Position pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI) pour la douleur et le sommeil
2 avril 2025 mis à jour par: Emine Kol, Akdeniz University
Effet de la position pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI) sur le niveau de douleur et la qualité du sommeil chez les patients atteints de tube thoracique: une étude quasi-expérimentale en un seul aveugle.
Objectif d'essai clinique: L'étude a été menée pour étudier l'effet de la position donnée pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI) en raison d'un tube thoracique au niveau de la douleur et de la qualité du sommeil chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
La position visant à prévenir l'irritation pleurale (PPPI) réduit-elle les niveaux de douleur des participants dus à l'irritation pleurale? La position pour empêcher l'irritation pleurale (PPPI) améliore-t-elle la qualité du sommeil des participants? Les chercheurs comparaient l'efficacité de la position pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI) dans la réduction de la douleur de l'irritation pleurale et l'amélioration de la qualité du sommeil avec des soins cliniques de routine.
Les participants ont reçu la position du lit et la position pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI) appliquée par le chercheur en soins de routine avant leur première nuit de sommeil à la clinique après la thoracotomie. Dans le même temps, la douleur des participants a été évaluée avec une échelle de douleur, et leur qualité de sommeil a été évaluée avec un polysomniographie (PSG) et une échelle de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants du groupe d'étude ont été positionnés au lit la position pour empêcher l'irritation pleurale (PPPI) afin de minimiser l'irritation pleurale causée par le contact du tube thoracique avec la pleura pendant le sommeil. Des soins de routine ont été appliqués par le chercheur dans la prévision de la clinique pour les participants du groupe témoin.
Position pour prévenir l'irritation pleurale (PPPI)
- Les participants ont été informés avant l'obtention de la chirurgie et le consentement. La méthode de positionnement et de mesure du sommeil a été expliquée. L'échelle de sommeil a été remplie pour obtenir des informations sur la routine de sommeil avant l'hospitalisation.
- Lorsque les participants ont été admis à la clinique de chirurgie thoracique, les informations sur le positionnement et la mesure du sommeil ont été données par le chercheur.
- Le chercheur a interrogé et évalué la douleur du patient avant le coucher, et des analgésiques de routine ont été appliqués.
- Il a été vérifié que le lit du participant était en état de marche pour que le poste empêche l'irritation pleurale (PPPI), et les positions qui pouvaient être données avec la télécommande du lit ont été expliquées au participant.
- La position et l'ordre de fonctionnement du système de drainage thoracique et du tube de drainage ont été vérifiés.
- Le participant a reçu une position demandes droite ou dorsale avec la tête du lit à 30-45 degrés, selon la préférence du participant. Des oreillers ont été placés sous la tête, sous l'épaule où se trouvait le tube, et sous les bras, selon la préférence du participant. Afin de garder les muscles abdominaux détendus, le fémur et la flexion du genou ont été fournis.
- Le polysomniographie (PSG) a été placé sur le participant pour la mesure du sommeil. La satisfaction du participant à propos du poste a été remise en question. Les lumières de la pièce ont été éteintes et les facteurs provoquant le bruit ont été supprimés.
- Le matin, les connexions polysomnniographiques (PSG) ont été retirées du participant et la douleur a été remise en question et évaluée à nouveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaltı
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Antalya, Konyaltı, Turquie, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Être dans le groupe d'âge de 18 à 70 ans (groupe d'âge adulte accepté pour la perception et le sommeil de la douleur)
- être opéré par la même équipe chirurgicale
- Avoir une technique de thoracotomie postéro-latérale
- Avoir le même protocole d'anesthésie et d'analgésie
- être transféré de l'unité de soins intensifs à la clinique à la 48e heure après la thoracotomie
- Ayant un seul tube thoracique inséré (placé sous l'espace intercostal du 1er à 2e incision de thoracotomie, dans la ligne du milieu de l'axe)
- Avoir un tube de drainage rigide avec un diamètre de 28-32 FR
- Avoir un tube à poitrine inséré pour la première fois.
Critères d'exclusion:
- fracture des côtes
- pneumonectomie et décortication
- chirurgie thoracique antérieure et radiothérapie
- Avoir un diagnostic d'un problème neurologique majeur (car cela peut affecter la perception et le sommeil de la douleur)
- Avoir un problème de sommeil diagnostiqué
- un diagnostic de substance ou de dépendance à l'alcool nécessitant un traitement
- Tout problème musculo-squelettique qui empêche le positionnement au lit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La position pour empêcher le groupe d'irritation pleurale (PPPI)
Les participants en position de prévenir le groupe d'irritation pleurale (PPPI) ont été positionnés dans le lit afin de minimiser l'irritation pleurale causée par le contact du tube thoracique avec la plèvre pendant le sommeil.
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La position visant à prévenir l'irritation pleurale (PPPI) a été administrée une fois avant de dormir la première nuit du jour où le participant est arrivé à la clinique.
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Aucune intervention: Soins de routine
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins de routine dans la procédure clinique.
Les participants ont assumé la position en lit souhaité pour le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Score de douleur: La première notation de la douleur a été effectuée le premier jour du patient à la clinique avant de donner la position de prévention de l'irritation pleurale au coucher. Le deuxième score de douleur a été effectué à la première heure lorsque le patient se réveille le matin
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Le questionnaire sur la douleur de McGill a été utilisé pour l'évaluation de la douleur.
L'échelle de la douleur verbale, contenue dans le questionnaire McGill Pain Duweter, a mesuré l'intensité de la douleur à la douleur de l'évaluation de quatre heures de 0 à 5 avec 0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur inconfortable, 3 douleurs pénibles, 4 = douleur horrible et 5 = douleur excitante.
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Score de douleur: La première notation de la douleur a été effectuée le premier jour du patient à la clinique avant de donner la position de prévention de l'irritation pleurale au coucher. Le deuxième score de douleur a été effectué à la première heure lorsque le patient se réveille le matin
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Qualité du sommeil
Délai: Qualité du sommeil: la première notation de la qualité du sommeil a été effectuée le premier jour d'hospitalisation du patient, avant l'heure du sommeil (22: 00-23: 00). La deuxième mesure a été effectuée entre 06h00 et 07h00 (am) de la nuit passée dans l'irritation pleurale Preven
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La qualité du sommeil a été évaluée avec le questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell (RCSQ).
Les scores entre "0-25" indiquent une très mauvaise qualité de sommeil et les scores entre "76-100" indiquent une très bonne qualité de sommeil.
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Qualité du sommeil: la première notation de la qualité du sommeil a été effectuée le premier jour d'hospitalisation du patient, avant l'heure du sommeil (22: 00-23: 00). La deuxième mesure a été effectuée entre 06h00 et 07h00 (am) de la nuit passée dans l'irritation pleurale Preven
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Efficacité du sommeil
Délai: Efficacité du sommeil: une mesure de l'efficacité du sommeil a été effectuée entre 06h00 et 07h00 (AM) de la nuit passée en position de prévention de l'irritation pleurale.
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L'efficacité du sommeil pendant une nuit de sommeil a été mesurée avec un dispositif polysomniographie.
L'efficacité du sommeil a été évaluée entre "0-100" et une valeur entre "85-100" a été considérée comme un sommeil efficace.
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Efficacité du sommeil: une mesure de l'efficacité du sommeil a été effectuée entre 06h00 et 07h00 (AM) de la nuit passée en position de prévention de l'irritation pleurale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2018-3765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Depuis que les résultats de l'étude n'ont pas encore été publiés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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