- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919978
Posição para evitar irritação pleural (PPPI) para dor e sono
Efeito da posição para prevenir a irritação pleural (PPPI) no nível da dor e na qualidade do sono em pacientes com tubo torácico: um estudo quase-experimental de um único cego.
AIMENTO DO TEMBRO CLÍNICO: O estudo foi realizado para investigar o efeito da posição dada para prevenir a irritação pleural (PPPI) devido ao tubo torácico no nível da dor e na qualidade do sono em pacientes submetidos à cirurgia torácica.
A posição para impedir a irritação pleural (PPPI) reduz os níveis de dor dos participantes devido à irritação pleural? A posição para impedir a irritação pleural (PPPI) melhora a qualidade do sono dos participantes? Os pesquisadores compararam a eficácia da posição para impedir a irritação pleural (PPPI) na redução da dor da irritação pleural e na melhoria da qualidade do sono com os cuidados clínicos de rotina.
Os participantes receberam a posição na cama e a posição para impedir a irritação pleural (PPPI) aplicada pelo pesquisador em cuidados de rotina antes do sono da primeira noite na clínica após a toracotomia. Ao mesmo tempo, a dor dos participantes foi avaliada com uma escala de dor, e sua qualidade do sono foi avaliada com um polissomniografia (PSG) e escala do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do grupo de estudo foram posicionados no leito a posição para impedir a irritação pleural (PPPI), a fim de minimizar a irritação pleural causada pelo contato do tubo torácico com a pleura durante o sono. Os cuidados de rotina foram aplicados pelo pesquisador na pressa da clínica para os participantes do grupo controle.
Posição para evitar irritação pleural (PPPI)
- Os participantes foram informados antes que a cirurgia e o consentimento fossem obtidos. O método de posicionamento e medição do sono foi explicado. A escala de sono foi preenchida para obter informações sobre a rotina do sono antes da hospitalização.
- Quando os participantes foram admitidos na clínica de cirurgia torácica, informações sobre posicionamento e medição do sono foram fornecidas pelo pesquisador.
- O pesquisador questionou e avaliou a dor do paciente antes de dormir, e o analgésico rotineiro foi aplicado.
- Foi verificado que a cama do participante estava em boas condições para a posição de impedir a irritação pleural (PPPI), e as posições que poderiam ser dadas com o controle remoto do leito foram explicadas ao participante.
- A posição e o funcionamento do sistema de drenagem torácica e o tubo de drenagem foram verificados.
- O participante recebeu uma posição reclinada vertical ou dorsal com a cabeça da cama a 30 a 45 graus, de acordo com a preferência do participante. Os travesseiros foram colocados debaixo da cabeça, debaixo do ombro, onde o tubo estava localizado e sob os braços, de acordo com a preferência do participante. Para manter os músculos abdominais relaxados, foi fornecida a flexão do fêmur e do joelho.
- A polissomniografia (PSG) foi colocada no participante para medição do sono. A satisfação do participante sobre a posição foi questionada. As luzes da sala foram apagadas e os fatores causadores de ruído foram removidos.
- De manhã, as conexões de polisomniógrafo (PSG) foram removidas do participante e a dor foi questionada e classificada novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaltı
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Antalya, Konyaltı, Peru, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 70 anos (a faixa etária adulta aceita para a percepção da dor e o sono)
- sendo operado pela mesma equipe cirúrgica
- tendo uma técnica de toracotomia posterolateral
- tendo o mesmo protocolo de anestesia e analgesia
- sendo transferido da unidade de terapia intensiva para a clínica na 48ª hora após a toracotomia
- Tendo um único tubo torácico inserido (colocado sob o 1-2º espaço intercostal da incisão da toracotomia, na linha de axilar médio)
- tendo um tubo de drenagem rígido com um diâmetro de 28-32 FR
- tendo um tubo torácico inserido pela primeira vez.
Critérios de exclusão:
- fratura de costela
- pneumonectomia e decorticação
- cirurgia torácica anterior e radioterafia
- Ter um diagnóstico de um grande problema neurológico (pois pode afetar a percepção e o sono da dor)
- Tendo um problema de sono diagnosticado
- um diagnóstico de dependência de substância ou álcool que requer tratamento
- qualquer problema musculoesquelético que impeça o posicionamento na cama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A posição para impedir o grupo de irritação pleural (PPPI)
Os participantes da posição para impedir o grupo de irritação pleural (PPPI) foram posicionados no leito para minimizar a irritação pleural causada pelo contato do tubo torácico com a pleura durante o sono.
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A posição para impedir a irritação pleural (PPPI) foi administrada uma vez antes de dormir na primeira noite do dia em que o participante chegou à clínica.
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Sem intervenção: Cuidado de rotina
Os participantes do grupo controle receberam cuidados de rotina no procedimento clínico.
Os participantes assumiram a posição desejada na cama para dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: Pontuação da dor: a primeira pontuação da dor foi feita no primeiro dia do paciente na clínica antes de dar a posição de prevenção de irritação pleural na hora de dormir. A segunda pontuação da dor foi feita na primeira hora, quando o paciente acorda de manhã
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O Questionário de Dor McGill foi usado para avaliação da dor.
A escala de dor verbal, contida no questionário McGill, que mediu a intensidade da dor na dor de quatro horas de classificação de 0-5 com 0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor desconfortável, 3 dor angustiante, 4 = dor horrível e 5 = excruciante dor.
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Pontuação da dor: a primeira pontuação da dor foi feita no primeiro dia do paciente na clínica antes de dar a posição de prevenção de irritação pleural na hora de dormir. A segunda pontuação da dor foi feita na primeira hora, quando o paciente acorda de manhã
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Qualidade do sono
Prazo: Qualidade do sono: a primeira pontuação da qualidade do sono foi realizada no primeiro dia de hospitalização do paciente, antes da hora do sono (22: 00-23: 00). A segunda medição foi feita entre 06:00 e 07:00 (AM) da noite passada na irritação pleural Preven
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A qualidade do sono foi avaliada com o Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
As pontuações entre "0-25" indicam uma qualidade de sono muito baixa e as pontuações entre "76-100" indicam uma qualidade de sono muito boa.
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Qualidade do sono: a primeira pontuação da qualidade do sono foi realizada no primeiro dia de hospitalização do paciente, antes da hora do sono (22: 00-23: 00). A segunda medição foi feita entre 06:00 e 07:00 (AM) da noite passada na irritação pleural Preven
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Eficiência do sono
Prazo: Eficiência do sono: A medição da eficiência do sono foi feita entre 06:00 e 07:00 (AM) da noite passada na posição de prevenção da irritação pleural.
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A eficiência do sono durante uma noite de sono foi medida com um dispositivo de polissomniografia.
A eficiência do sono foi avaliada entre "0-100" e um valor entre "85-100" foi considerado sono eficaz.
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Eficiência do sono: A medição da eficiência do sono foi feita entre 06:00 e 07:00 (AM) da noite passada na posição de prevenção da irritação pleural.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSA-2018-3765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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