- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919978
Position, um Pleura -Reizungen (PPPI) für Schmerzen und Schlaf vorzubeugen
Wirkung der Position zur Vorbeugung von Pleura-Reizungen (PPPI) auf Schmerzniveau und Schlafqualität bei Patienten mit Brustrohr: eine quasi-experimentelle Studie mit einem Blindblind.
Ziel des klinischen Studiums: Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Position zur Verhinderung von Pleura -Reizungen (PPPI) aufgrund des Brustrohrs auf die Schmerzniveau und die Schlafqualität bei Patienten unter einer Thoraxoperation zu untersuchen.
Verringert die Position zur Verhinderung von Pleura -Reizungen (PPPI) die Schmerzniveaus der Teilnehmer aufgrund von Pleura -Reizungen? Verbessert die Position zur Vorbeugung von Pleura -Reizungen (PPPI) die Schlafqualität der Teilnehmer? Die Forscher verglichen die Wirksamkeit der Position, um Pleura -Reizungen (PPPI) zu verhindern, um die Schmerzen durch pleurale Reizungen zu verringern und die Schlafqualität mit routinemäßiger klinischer Versorgung zu verbessern.
Die Teilnehmer erhielten die In-Bett-Position und die Position zur Verhinderung von Pleura-Irritation (PPPI), die vom Forscher vor ihrem ersten Schlaf in der Klinik nach der Thorakotomie in der routinemäßigen Versorgung angewendet wurde. Gleichzeitig wurde die Schmerzen der Teilnehmer mit einer Schmerzskala bewertet, und ihre Schlafqualität wurde mit einem Polysomniograph (PSG) und einer Schlafskala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der Studiengruppe waren im Bett positioniert, um die Pleuralreiz (PPPI) zu verhindern, um die durch den Kontakt des Brustrohrs mit der Pleura während des Schlafes verursachten Pleurreizungen zu minimieren. Die routinemäßige Versorgung wurde vom Forscher in der Produzierung der Klinik für die Teilnehmer der Kontrollgruppe angewendet.
Position zur Vorbeugung von Pleura -Reizungen (PPPI)
- Die Teilnehmer wurden vor der Operation und Zustimmung informiert. Die Positionierungs- und Schlafmessmethode wurde erklärt. Die Schlafskala wurde ausgestellt, um vor dem Krankenhausaufenthalt Informationen über die Schlafroutine zu erhalten.
- Als die Teilnehmer in die Thoraxchirurgie -Klinik aufgenommen wurden, wurden vom Forscher Informationen über die Positionierung und die Schlafmessung gegeben.
- Der Forscher befragte und bewertete die Schmerzen des Patienten vor dem Schlafengehen, und es wurden routinemäßige Analgetika angewendet.
- Es wurde überprüft, ob das Bett des Teilnehmers in der Lage war, die Position zu verhindern, um Pleura -Reizungen (PPPI) zu verhindern, und die Positionen, die mit der Fernbedienung des Bettes gegeben werden konnten, wurden dem Teilnehmer erklärt.
- Die Position und Funktionsreihenfolge des Brustentwässerungssystems und des Entwässerungsrohrs wurden überprüft.
- Der Teilnehmer erhielt eine aufrechte oder dorsale Liegeposition mit dem Bett des Bettes bei 30 bis 45 Grad gemäß den Vorlieben des Teilnehmers. Kissen wurden unter den Kopf, unter der Schulter, wo sich das Röhrchen befand, und unter den Armen gemäß den Vorlieben des Teilnehmers gelegt wurden. Um die Bauchmuskeln entspannt zu halten, wurden Femur- und Knieflexionen bereitgestellt.
- Das Polysomniograph (PSG) wurde dem Teilnehmer zur Schlafmessung aufgestellt. Die Zufriedenheit des Teilnehmers über die Position wurde in Frage gestellt. Die Raumleuchten wurden ausgeschaltet und lärmverursachende Faktoren entfernt.
- Am Morgen wurden die polysomniografischen Verbindungen (PSG) aus dem Teilnehmer entfernt und die Schmerzen erneut befragt und erneut bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konyaltı
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Antalya, Konyaltı, Truthahn, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe der 18- bis 70er Jahre (Erwachsene Altersgruppe für Schmerzwahrnehmung und Schlaf angenommen)
- von demselben chirurgischen Team betrieben werden
- eine posterolaterale Thorakotomie -Technik haben
- Die gleiche Anästhesie- und Analgesie -Protokoll haben
- von der Intensivstation in die Klinik in der 48. Stunde nach der Thorakotomie übertragen werden
- Ein einzelner Brustrohr eingefügt werden (unter dem 1-2. Interkostalraum der Thorakotomie-Inzision in der mittleren Achsellinie platziert)
- mit einem starren Entwässerungsröhrchen mit einem Durchmesser von 28-32 FR
- zum ersten Mal ein Brustrohr eingefügt werden.
