Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Position til at forhindre pleuralirritation (PPPI) for smerter og søvn

2. april 2025 opdateret af: Emine Kol, Akdeniz University

Effekt af position til at forhindre pleuralirritation (PPPI) på smerteniveau og søvnkvalitet hos patienter med brystrør: en enkeltblind kvasi-eksperimentel undersøgelse.

Klinisk forsøgsmål: Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningen af ​​den position, der blev givet for at forhindre pleuralirritation (PPPI) på grund af brystrøret på smerteliveau og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgik thoraxkirurgi.

Reducerer positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) deltagernes smerte niveauer på grund af pleuralirritation? Forbedrer positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) deltagernes søvnkvalitet? Forskere sammenlignede effektiviteten af ​​positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) til at reducere smerter fra pleuralirritation og forbedre søvnkvaliteten med rutinemæssig klinisk pleje.

Deltagerne modtog i sengen og positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) anvendt af forskeren i rutinemæssig pleje inden deres første nats søvn i klinikken efter thoracotomi. På samme tid blev deltagernes smerte vurderes med en smerteskala, og deres søvnkvalitet blev vurderet med et polysomniograf (PSG) og søvnskala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i studiegruppen blev placeret i sengen for at forhindre pleuralirritation (PPPI) for at minimere pleural irritation forårsaget af kontakten af ​​brystrøret med pleuraen under søvn. Rutinemæssig pleje blev anvendt af forskeren i klinikens fordele for deltagerne i kontrolgruppen.

Position til at forhindre pleuralirritation (PPPI)

  1. Deltagerne blev informeret inden operationen, og samtykke blev opnået. Metoden til placering og søvnmåling blev forklaret. Sleeping Scale blev udfyldt til information om søvnrutinen før indlæggelse.
  2. Da deltagerne blev indlagt på Thoracic Surgery Clinic, blev der givet information om positionering og søvnmåling af forskeren.
  3. Forskeren spurgte og evaluerede patientens smerter før sengetid, og rutinemæssige smertestillendeic blev anvendt.
  4. Det blev kontrolleret, at deltagerens seng var i funktionsdygtig stand til positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI), og de positioner, der kunne gives med sengenes fjernbetjening, blev forklaret til deltageren.
  5. Stillingen og arbejdet i brystdreneringssystemet og drænrøret blev kontrolleret.
  6. Deltageren fik en lodret eller ryglig liggende position med hovedet af sengen på 30-45 grader, ifølge deltagerens præference. Puder blev anbragt under hovedet, under skulderen, hvor røret var placeret, og under armene, ifølge deltagerens præference. For at holde mavemusklerne blev afslappede, blev lårbenet og knæflektionen tilvejebragt.
  7. Polysomniograf (PSG) blev placeret på deltageren til søvnmåling. Deltagerens tilfredshed med stillingen blev stillet spørgsmålstegn ved. Værelsets lys blev slukket, og støjfremkaldende faktorer blev fjernet.
  8. Om morgenen blev polysomnniografiske forbindelser (PSG) -forbindelser fjernet fra deltageren, og smerter blev stillet spørgsmålstegn ved og bedømt igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konyaltı
      • Antalya, Konyaltı, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være i aldersgruppen 18-70 (voksen aldersgruppe accepteret for smerteopfattelse og søvn)
  • bliver opereret af det samme kirurgiske team
  • At have en posterolateral thoracotomy -teknik
  • At have den samme anæstesi og analgesi -protokol
  • overføres fra intensivafdelingen til klinikken på den 48. time efter thoracotomi
  • At have et enkelt brystrør indsat (placeret under det 1-2. interkostale rum i thoracotomi-snit, i midten af ​​aksillæren)
  • At have et stift drænrør med en diameter på 28-32 FR
  • At have et brystrør indsat for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Ribfraktur
  • Pneumonektomi og decortikation
  • Tidligere thoraxkirurgi og strålebehandling
  • At have en diagnose af et stort neurologisk problem (da det kan påvirke smerteopfattelse og søvn)
  • At have et diagnosticeret søvnproblem
  • En diagnose af stof eller alkoholafhængighed, der kræver behandling
  • Ethvert muskuloskeletalt problem, der forhindrer placering i sengen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positionen til at forhindre gruppe af pleural irritation (PPPI)
Deltagerne i stand til at forhindre gruppe af pleuralirritation (PPPI) blev placeret i sengen for at minimere pleuralirritation forårsaget af kontakten af ​​brystrøret med pleuraen under søvn.
Positionen til at forhindre pleuralirritation (PPPI) blev administreret en gang før søvn den første aften på dagen, hvor deltageren ankom til klinikken.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Deltagere i kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje i den kliniske procedure. Deltagerne overtog deres ønskede i sengen til søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Smerterscoring: Den første smerte -score blev udført på patientens første dag på klinikken, før han gav Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den anden smertescoring blev udført på den første time, hvor patienten vågner op om morgenen
McGill Pain-spørgeskema Kortform blev brugt til smertevurdering. Den verbale smerteskala indeholdt i McGill Pain-spørgeskemaet kortform, målte smerteintensitet ved den fire timers markrating smerte på 0-5 med 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = ubehageligt smerte, 3 bekymrende smerter, 4 = frygtelig smerte og 5 = uærlige smerter.
Smerterscoring: Den første smerte -score blev udført på patientens første dag på klinikken, før han gav Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den anden smertescoring blev udført på den første time, hvor patienten vågner op om morgenen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoring blev udført på patientens første indlæggelsesdag, før søvntid (22: 00-23: 00 pm). Den anden måling blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i Pleural Irritation Preven
Søvnkvalitet blev evalueret med Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Resultater mellem "0-25" angiver meget dårlig søvnkvalitet, og scoringer mellem "76-100" angiver meget god søvnkvalitet.
Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoring blev udført på patientens første indlæggelsesdag, før søvntid (22: 00-23: 00 pm). Den anden måling blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i Pleural Irritation Preven
Søvneffektivitet
Tidsramme: Søvneffektivitet: Måling af søvneffektivitet blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i pleural irritationsforebyggelsesposition.
Søvneffektivitet i løbet af en nats søvn blev målt med en polysomniografindretning. Søvneffektivitet blev evalueret mellem "0-100", og en værdi mellem "85-100" blev betragtet som effektiv søvn.
Søvneffektivitet: Måling af søvneffektivitet blev foretaget mellem 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbragt i pleural irritationsforebyggelsesposition.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da undersøgelsesresultaterne endnu ikke er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner