- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919978
통증과 수면을위한 흉막 자극 (PPPI)을 방지하기위한 위치
흉관 환자의 통증 수준 및 수면 품질에 대한 흉막 자극 (PPPI)을 예방하는 위치의 효과 : 단일 맹검 준 실험적 연구.
임상 시험 목표 :이 연구는 흉부 수술을받는 환자의 통증 수준 및 수면 품질로 인해 흉관 자극 (PPPI)을 방지하기 위해 주어진 위치의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
흉막 자극 (PPPI)을 방지하는 위치는 흉막 자극으로 인한 참가자의 통증 수준을 줄입니까? 흉막 자극 (PPPI)을 방지하는 위치가 참가자의 수면 품질을 향상시킬 수 있습니까? 연구원들은 흉막 자극으로 인한 통증을 줄이고 일상적인 임상 치료를 통해 수면 품질을 향상시키는 데있어 흉막 자극 (PPPI)을 방지하기위한 위치의 효과를 비교했습니다.
참가자들은 흉부 절제술 후 클리닉에서 첫날 밤 수면 전에 일상적인 치료에 연구원이 적용한 흉막 자극 (PPPI)을 방지 할 수있는 입장과 입장을 받았다. 동시에, 참가자의 통증은 통증 척도로 평가되었으며, 수면 품질은 다발성 (PSG) 및 수면 척도로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 그룹의 참가자들은 수면 동안 가슴 튜브와 흉막과 접촉으로 인한 흉막 자극을 최소화하기 위해 흉막 자극 (PPPI)을 방지하기위한 위치에 침대에 배치되었습니다. 대조군 참가자들을위한 클리닉의 보조개 연구원이 일상적인 치료를 적용했습니다.
흉막 자극을 방지하기위한 위치 (PPPI)
- 참가자들은 수술 전에 알리고 동의를 얻었습니다. 위치 및 수면 측정 방법이 설명되었습니다. 입원 전 수면 루틴에 대한 정보를 위해 수면 스케일이 작성되었습니다.
- 참가자가 흉부 수술 클리닉에 입원했을 때, 연구원은 포지셔닝 및 수면 측정에 대한 정보를 제공했습니다.
- 연구원은 취침 전 환자의 통증에 의문을 제기하고 평가했으며 일상적인 진통제가 적용되었습니다.
- 참가자의 침대가 흉막 자극 (PPPI)을 방지하기위한 위치가 작동하는지 확인했으며 침대의 리모콘으로 제공 될 수있는 위치를 참가자에게 설명했습니다.
- 가슴 배수 시스템 및 배수관의 위치 및 작업 순서가 점검되었습니다.
- 참가자는 참가자의 선호도에 따라 침대 머리와 30-45도에서 똑바로 또는 등받이 자리를 차지했습니다. 베개는 머리 아래, 튜브가있는 어깨 아래, 참가자의 선호에 따라 팔 아래에 놓여있었습니다. 복부 근육을 편안하게 유지하기 위해 대퇴골 및 무릎 굴곡이 제공되었습니다.
- 폴리 솜니 그래프 (PSG)는 수면 측정을 위해 참가자에게 배치되었습니다. 입장에 대한 참가자의 만족도에 의문이 제기되었습니다. 객실 조명이 꺼졌고 노이즈 유발 요인이 제거되었습니다.
- 아침에, PSG (polysomnniograph) 연결을 참가자로부터 제거하고 통증에 의문을 제기하고 다시 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konyaltı
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Antalya, Konyaltı, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-70 세 그룹에있는 (성인 연령 그룹은 통증 인식과 수면으로 받아 들여짐)
- 같은 외과 팀이 운영하고 있습니다
- 후방 흉부 절제술 기술이 있습니다
- 마취 및 진통 프로토콜이 동일합니다
- 흉부 절제술 후 48 시간에 집중 치료실에서 클리닉으로 이송
- 단일 가슴 튜브를 삽입 한 (축 중반 선에서 흉부 절개 절개의 1-2 번째 늑간 공간 아래에 배치)
- 직경이 28-32 Fr 인 강성 배수관이 있습니다.
