Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II BRECADD u pacjentów z HIV-dodatnim z zaawansowanym klasycznym chłoniakiem Hodgkina (BASTION)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Peter Borchmann, University of Cologne
Uczestnicy otrzymują chemioterapię z Brecadd w standardowych dawkach i długości cyklu. Po dwóch pierwszych cyklach przeprowadza się przywracanie przez kontrastową tomografię komputerową (CECT) i PET (PET/CT) w celu przeprowadzenia kontynuacji terapii dostosowanej do odpowiedzi, składającej się z 4 lub tylko 2 dodatkowych cykli Brecadd w przypadku wyniku streślenia PET-dodatnich lub ujemnych. Druga restauracja zostanie przeprowadzona po zakończeniu chemioterapii. U pacjentów z resztkową chorobą PET-dodatnimi zalecane jest lokalne napromienianie, a następnie kolejne przywracanie. Sztuka należy kontynuować podczas chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzony histologicznie pierwszą diagnozę CHL
  • Choroba zaawansowana: etap IIB z dużą masą śródpiersia i/lub zmianami pozanodowymi lub stadium III lub IV
  • Brak wcześniejszego leczenia HL z wyjątkiem prephazy sterydowej
  • Potwierdzone zakażenie HIV liczbami CD4 ≥ 150/μl w rejestracji lub> 250/μl w dowolnym momencie w ciągu 8 miesięcy przed diagnozą HL
  • Kontynuacja leczenia przeciwretrowirusowego (ART) / inicjacji art.
  • Wiek: 18-60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat lub aktywne złośliwość, wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia, która wyklucza leczenie protokołu
  • Chłoniak hodgkin-hodgkin lub chłoniak z limfinem guzkowym
  • Odporne na wielkie infekcję HIV lub jednoczesne warunki definiujące AIDS
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy otrzymują chemioterapię z Brecadd w standardowych dawkach i długości cyklu. Po dwóch pierwszych cyklach przeprowadza się przywracanie przez kontrastową tomografię komputerową (CECT) i PET (PET/CT) w celu przeprowadzenia kontynuacji terapii dostosowanej do odpowiedzi, składającej się z 4 lub tylko 2 dodatkowych cykli Brecadd w przypadku wyniku streślenia PET-dodatnich lub ujemnych.
Lek: Brecadd
Brenksymab wedotyna etopozyd cyklofosfamid doksorubicyna dakarbacyna dekarbacyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie
Ramy czasowe: PFS o 1 rok
PFS o 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uni-Koeln-5576
  • 2025-521749-26-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj