Asema keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämiseksi kivun ja unen vuoksi
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emine Kol, Akdeniz University
Aseman vaikutus keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) vaikutus kiputasoon ja unenlaatuun potilailla, joilla on rintaputki: yksi sokea kvasi-kokeellinen tutkimus.
Kliinisen tutkimuksen tavoite: Tutkimus tehtiin tutkimaan keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämiseksi rintaputken johtuen kipuasteesta ja unen laadusta potilailla, joille tehtiin rintakirurgia.
Vähentääkö keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämisasema keuhkopussin ärsytyksen vuoksi? Parantaako keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämisasema osallistujien unen laatua? Tutkijat vertasivat keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämiseksi keuhkopussin ärsytystä vähentämällä keuhkopussin ärsytystä ja unen laadun parantamiseksi rutiininomaisella kliinisellä hoidolla.
Osallistujat saivat vuoteen sisäisen aseman ja aseman estämään keuhkopussin ärsytys (PPPI), jota tutkija on käyttänyt rutiinihoidossa ennen ensimmäistä yötä klinikalla rintakehän jälkeen. Samanaikaisesti osallistujien kipua arvioitiin kipuasteikolla, ja niiden unenlaatu arvioitiin polysomniografilla (PSG) ja untaasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmän osallistujat sijoitettiin sänkyyn aseman estämään keuhkopussin ärsytys (PPPI) keuhkopussin ärsytyksen minimoimiseksi, jotka aiheutuvat rintakehän putken kosketuksista keuhkopussin kanssa unen aikana. Tutkija sovelsi rutiinihoitoa klinikan ennakkotutkimuksessa kontrolliryhmän osallistujille.
Asema keuhkopussin ärsytyksen estämiseksi (PPPI)
- Osallistujille ilmoitettiin ennen leikkausta ja suostumusta saatiin. Paikannus- ja unen mittausmenetelmä selitettiin. Nukkumisasteikko oli täytetty tietoa unirutiinista ennen sairaalahoitoa.
- Kun osallistujat päästiin rintakehän kirurgian klinikalle, tutkija antoi tietoa paikannuksesta ja unen mittaamisesta.
- Tutkija kyseenalaisti ja arvioi potilaan kipua ennen nukkumaanmenoa, ja rutiininomaisia kipulääkkeitä käytettiin.
- Tarkistettiin, että osallistujan sänky oli toimintakunnossa, jotta keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämiseksi voidaan estää, ja osallistujalle selitettiin asemat, jotka voidaan antaa sängyn kaukosäätimellä.
- Rinnan viemärijärjestelmän ja tyhjennysputken sijainti ja toimintaryhmä tarkistettiin.
- Osallistujalle annettiin pystysuora tai selkäydellinen asento sängyn pään kanssa 30–45 asteessa, osallistujan mieltymyksen mukaan. Tyynyt asetettiin pään alle, olkapään alle, jossa putki sijaitsi, ja käsivarsien alle osallistujan mieltymyksen mukaan. Vatsan lihaksen pitämiseksi rentoutuneena, reisiluun ja polven taivutukseen.
- Polysomniografia (PSG) asetettiin osallistujalle unen mittausta varten. Osallistujan tyytyväisyys asemaan kuulusteltiin. Huoneen valot sammutettiin ja melua aiheuttavat tekijät poistettiin.