- 흉관을 처음으로 삽입했습니다.
제외 기준 :
- 갈비뼈 골절
- 폐렴 절제술 및 장식
- 이전 흉부 수술 및 방사선 요법
- 주요 신경 학적 문제를 진단하는 (통증 인식과 수면에 영향을 줄 수 있음)
- 진단 된 수면 문제
- 치료가 필요한 물질 또는 알코올 의존성 진단
- 침대에서의 위치를 방지하는 근골격계 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉막 자극 (PPPI) 그룹을 예방하는 위치
흉막 자극 (PPPI) 그룹을 예방하기위한 위치에있는 참가자들은 수면 동안 가슴 튜브가 흉막과 접촉함으로써 야기 된 흉막 자극을 최소화하기 위해 침대에 배치되었다.
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흉막 자극 (PPPI)을 방지하기위한 위치는 참가자가 클리닉에 도착한 첫날 밤에 수면 전에 한 번 투여되었습니다.
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간섭 없음: 일상적인 치료
대조군의 참가자는 임상 절차에서 일상적인 치료를 받았습니다.
참가자들은 원하는 수면을 위해 원하는 내 입장을 가정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 통증 스코어링 : 첫 번째 통증 점수는 클리닉에서 환자의 첫날에 취침 시간에 흉막 자극 예방 위치를 제공했습니다. 두 번째 통증 스코어링은 환자가 아침에 일어나는 첫 시간에 수행되었습니다.
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맥길 통증 설문지 짧은 형태는 통증 평가에 사용되었습니다.
McGill 통증 설문지 짧은 형식에 포함 된 언어 통증 척도는 0-5의 4 시간 표시 등급 통증에서 0-5의 통증, 1 = 가벼운 통증, 2 = 불편 함 통증, 3 고통 통증, 4 = 끔찍한 통증 및 5 = 배열 통증.
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통증 스코어링 : 첫 번째 통증 점수는 클리닉에서 환자의 첫날에 취침 시간에 흉막 자극 예방 위치를 제공했습니다. 두 번째 통증 스코어링은 환자가 아침에 일어나는 첫 시간에 수행되었습니다.
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수면 품질
기간: 수면 품질 : 수면 시간 (22 : 00-23 : 00 pm) 전 환자의 입원 첫날에 첫 수면 품질 점수가 이루어졌습니다. 두 번째 측정은 흉막 자극에서 보낸 밤의 06:00에서 07:00 (오전) 사이에 이루어졌습니다.
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RCSQ (Richard-Campbell 수면 설문지)로 수면 품질을 평가했습니다.
"0-25"사이의 점수는 수면 품질이 매우 좋지 않으며 "76-100"사이의 점수는 수면 품질이 매우 우수하다는 것을 나타냅니다.
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수면 품질 : 수면 시간 (22 : 00-23 : 00 pm) 전 환자의 입원 첫날에 첫 수면 품질 점수가 이루어졌습니다. 두 번째 측정은 흉막 자극에서 보낸 밤의 06:00에서 07:00 (오전) 사이에 이루어졌습니다.
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수면 효율
기간: 수면 효율 : 수면 효율 측정은 흉막 자극 방지 위치에서 보낸 밤의 06:00에서 07:00 (오전) 사이에 이루어졌습니다.
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하룻밤 수면 중 수면 효율은 폴리 솜니 그래프 장치로 측정되었습니다.
"0-100"사이에서 수면 효율이 평가되었고 "85-100"사이의 값은 효과적인 수면으로 간주되었습니다.
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수면 효율 : 수면 효율 측정은 흉막 자극 방지 위치에서 보낸 밤의 06:00에서 07:00 (오전) 사이에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
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- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
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