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痛みと睡眠のための胸膜刺激(PPPI)を防ぐための位置

2025年4月2日 更新者:Emine Kol、Akdeniz University

胸部チューブ患者の痛みのレベルと睡眠の質に対する胸膜刺激(PPPI)を防ぐための位置の影響:単一盲検準実験的研究。

臨床試験の目的:この研究は、胸部手術を受けている患者の痛みのレベルと睡眠の質に関する胸部チューブによる胸水(PPPI)を防ぐために与えられた位置の効果を調査するために実施されました。

胸膜刺激(PPPI)を防ぐことは、胸膜の刺激による参加者の痛みのレベルを低下させますか? 胸膜刺激(PPPI)を防ぐ立場は、参加者の睡眠の質を改善しますか? 研究者は、胸膜刺激による痛みを軽減し、日常的な臨床ケアで睡眠の質を改善する際に胸膜刺激(PPPI)を防ぐための位置の有効性を比較していました。

参加者は、胸腔切開後の診療所での最初の夜の睡眠前に、研究者が定期的なケアで適用した胸膜刺激(PPPI)を防ぐためのインベッドの位置と位置を受け取りました。 同時に、参加者の痛みは痛みのスケールで評価され、その睡眠の質はポリソムニオグラフ(PSG)と睡眠スケールで評価されました。

調査の概要

詳細な説明

研究グループの参加者は、睡眠中に胸部チューブと胸膜との接触によって引き起こされる胸膜刺激を最小限に抑えるために、胸膜刺激(PPPI)を防ぐための位置にベッドに配置されました。 コントロールグループの参加者のために、クリニックの補充の研究者によって、定期的なケアが適用されました。

胸膜刺激を防ぐための位置(PPPI)

  1. 参加者は手術前に通知され、同意が得られました。 位置決めおよび睡眠測定方法について説明しました。 入院前の睡眠ルーチンに関する情報のために、睡眠スケールが記入されました。
  2. 参加者が胸部手術クリニックに入院したとき、研究者によって位置決めと睡眠測定に関する情報が与えられました。
  3. 研究者は、就寝前の患者の痛みに疑問を投げかけ、評価し、日常的な鎮痛剤が適用されました。
  4. 参加者のベッドは、胸膜の刺激を防ぐために順番に機能していることが確認され、ベッドのリモコンで与えられる可能性のある位置が参加者に説明されました。
  5. 胸部排水システムと排水管の位置と作業順序がチェックされました。
  6. 参加者の好みに応じて、参加者はベッドの頭を30〜45度で直立または背側の再発位置を与えられました。 枕は、参加者の好みに応じて、頭の下、チューブが配置されている肩の下、腕の下に置かれました。 腹部の筋肉を弛緩させるために、大腿骨と膝の屈曲が提供されました。
  7. 睡眠測定のために、Polysomniograph(PSG)が参加者に配置されました。 ポジションについての参加者の満足は疑問視されました。 部屋の照明がオフになり、騒音のような要因が削除されました。
  8. 朝、Polysomnniograph(PSG)の接続が参加者から削除され、痛みが疑われ、再び評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaltı
      • Antalya、Konyaltı、七面鳥、07058
        • Akdeniz University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18-70歳のグループ(痛みの知覚と睡眠のために受け入れられた成人年齢層)にいること)
  • 同じ外科チームによって操作されています
  • 後外側性静脈切開術の技術を持っている
  • 同じ麻酔と鎮痛プロトコルを持っている
  • 精神筋術の48時間後に集中治療室からクリニックに移送されます
  • 胸部チューブが挿入されています(軸路中央線に、開胸切開切開の1-2番目のcost間空間の下に配置されています)
  • 直径28-32 frの剛性排水管がある
  • 胸部チューブが初めて挿入されています。

除外基準:

  • rib骨骨折
  • 肺炎術および脱湿
  • 以前の胸部手術と放射線療法
  • 主要な神経学的問題の診断があります(痛みの知覚と睡眠に影響を与える可能性があるため)
  • 睡眠の問題が診断されています
  • 治療を必要とする物質またはアルコール依存の診断
  • ベッドでのポジショニングを防ぐ筋骨格の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸膜刺激(PPPI)グループを予防する立場
胸膜刺激(PPPI)グループを予防する位置の参加者は、睡眠中に胸部チューブと胸膜と接触することによって引き起こされる胸膜刺激を最小限に抑えるために、ベッドに配置されました。
胸膜刺激(PPPI)を防ぐための位置は、参加者がクリニックに到着した日の最初の夜に睡眠の前に1回投与されました。
介入なし:日常的なケア
対照群の参加者は、臨床処置で定期的なケアを受けました。 参加者は、睡眠のために希望するインベッドの位置を想定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベル
時間枠:痛みのスコアリング:最初の痛みのスコアリングは、就寝時に胸膜刺激予防位置を与える前に、患者の診療所での最初の日に行われました。 2番目の痛みのスコアリングは、患者が朝目覚めた最初の1時間で行われました
McGill Painアンケート短期間は、痛みの評価に使用されました。 McGill Pain Questionnaire Short Formに含まれる口頭の痛みの尺度は、0〜5の4時間マーク定格痛の痛みの強度を測定し、0 = 0 =痛みなし、1 =軽度の痛み、2 =不快な痛み、3 =恐ろしい痛み、5 =耐踏み込み痛。
痛みのスコアリング:最初の痛みのスコアリングは、就寝時に胸膜刺激予防位置を与える前に、患者の診療所での最初の日に行われました。 2番目の痛みのスコアリングは、患者が朝目覚めた最初の1時間で行われました
睡眠の質
時間枠:睡眠の質:最初の睡眠の質のスコアリングは、睡眠時間前(22:00-23:00 PM)前の患者の入院の初日に行われました。 2番目の測定は、胸膜刺激で過ごした夜の06:00から07:00(am)の間に行われました
睡眠の質は、Richard-Campbell Sleepアンケート(RCSQ)で評価されました。 「0-25」の間のスコアは、睡眠の質が非常に低いことを示し、「76-100」の間のスコアは非常に良好な睡眠の質を示します。
睡眠の質:最初の睡眠の質のスコアリングは、睡眠時間前(22:00-23:00 PM)前の患者の入院の初日に行われました。 2番目の測定は、胸膜刺激で過ごした夜の06:00から07:00(am)の間に行われました
睡眠効率
時間枠:睡眠効率:睡眠効率の測定は、胸膜刺激予防位置で過ごした夜の06:00から07:00(AM)の間に行われました。
一晩の睡眠中の睡眠効率は、ポリソムニオグラフデバイスで測定されました。 睡眠効率は「0-100」の間で評価され、「85-100」の間の値は効果的な睡眠と見なされました。
睡眠効率:睡眠効率の測定は、胸膜刺激予防位置で過ごした夜の06:00から07:00(AM)の間に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Emine Kol, Professor、Head of Nursing Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (実際)

2020年1月16日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TSA-2018-3765

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果はまだ公開されていないためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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