- Aamulla Polysomnniograph (PSG) -yhteydet poistettiin osallistujalta ja kipu kyseenalaistettiin ja arvioitiin uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Turkki, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaiden 18-70
- Saman kirurgisen ryhmän toiminnassa
- Posterolateraalinen rintakehän tekniikka
- jolla on sama anestesia- ja kipulääkeprotokolla
- siirretään tehohoitoyksiköstä klinikalle 48. tunnin kuluttua rintakehän jälkeen
- Yhden rintakehän putki on asetettu (asetettu rintakehän viillon 1-2. sijalle keskijohtoon) keskiviivalla)
- Jäykkä viemäriputki, jonka halkaisija on 28-32 FR
- Jos rintaputki on asetettu ensimmäistä kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- kylkiluun murtuma
- keuhkokuume ja dekortti
- Aikaisempi rintaleikkaus ja radioterafia
- Diagnoosi suuresta neurologisesta ongelmasta (koska se voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja unen)
- diagnosoitu nukkumisongelma
- hoitoa tarvitsevan aineen tai alkoholiriippuvuuden diagnoosi
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten ongelma, joka estää sijainnin sängyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asema keuhkopussin ärsytysryhmän (PPPI) ryhmän estämiseksi
Pleuraalien ärsytyksen (PPPI) ryhmän estämisasemassa sijaitsevat osallistujat sijoitettiin sänkyyn keuhkopussin ärsytyksen minimoimiseksi, jotka aiheuttivat rintaputken kosketuksen keuhkopussin kanssa unen aikana.
|
Asema keuhkopussin ärsytyksen (PPPI) estämiseksi annettiin kerran ennen nukkumista päivän ensimmäisenä yönä, jolloin osallistuja saapui klinikalle.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiinihoitoa kliinisessä menettelyssä.
Osallistujat ottivat halutunsa sängyn asemansa nukkumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Kipupiste: Ensimmäinen kipupiste tehtiin potilaan ensimmäisellä päivällä klinikalla ennen keuhkopussin ärsytyksen ehkäisyasennon antamista nukkumaan mennessä. Toinen kipupiste tehtiin ensimmäisessä tunnissa, kun potilas herää aamulla
|
Kipuarviointiin käytettiin McGill Pain -kyselyä.
Sanallinen kipuasteikko, joka sisältyy McGill-kivun kyselylomakkeeseen lyhytaikaisesti, mitattu kivun voimakkuus neljän tunnin merkkikipulla 0-5, jolla on 0 = kipua, 1 = lievä kipu, 2 = epämiellyttävä kipu, 3 ahdistavaa kipua, 4 = kamala kipu ja 5 = kiehtova kipu.
|
Kipupiste: Ensimmäinen kipupiste tehtiin potilaan ensimmäisellä päivällä klinikalla ennen keuhkopussin ärsytyksen ehkäisyasennon antamista nukkumaan mennessä. Toinen kipupiste tehtiin ensimmäisessä tunnissa, kun potilas herää aamulla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Unenlaatu: Ensimmäinen unenlaadun pisteytys tehtiin potilaan ensimmäisellä sairaalahoidonpäivänä, ennen nukkumistaikaa (22: 00-23: 00 PM). Toinen mittaus tehtiin kello 06.00 - 07:00 (AM) keuhkopussin ärsytyksessä käytetystä yöstä
|
Unenlaatu arvioitiin Richard-Campbell Sleep -kyselyssä (RCSQ).
Pisteet välillä "0-25" osoittavat erittäin huonoa unen laatua, ja pisteet "76-100" välillä osoittavat erittäin hyvän unen laadun.
|
Unenlaatu: Ensimmäinen unenlaadun pisteytys tehtiin potilaan ensimmäisellä sairaalahoidonpäivänä, ennen nukkumistaikaa (22: 00-23: 00 PM). Toinen mittaus tehtiin kello 06.00 - 07:00 (AM) keuhkopussin ärsytyksessä käytetystä yöstä
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Unen tehokkuus: Unen tehokkuuden mittaus tehtiin klo 06.00–07.00 (AM) keuhkopussin ärsytyksen ehkäisyasennossa käytetystä yöstä.
|
Unen tehokkuus yhden yön unen aikana mitattiin polysomniografisella laitteella.
Unen tehokkuutta arvioitiin välillä "0-100" ja arvoa "85-100" välillä pidettiin tehokkaana unena.
|
Unen tehokkuus: Unen tehokkuuden mittaus tehtiin klo 06.00–07.00 (AM) keuhkopussin ärsytyksen ehkäisyasennossa käytetystä yöstä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2018-3765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimustuloksia ei ole vielä julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .