoa steroidiprefaasia lukuun ottamatta
  • Vahvistettu HIV -infektio CD4 -lukumäärällä ≥ 150/μl rekisteröinnissä tai> 250/μl milloin tahansa 8 kuukauden kuluessa ennen HL -diagnoosia
  • Antiretrovirushoito (ART) / taiteen aloittaminen potilailla, jotka ovat taidetta
  • Ikä: 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi pahanlaatuisuus viimeisen viiden vuoden aikana tai aktiivinen pahanlaatuisuus, aikaisempi kemoterapia tai sädehoito, joka estää protokollan hoidon
  • Nodulaarinen lymfosyytti-ennakoiva Hodgkin-lymfooma tai komposiittisymfooma
  • Monilääkeresistentti HIV-infektio tai samanaikaiset aids-määrittelevät olosuhteet
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat saavat kemoterapiaa BRECADD: llä vakioannoksina ja syklin pituudella. Kahden ensimmäisen syklin jälkeen uudelleensijoittaminen suoritetaan vastakkain parannetulla tietokonetomografialla (CECT) ja PET: llä (PET/CT), jotta voidaan ohjata vasteen mukautettua hoidon jatkamista, joka koostuu 4: stä tai vain kahdesta lisäsyklistä, joissa on vastaavasti PET-positiivista tai -negatiivista vaihetta, vastaavasti.
Lääke: Brecadd
Brentuximab -vedotiinin etoposidisyklofosfamidi doksorubisiini dacarbacine deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: PFS vuoden kuluttua
PFS vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uni-Koeln-5576
  • 2025-521749-26-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa