Posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) para el dolor y el sueño
2 de abril de 2025 actualizado por: Emine Kol, Akdeniz University
Efecto de la posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) en el nivel de dolor y la calidad del sueño en pacientes con tubo torácico: un estudio cuasi-experimental único.
Objetivo de ensayo clínico: el estudio se realizó para investigar el efecto de la posición dada para prevenir la irritación pleural (PPPI) debido al tubo torácico en el nivel de dolor y la calidad del sueño en pacientes sometidos a cirugía torácica.
¿La posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) reduce los niveles de dolor de los participantes debido a la irritación pleural? ¿La posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) mejora la calidad del sueño de los participantes? Los investigadores compararon la efectividad de la posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) para reducir el dolor de la irritación pleural y mejorar la calidad del sueño con la atención clínica de rutina.
Los participantes recibieron la posición en el lecho y la posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) aplicada por el investigador en atención de rutina antes de su primera noche de sueño en la clínica después de la toracotomía. Al mismo tiempo, el dolor de los participantes se evaluó con una escala de dolor, y su calidad del sueño se evaluó con un polisomniografía (PSG) y escala de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo de estudio se colocaron en la cama la posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) para minimizar la irritación pleural causada por el contacto del tubo torácico con la pleura durante el sueño. La atención de rutina fue aplicada por el investigador en la prosposición de la clínica para los participantes en el grupo de control.
Posición para prevenir la irritación pleural (PPPI)
- Los participantes fueron informados antes de la cirugía y se obtuvo el consentimiento. Se explicó el método de posicionamiento y medición del sueño. La escala de sueño se completó para obtener información sobre la rutina de sueño antes de la hospitalización.
- Cuando los participantes fueron ingresados en la clínica de cirugía torácica, el investigador dio información sobre el posicionamiento y la medición del sueño.
- El investigador cuestionó y evaluó el dolor del paciente antes de acostarse, y se aplicaron analgésico de rutina.
- Se verificó que la cama del participante estaba en funcionamiento para el puesto para prevenir la irritación pleural (PPPI), y las posiciones que se podían dar con el control remoto de la cama se explicaron al participante.
- Se verificó la posición y el funcionamiento del sistema de drenaje torácico y el tubo de drenaje.
- El participante recibió una posición reclinada vertical o dorsal con la cabeza de la cama a 30-45 grados, según la preferencia del participante. Se colocaron almohadas debajo de la cabeza, debajo del hombro donde se encontraba el tubo, y debajo de los brazos, según la preferencia del participante. Para mantener relajados los músculos abdominales, se proporcionó flexión de fémur y rodilla.
- El polisomniografía (PSG) se colocó en el participante para la medición del sueño. Se cuestionó la satisfacción del participante sobre el puesto. Las luces de la habitación se apagaron y se eliminaron los factores que causan el ruido.
- Por la mañana, las conexiones Polysomnniograph (PSG) se eliminaron del participante y el dolor fue cuestionado y calificado nuevamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konyaltı
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Antalya, Konyaltı, Pavo, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 18-70 (grupo de edad adultos aceptado para la percepción del dolor y el sueño)
- Ser operado por el mismo equipo quirúrgico
- Tener una técnica de toracotomía posterolateral
- Tener el mismo protocolo de anestesia y analgesia
- ser transferido de la unidad de cuidados intensivos a la clínica a la hora 48 después de la toracotomía
- Tener un solo tubo torácico insertado (colocado debajo del espacio intercostal 1-2 de la incisión de la toracotomía, en la línea axilar media)
- tener un tubo de drenaje rígido con un diámetro de 28-32 FR
- tener un tubo torácico insertado por primera vez.
Criterios de exclusión:
- fractura de costilla
- neumonectomía y decorticación
- cirugía torácica previa y radioterapia
- tener un diagnóstico de un problema neurológico importante (ya que puede afectar la percepción del dolor y el sueño)
- Tener un problema de sueño diagnosticado
- un diagnóstico de dependencia de sustancia o alcohol que requiere tratamiento
- Cualquier problema musculoesquelético que evite el posicionamiento en la cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La posición para prevenir el grupo de irritación pleural (PPPI)
Los participantes en la posición para prevenir el grupo de irritación pleural (PPPI) se colocaron en la cama para minimizar la irritación pleural causada por el contacto del tubo torácico con la pleura durante el sueño.
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La posición para prevenir la irritación pleural (PPPI) se administró una vez antes de dormir la primera noche del día en que el participante llegó a la clínica.
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Los participantes en el grupo de control recibieron atención de rutina en el procedimiento clínico.
Los participantes asumieron su posición en el combustible deseada para dormir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Puntuación del dolor: la primera puntuación del dolor se realizó el primer día del paciente en la clínica antes de dar la posición de prevención de irritación pleural a la hora de acostarse. La segunda puntuación del dolor se realizó a la primera hora cuando el paciente se despierta por la mañana
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Se usó una forma corta del cuestionario de dolor McGill para la evaluación del dolor.
La escala de dolor verbal, contenida en el cuestionario de dolor de McGill, forma corta, la intensidad del dolor midió en el dolor de calificación de marca de cuatro horas de 0-5 con 0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor incómodo, 3 dolor angustiante, 4 = dolor horrible y 5 = dolor insoportable.
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Puntuación del dolor: la primera puntuación del dolor se realizó el primer día del paciente en la clínica antes de dar la posición de prevención de irritación pleural a la hora de acostarse. La segunda puntuación del dolor se realizó a la primera hora cuando el paciente se despierta por la mañana
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Calidad del sueño: el primer puntaje de calidad del sueño se realizó en el primer día de hospitalización del paciente, antes de la hora del sueño (22: 00-23: 00 pm). La segunda medida se realizó entre las 06:00 y las 07:00 (am) de la noche pasada en la irritación pleural previa
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La calidad del sueño se evaluó con el cuestionario de sueño Richard-Campbell (RCSQ).
Los puntajes entre "0-25" indican una calidad del sueño muy pobre, y los puntajes entre "76-100" indican muy buena calidad del sueño.
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Calidad del sueño: el primer puntaje de calidad del sueño se realizó en el primer día de hospitalización del paciente, antes de la hora del sueño (22: 00-23: 00 pm). La segunda medida se realizó entre las 06:00 y las 07:00 (am) de la noche pasada en la irritación pleural previa
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Eficiencia del sueño: la medición de la eficiencia del sueño se realizó entre las 06:00 y las 07:00 (AM) de la noche pasada en la posición de prevención de irritación pleural.
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La eficiencia del sueño durante una noche de sueño se midió con un dispositivo de polisomniografía.
La eficiencia del sueño se evaluó entre "0-100" y un valor entre "85-100" se consideró un sueño efectivo.
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Eficiencia del sueño: la medición de la eficiencia del sueño se realizó entre las 06:00 y las 07:00 (AM) de la noche pasada en la posición de prevención de irritación pleural.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSA-2018-3765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Dado que los resultados del estudio aún no se han publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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