- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919978
Position til at forhindre pleuralirritation (PPPI) for smerter og søvn
Effekt af position til at forhindre pleuralirritation (PPPI) på smerteniveau og søvnkvalitet hos patienter med brystrør: en enkeltblind kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Klinisk forsøgsmål: Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningen af den position, der blev givet for at forhindre pleuralirritation (PPPI) på grund af brystrøret på smerteliveau og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgik thoraxkirurgi.
Reducerer positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) deltagernes smerte niveauer på grund af pleuralirritation? Forbedrer positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) deltagernes søvnkvalitet? Forskere sammenlignede effektiviteten af positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) til at reducere smerter fra pleuralirritation og forbedre søvnkvaliteten med rutinemæssig klinisk pleje.
Deltagerne modtog i sengen og positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) anvendt af forskeren i rutinemæssig pleje inden deres første nats søvn i klinikken efter thoracotomi. På samme tid blev deltagernes smerte vurderes med en smerteskala, og deres søvnkvalitet blev vurderet med et polysomniograf (PSG) og søvnskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i studiegruppen blev placeret i sengen for at forhindre pleuralirritation (PPPI) for at minimere pleural irritation forårsaget af kontakten af brystrøret med pleuraen under søvn. Rutinemæssig pleje blev anvendt af forskeren i klinikens fordele for deltagerne i kontrolgruppen.
Position til at forhindre pleuralirritation (PPPI)
- Deltagerne blev informeret inden operationen, og samtykke blev opnået. Metoden til placering og søvnmåling blev forklaret. Sleeping Scale blev udfyldt til information om søvnrutinen før indlæggelse.
- Da deltagerne blev indlagt på Thoracic Surgery Clinic, blev der givet information om positionering og søvnmåling af forskeren.
- Forskeren spurgte og evaluerede patientens smerter før sengetid, og rutinemæssige smertestillendeic blev anvendt.
- Det blev kontrolleret, at deltagerens seng var i funktionsdygtig stand til positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI), og de positioner, der kunne gives med sengenes fjernbetjening, blev forklaret til deltageren.
- Stillingen og arbejdet i brystdreneringssystemet og drænrøret blev kontrolleret.
- Deltageren fik en lodret eller ryglig liggende position med hovedet af sengen på 30-45 grader, ifølge deltagerens præference. Puder blev anbragt under hovedet, under skulderen, hvor røret var placeret, og under armene, ifølge deltagerens præference. For at holde mavemusklerne blev afslappede, blev lårbenet og knæflektionen tilvejebragt.
- Polysomniograf (PSG) blev placeret på deltageren til søvnmåling. Deltagerens tilfredshed med stillingen blev stillet spørgsmålstegn ved. Værelsets lys blev slukket, og støjfremkaldende faktorer blev fjernet.
- Om morgenen blev polysomnniografiske forbindelser (PSG) -forbindelser fjernet fra deltageren, og smerter blev stillet spørgsmålstegn ved og bedømt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Kalkun, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i aldersgruppen 18-70 (voksen aldersgruppe accepteret for smerteopfattelse og søvn)
- bliver opereret af det samme kirurgiske team
- At have en posterolateral thoracotomy -teknik
- At have den samme anæstesi og analgesi -protokol
- overføres fra intensivafdelingen til klinikken på den 48. time efter thoracotomi
- At have et enkelt brystrør indsat (placeret under det 1-2. interkostale rum i thoracotomi-snit, i midten af aksillæren)
- At have et stift drænrør med en diameter på 28-32 FR
- At have et brystrør indsat for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- Ribfraktur
- Pneumonektomi og decortikation
- Tidligere thoraxkirurgi og strålebehandling
- At have en diagnose af et stort neurologisk problem (da det kan påvirke smerteopfattelse og søvn)
- At have et diagnosticeret søvnproblem
- En diagnose af stof eller alkoholafhængighed, der kræver behandling
- Ethvert muskuloskeletalt problem, der forhindrer placering i sengen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positionen til at forhindre gruppe af pleural irritation (PPPI)
Deltagerne i stand til at forhindre gruppe af pleuralirritation (PPPI) blev placeret i sengen for at minimere pleuralirritation forårsaget af kontakten af brystrøret med pleuraen under søvn.
|
Positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) blev administreret en gang før søvn den første aften på dagen, hvor deltageren ankom til klinikken.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Deltagere i kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje i den kliniske procedure.
Deltagerne overtog deres ønskede i sengen til søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Smerterscoring: Den første smerte -score blev udført på patientens første dag på klinikken, før han gav Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den anden smertescoring blev udført på den første time, hvor patienten vågner op om morgenen
|
McGill Pain-spørgeskema Kortform blev brugt til smertevurdering.
Den verbale smerteskala indeholdt i McGill Pain-spørgeskemaet kortform, målte smerteintensitet ved den fire timers markrating smerte på 0-5 med 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = ubehageligt smerte, 3 bekymrende smerter, 4 = frygtelig smerte og 5 = uærlige smerter.
|
Smerterscoring: Den første smerte -score blev udført på patientens første dag på klinikken, før han gav Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den anden smertescoring blev udført på den første time, hvor patienten vågner op om morgenen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoring blev udført på patientens første indlæggelsesdag, før søvntid (22: 00-23: 00 pm). Den anden måling blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i Pleural Irritation Preven
|
Søvnkvalitet blev evalueret med Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Resultater mellem "0-25" angiver meget dårlig søvnkvalitet, og scoringer mellem "76-100" angiver meget god søvnkvalitet.
|
Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoring blev udført på patientens første indlæggelsesdag, før søvntid (22: 00-23: 00 pm). Den anden måling blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i Pleural Irritation Preven
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Søvneffektivitet: Måling af søvneffektivitet blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i pleural irritationsforebyggelsesposition.
|
Søvneffektivitet i løbet af en nats søvn blev målt med en polysomniografindretning.
Søvneffektivitet blev evalueret mellem "0-100", og en værdi mellem "85-100" blev betragtet som effektiv søvn.
|
Søvneffektivitet: Måling af søvneffektivitet blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i pleural irritationsforebyggelsesposition.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TSA-2018-3765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .