再発/耐火性の大きなB細胞リンパ腫におけるLoncastuxmixabテシリンと組み合わせたエプコリタマブ (EPCOR+LONCA)

包含基準：

1. インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳以上の男性と女性。
2. インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができる。
3. トライアルプロトコルに準拠する能力。

4. 2016年の世界保健機関（WHO）のリンパ系新生物の分類（WHO）分類による以下の診断から地元の血液病理学研究所によって決定された、再発/耐火性（R/R）大きなB細胞リンパ腫（LBCL）（Swerdlow et al。、2016）：：

   1. lbclまたはdlbcl、それ以外の場合は指定されていない（nos）
   2. 高悪性度B細胞リンパ腫（NOSまたはダブル/トリプルヒット[技術的にはWHO 2016で高悪性度B細胞リンパ腫（HGBCL）として分類され、MYCおよびB細胞リンパ腫2（BCL2）および/またはB細胞リンパ腫6（BCL6）翻訳]）））））
   3. 濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫（MZL）、および結節性リンパ球優位ホジキンリンパ腫から形質転換
   4. 濾胞性リンパ腫段階3b
   5. 以前にチェックポイント阻害剤で治療された原発性縦隔B細胞リンパ腫注：再発疾患は、治療の完了後6か月以上後に再発した疾患として定義されます。 難治性疾患は、治療中に進行するか、治療の完了から6か月以内に進行した疾患として定義されます。
5. LBCLに対して少なくとも1つの以前の全身療法を受けた参加者は、分化抗クラスター20（抗CD20）モノクローナル抗体とアントラサイクリン含有療法を含む。
6. 2014年のルガノ分類までの測定可能な疾患。 （測定可能な疾患を患っている参加者は、最長の次元で1.5 cm> 1.5 cmと定義される少なくとも1つの二次元測定可能な結節病変と定義されています。
7. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）0〜2。

8. 治療開始の6週間以内にテストされた適切な血液学的、肝臓、および腎機能（72 HS以内の成長因子で値を達成してはならない）：

   1. 絶対好中球数（ANC）≥1.0×10^9細胞/L。
   2. 先週輸血なしのヘモグロビン≥8.0g/dl
   3. 骨髄の関与または脾腫の場合、血小板数≥75×10^9血小板/lまたは≥50×10^9血小板/L
   4. 合計ビリルビン≤1.5×上限標準（ULN）。 ギルバート症候群の歴史が記録された参加者と、ビリルビンの総上昇に伴う間接ビリルビンの上昇が適格です（肝臓のリンパ腫が関与する場合は3倍以下の施設ULN）。

   5. リンパ腫による肝臓病の存在下で、アラニントランスアミナーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3.0×ULNまたは5×ULN。

      • 私。通常の制度上の制限内のクレアチニン、またはCockcroft-Gault方程式またはその他の制度的標準的な方法により40 mL/min以上のクレアチニンクリアランスを計算したクレアチニン
9. 試験中および試験介入の最後の投与後少なくとも12か月間妊娠を避ける意欲。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴のある患者は、抗レトロウイルス療法で安定しており、分化4（CD4）カウント≥200/µLのクラスターがあり、検出不能なウイルス量があることを条件として、適格です。 注：HIVテストはオプションです。
11. 少なくとも12週間の平均余命
12. スクリーニング時にグルココルチコイド治療を受けている患者の場合：治療は、エプコリタマブの最初の投与の前の過去14日間で毎日最大25 mgで投与する必要があります。

除外基準：

1. 原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫または磁気共鳴画像法（MRI）/コンピューター断層撮影（CT）スキャン（脳）によって確認されたスクリーニング時のリンパ腫による既知のCNS関与、および臨床的に示されている場合、腰椎穿刺により。
2. 分化抗クラスター19（抗CD19）キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法による事前の治療
3. Bispecific T-Cell誘導抗CD20XCD3抗体への事前の暴露
4. 以前の自己または同種幹細胞移植

5. 既知の臨床的に重要な肺疾患を含む：

   1. 患者の運動耐性に影響を与える肺線維症。
   2. 患者の運動耐性に影響を与える慢性閉塞性肺疾患（COPD）。

6. 以下を含む臨床的に有意な心臓病が既知の

   1. ICFに署名してから6か月以内に不安定な狭心症の発症
   2. ICFに署名してから6か月以内の急性心筋梗塞
   3. うっ血性心不全（New York Heart Associationによって分類されたグレードIIIまたはIV
7. 妊娠または母乳育児
8. 治療を開始する前の毒性および/または主要な手術からの合併症からの不十分な回復。
9. 慢性または現在の活動性感染症（重度の急性呼吸症候群（SARS）コロナウイルス2（COV-2）を含む全身性抗生物質、抗菌性、または抗ウイルス治療、または1サイクル1の2週間以内に静脈内（IV）抗生物質による治療を必要とする主要な感染エピソードを必要とする1サイクルの2週間以内の抗生物質（IV）抗生物質を必要とする主要なエピソード。

10. 投与から30日以内にライブワクチンへの曝露または、研究中に生液ワクチンが必要になるという予想が必要です。

    1. インフルエンザシーズン中に、不活性化インフルエンザワクチン接種が行われる場合があります。
    2. 承認されたコロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチン（メッセンジャーリボ核酸（mRNA）、不活性ウイルス、および複製不足のウイルスベクターワクチン）が許可されています。

11. 活動性B型肝炎感染

    a。 B型肝炎表面抗原（HBSAG）陰性およびB型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性である患者は、B型肝炎ウイルス（HBV）ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が研究参加の資格を得るために陰性でなければなりません

12. C型肝炎感染

    a。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性の患者は、研究参加の資格があるためにPCRによるHCVにとって陰性でなければなりません

13. 患者には、活動性のあるSARS-COV-2感染が知られていません。 被験者にSARS-COV-2感染を示唆する徴候/症状がある場合、患者は少なくとも24時間間隔で陰性分子（例えば、PCR）検査または2つの陰性抗原試験結果を持っている必要があります。

    注：SARS-COV-2診断テストは、現地の要件/推奨事項に従って適用する必要があります。 SARS-COV-2感染の適格性基準を満たさない患者は、スクリーンフェイルを怠らなければならず、次のことが満たされている場合にのみ弾力性がある場合があります。

    • 最初の陽性検査結果から少なくとも10日間、無症候性患者では、または回復から少なくとも10日間が経過しました。これは、解熱物を使用せず、症状の改善を使用せずに発熱の解決として定義されています。
14. 重度の慢性肺疾患、または研究治療に耐える患者の能力を著しく損なう可能性が高いその他の深刻な病状の患者。
15. 登録から2年以内に最後の痙攣を伴う治療を必要とする発作障害の患者。
16. 意思決定能力障害のある患者。