Posisjon for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) for smerte og søvn
2. april 2025 oppdatert av: Emine Kol, Akdeniz University
Effekt av posisjon for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) på smertenivå og søvnkvalitet hos pasienter med brystrør: en enkeltblind kvasi-eksperimentell studie.
Klinisk studie -mål: Studien ble utført for å undersøke effekten av posisjonen som ble gitt for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) på grunn av brystrør på smertenivå og søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi.
Reduserer posisjonen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) deltakernes smertenivå på grunn av pleuralirritasjon? Forbedrer posisjonen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) deltakernes søvnkvalitet? Forskere ble sammenlignet effektiviteten av posisjonen for å forhindre pleural irritasjon (PPPI) for å redusere smerter fra pleuralirritasjon og forbedre søvnkvaliteten med rutinemessig klinisk pleie.
Deltakerne fikk stillingen i sengen og stillingen for å forhindre pleural irritasjon (PPPI) som forskeren ble brukt i rutinemessig omsorg før deres første natts søvn på klinikken etter thoracotomy. Samtidig ble deltakernes smerter vurdert med smertestillende, og søvnkvaliteten deres ble vurdert med en polysomniograf (PSG) og søvnskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studiegruppen var plassert i sengen stillingen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) for å minimere pleuralirritasjon forårsaket av kontakten av brystrøret med pleura under søvn. Rutinemessig omsorg ble brukt av forskeren i klinikkens prosedyre for deltakerne i kontrollgruppen.
Posisjon for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI)
- Deltakerne ble informert før operasjonen og samtykket ble innhentet. Posisjonerings- og søvnmålingsmetoden ble forklart. Soveskalaen ble fylt ut for informasjon om søvnrutinen før sykehusinnleggelse.
- Da deltakerne ble innlagt på thoraxkirurgisk klinikk, ble informasjon om posisjonering og søvnmåling gitt av forskeren.
- Forskeren spurte og evaluerte pasientens smerter før sengetid, og rutinemessig smertestillende ble brukt.
- Det ble sjekket at deltakerens seng var i orden for stillingen for å forhindre pleural irritasjon (PPPI), og stillingene som kunne gis med sengens fjernkontroll ble forklart for deltakeren.
- Posisjonen og arbeidsrekkefølgen av brystavløpssystemet og dreneringsrøret ble sjekket.
- Deltakeren fikk en oppreist eller dorsal liggende stilling med sengens hode på 30-45 grader, ifølge deltakernes preferanse. Puter ble plassert under hodet, under skulderen der røret var plassert, og under armene, i henhold til deltakerens preferanse. For å holde magemusklene avslappet, ble lårben og knefleksjon gitt.
- Polysomniograf (PSG) ble plassert på deltakeren for søvnmåling. Deltakerens tilfredshet med stillingen ble avhørt. Romlysene ble slått av, og støyfremførende faktorer ble fjernet.
- Om morgenen ble PolySomnniograph (PSG) -forbindelsene fjernet fra deltakeren og smertene ble avhørt og vurdert igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i aldersgruppen 18-70 (aldersgruppe for voksne akseptert for smerteoppfatning og søvn)
- blir operert av samme kirurgiske team
- Å ha en posterolateral thoracotomy -teknikk
- har samme anestesi og analgesi -protokoll
- blir overført fra intensivavdelingen til klinikken på den 48. timen etter thoracotomy
- Å ha et enkelt brystrør satt inn (plassert under det 1-2nd interkostale rommet i thoracotomy-snittet, i midt-aksillærlinjen)
- Å ha et stivt dreneringsrør med en diameter på 28-32 FR
- Å ha et brystrør satt inn for første gang.
Eksklusjonskriterier:
- Ribbbrudd
- pneumonektomi og dekortisering
- Tidligere thoraxkirurgi og strålebehandling
- Å ha en diagnose av et stort nevrologisk problem (da det kan påvirke smerteoppfatning og søvn)
- Å ha et diagnostisert søvnproblem
- en diagnose av stoff eller alkoholavhengighet som krever behandling
- Ethvert muskel- og skjelettproblem som forhindrer plassering i sengen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) gruppe
Deltakerne i posisjonen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) -gruppe ble plassert i sengen for å minimere pleuralirritasjon forårsaket av kontakten av brystrøret med pleura under søvn.
|
Posisjonen for å forhindre pleuralirritasjon (PPPI) ble administrert en gang før søvn den første natten av dagen deltakeren ankom klinikken.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Deltakere i kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg i den kliniske prosedyren.
Deltakerne påtok seg ønsket i sengestilling for søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Poengscoring: Den første smertestillingen ble gjort på pasientens første dag på klinikken før den ga Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den andre smertescoringen ble gjort den første timen når pasienten våkner om morgenen
|
McGill Pain Questionnaire kortform ble brukt til smertevurdering.
Den verbale smerteskalaen, som er inneholdt i McGill Pain-spørreskjemaet, målt smerteintensitet ved den fire timers markeringsvurderingen på 0-5 med 0 = ingen smerter, 1 = mild smerte, 2 = ubehagelige smerter, 3 urovekkende smerter, 4 = fryktelig smerte og 5 = uutholdelig smerte.
|
Poengscoring: Den første smertestillingen ble gjort på pasientens første dag på klinikken før den ga Pleural Irritation Prevention Position ved sengetid. Den andre smertescoringen ble gjort den første timen når pasienten våkner om morgenen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoringen ble gjort på pasientens første sykehusinnleggelsesdag, før søvntimen (22: 00-23: 00). Den andre målingen ble foretatt mellom 06:00 og 07:00 (am) om natten tilbrakt i pleuralirritasjonen PREDEN
|
Søvnkvaliteten ble evaluert med Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Poeng mellom "0-25" indikerer veldig dårlig søvnkvalitet, og score mellom "76-100" indikerer veldig god søvnkvalitet.
|
Søvnkvalitet: Den første søvnkvalitetsscoringen ble gjort på pasientens første sykehusinnleggelsesdag, før søvntimen (22: 00-23: 00). Den andre målingen ble foretatt mellom 06:00 og 07:00 (am) om natten tilbrakt i pleuralirritasjonen PREDEN
|
|
Søvnseffektivitet
Tidsramme: Søvnseffektivitet: Måling av søvneffektivitet ble gjort mellom 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbrakt i Pleural Irrition Prevention Position.
|
Søvnseffektivitet under en natts søvn ble målt med en polysomniografenhet.
Søvnseffektiviteten ble evaluert mellom "0-100" og en verdi mellom "85-100" ble ansett som effektiv søvn.
|
Søvnseffektivitet: Måling av søvneffektivitet ble gjort mellom 06:00 og 07:00 (AM) om natten tilbrakt i Pleural Irrition Prevention Position.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TSA-2018-3765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Siden studieresultatene ennå ikke er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .