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Posizionare per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) per il dolore e il sonno

2 aprile 2025 aggiornato da: Emine Kol, Akdeniz University

Effetto della posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) sul livello del dolore e sulla qualità del sonno nei pazienti con tubo toracico: uno studio quasi-sperimentale in cieco.

Obiettivo della sperimentazione clinica: lo studio è stato condotto per studiare l'effetto della posizione data per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) a causa del tubo toracico sul livello del dolore e della qualità del sonno nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

La posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) riduce i livelli di dolore dei partecipanti a causa dell'irritazione pleurica? La posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) migliora la qualità del sonno dei partecipanti? I ricercatori sono stati confrontati con l'efficacia della posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) nel ridurre il dolore dall'irritazione pleurica e nel migliorare la qualità del sonno con la cura clinica di routine.

I partecipanti hanno ricevuto la posizione in letto e la posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) applicata dal ricercatore in cure di routine prima del sonno della prima notte in clinica dopo la toracotomia. Allo stesso tempo, il dolore dei partecipanti è stato valutato con una scala del dolore e la loro qualità del sonno è stata valutata con una polisonciografo (PSG) e una scala del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti al gruppo di studio sono stati posizionati a letto la posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) al fine di ridurre al minimo l'irritazione pleurica causata dal contatto del tubo toracico con la pleura durante il sonno. Il ricercatore è stato applicato cure di routine nel ricercatore della clinica per i partecipanti al gruppo di controllo.

Posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI)

  1. I partecipanti sono stati informati prima che l'intervento e il consenso venisse ottenuto. Sono stati spiegati il ​​metodo di posizionamento e misurazione del sonno. La scala del sonno è stata compilata per informazioni sulla routine del sonno prima del ricovero.
  2. Quando i partecipanti sono stati ammessi alla clinica di chirurgia toracica, il ricercatore sono state fornite informazioni sul posizionamento e la misurazione del sonno.
  3. Il ricercatore ha messo in discussione e valutato il dolore del paziente prima di coricarsi e sono stati applicati analgesici di routine.
  4. È stato verificato che il letto del partecipante era in ordine per la posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) e le posizioni che potevano essere somministrate con il telecomando del letto sono state spiegate al partecipante.
  5. Sono stati controllati la posizione e l'ordine di lavoro del sistema di drenaggio del torace e del tubo di drenaggio.
  6. Al partecipante è stata assegnata una posizione sdraiata verticale o dorsale con la testa del letto a 30-45 gradi, secondo le preferenze del partecipante. I cuscini venivano posizionati sotto la testa, sotto la spalla dove era situato il tubo e sotto le braccia, secondo la preferenza del partecipante. Al fine di mantenere rilassati i muscoli addominali, è stata fornita la flessione del femore e del ginocchio.
  7. Il polisonniografia (PSG) è stato posto sul partecipante per la misurazione del sonno. La soddisfazione del partecipante per la posizione è stata messa in discussione. Le luci della stanza sono state spente e sono stati rimossi i fattori che causano il rumore.
  8. Al mattino, le connessioni polisomnniografiche (PSG) sono state rimosse dal partecipante e il dolore è stato messo in discussione e valutato di nuovo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaltı
      • Antalya, Konyaltı, Tacchino, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 18-70 (fascia d'età adulta accettata per la percezione del dolore e il sonno)
  • essere gestito dalla stessa squadra chirurgica
  • Avere una tecnica di toracotomia posterolaterale
  • Avere la stessa anestesia e il protocollo di analgesia
  • essere trasferito dall'unità di terapia intensiva alla clinica alla 48a ora dopo la toracotomia
  • avere un singolo tubo toracico inserito (posizionato sotto lo spazio intercostale 1-2 ° dell'incisione della toracotomia, nella linea medio-assillare)
  • Avere un tubo di drenaggio rigido con un diametro di 28-32 FR
  • avere un tubo toracico inserito per la prima volta.

Criteri di esclusione:

  • frattura delle costole
  • pneumonectomia e decorticazione
  • precedente chirurgia toracica e radioterafia
  • Avere una diagnosi di un grave problema neurologico (in quanto può influire sulla percezione del dolore e il sonno)
  • Avere un problema di sonno diagnosticato
  • Una diagnosi di sostanza o dipendenza da alcol che richiede un trattamento
  • Qualsiasi problema muscoloscheletrico che impedisce il posizionamento a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La posizione per prevenire il gruppo di irritazione pleurica (PPPI)
I partecipanti alla posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) sono stati posizionati nel letto per ridurre al minimo l'irritazione pleurica causata dal contatto del tubo toracico con la pleura durante il sonno.
Comportamentale: La posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI)
La posizione per prevenire l'irritazione pleurica (PPPI) è stata somministrata una volta prima di dormire la prima notte del giorno in cui il partecipante è arrivato in clinica.
Nessun intervento: Care di routine
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine nella procedura clinica. I partecipanti hanno assunto la loro posizione in letto desiderata per il sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Segno del dolore: il primo punteggio del dolore è stato fatto il primo giorno del paziente in clinica prima di dare la posizione di prevenzione dell'irritazione pleurica al momento di coricarsi. Il secondo punteggio del dolore è stato fatto alla prima ora quando il paziente si sveglia al mattino
Il questionario sul dolore McGill è stato utilizzato per la valutazione del dolore. La scala del dolore verbale, contenuta nel questionario sul dolore di McGill a forma corta, ha misurato l'intensità del dolore al dolore di valutazione dei marchi di quattro ore di 0-5 con 0 = nessun dolore, 1 = dolore lieve, 2 = dolore sconvolgente, 3 dolore angosciante, 4 = dolore orribile e 5 = dolore lancinante.
Segno del dolore: il primo punteggio del dolore è stato fatto il primo giorno del paziente in clinica prima di dare la posizione di prevenzione dell'irritazione pleurica al momento di coricarsi. Il secondo punteggio del dolore è stato fatto alla prima ora quando il paziente si sveglia al mattino
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Qualità del sonno: il primo punteggio della qualità del sonno è stato eseguito il primo giorno di ricovero in ospedale del paziente, prima dell'ora di sonno (22: 00-23: 00). La seconda misurazione è stata effettuata tra le 06:00 e le 07:00 (AM) della notte trascorsa nell'irritazione pleurica
La qualità del sonno è stata valutata con il questionario sul sonno Richard-Campbell (RCSQ). I punteggi tra "0-25" indicano una qualità del sonno molto scarsa e i punteggi tra "76-100" indicano un'ottima qualità del sonno.
Qualità del sonno: il primo punteggio della qualità del sonno è stato eseguito il primo giorno di ricovero in ospedale del paziente, prima dell'ora di sonno (22: 00-23: 00). La seconda misurazione è stata effettuata tra le 06:00 e le 07:00 (AM) della notte trascorsa nell'irritazione pleurica
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Efficienza del sonno: la misurazione dell'efficienza del sonno è stata effettuata tra le 06:00 e le 07:00 (AM) della notte trascorsa nella posizione di prevenzione dell'irritazione pleurica.
L'efficienza del sonno durante il sonno di una notte è stata misurata con un dispositivo polisonniografico. L'efficienza del sonno è stata valutata tra "0-100" e un valore tra "85-100" è stato considerato un sonno efficace.
Efficienza del sonno: la misurazione dell'efficienza del sonno è stata effettuata tra le 06:00 e le 07:00 (AM) della notte trascorsa nella posizione di prevenzione dell'irritazione pleurica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSA-2018-3765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché i risultati dello studio non sono ancora stati pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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