Ausschlusskriterien:
- Rippenbruch
- Pneumonektomie und Dekortikation
- vorherige Brustoperation und Strahlotheraphie
- Diagnose eines wichtigen neurologischen Problems (da dies die Wahrnehmung von Schmerzen und den Schlaf beeinflussen kann)
- ein diagnostiziertes Schlafproblem haben
- eine Diagnose von Substanz oder Alkoholabhängigkeit, die behandelt werden muss
- Jedes Muskuloskelettproblem, das die Positionierung im Bett verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Position zur Verhinderung der Pleuralreizgruppe (PPPI)
Die Teilnehmer an der Position zur Verhinderung der PPPI -Gruppe (Pleura -Irritation) wurden im Bett positioniert, um die durch den Kontakt des Brustrohrs mit der Pleura während des Schlafes verursachten Pleurreizungen zu minimieren.
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Die Position zur Vorbeugung von Pleura -Reizungen (PPPI) wurde vor dem Schlafengehen in der ersten Nacht des Tages einmal in der Klinik verabreicht.
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Kein Eingriff: Routinepflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten im klinischen Eingriff eine routinemäßige Versorgung.
Die Teilnehmer nahmen ihre gewünschte In-Bett-Position für den Schlaf an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Schmerzbewertung: Die erste Schmerzbewertung wurde am ersten Tag des Patienten in der Klinik durchgeführt, bevor die Pleura -Reizvorbeugungsposition vor dem Schlafengehen gegeben wurde. Die zweite Schmerzbewertung erfolgte in der ersten Stunde, als der Patient am Morgen aufwacht
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Für die Schmerzbewertung wurde der Kurzform von McGill Pain Fragebogen verwendet.
Die im McGill Pain Fragebogen enthaltene verbale Schmerzskala, die die Schmerzintensität bei der vierstündigen Bewertung von 0-5 mit 0 = keine Schmerzen, 1 = milde Schmerzen, 2 = Beschwerdenschmerzen, 3 beunruhigende Schmerzen, 4 = schreckliche Schmerzen und 5 = excucrudierende Schmerzen gemessen hat.
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Schmerzbewertung: Die erste Schmerzbewertung wurde am ersten Tag des Patienten in der Klinik durchgeführt, bevor die Pleura -Reizvorbeugungsposition vor dem Schlafengehen gegeben wurde. Die zweite Schmerzbewertung erfolgte in der ersten Stunde, als der Patient am Morgen aufwacht
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Schlafqualität
Zeitfenster: Schlafqualität: Die erste Bewertung der Schlafqualität wurde am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts des Patienten vor der Schlafstunde (22: 00-23: 00 Uhr) durchgeführt. Die zweite Messung wurde zwischen 06:00 und 07:00 Uhr (AM) der Nacht in der Pleura -Reizung vorgenommen
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Die Schlafqualität wurde mit dem Richard-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ) bewertet.
Die Werte zwischen "0-25" zeigen eine sehr schlechte Schlafqualität und die Punktzahlen zwischen "76-100" weisen auf eine sehr gute Schlafqualität hin.
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Schlafqualität: Die erste Bewertung der Schlafqualität wurde am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts des Patienten vor der Schlafstunde (22: 00-23: 00 Uhr) durchgeführt. Die zweite Messung wurde zwischen 06:00 und 07:00 Uhr (AM) der Nacht in der Pleura -Reizung vorgenommen
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Schlafeffizienz
Zeitfenster: Schlafeffizienz: Die Messung der Schlafeffizienz wurde zwischen 06:00 und 07:00 Uhr (AM) der Nacht in der Position der Pleura -Irritationsprävention (AM) durchgeführt.
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Die Schlafeffizienz während einer Nacht im Schlaf wurde mit einem Polysomniograph -Gerät gemessen.
Die Schlafeffizienz wurde zwischen "0-100" bewertet und ein Wert zwischen "85-100" wurde als wirksamer Schlaf angesehen.
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Schlafeffizienz: Die Messung der Schlafeffizienz wurde zwischen 06:00 und 07:00 Uhr (AM) der Nacht in der Position der Pleura -Irritationsprävention (AM) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSA-2018-3765
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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