Pozice k zabránění podráždění pleura (PPPI) na bolest a spánek
2. dubna 2025 aktualizováno: Emine Kol, Akdeniz University
Účinek polohy, aby se zabránilo podráždění pleuru (PPPI) na úroveň bolesti a kvalitu spánku u pacientů s trubicí s hrudní trubicí: jednorázová kvazi-experimentální studie.
Cíl klinického hodnocení: Studie byla provedena za účelem zkoumání účinku polohy poskytované k zabránění podráždění pleuru (PPPI) v důsledku trubice hrudníku na úrovni bolesti a kvality spánku u pacientů podstupujících hrudní chirurgii.
Snižuje pozice, jak zabránit podráždění pleury (PPPI), úroveň bolesti v důsledku podráždění pleura? Zlepšuje pozice, jak zabránit podráždění pleury (PPPI), kvalitu spánku účastníků? Vědci porovnávali účinnost pozice, aby se zabránilo podráždění pleura (PPPI) při snižování bolesti z podráždění pleury a zlepšení kvality spánku pomocí rutinní klinické péče.
Účastníci dostali pozici v lůžku a pozici, aby zabránili podráždění pleura (PPPI) aplikovanou výzkumným pracovníkem v rutinní péči před jejich spánkem první noci na klinice po torakotomii. Současně byla bolest účastníků hodnocena s měřítkem bolesti a jejich kvalita spánku byla hodnocena pomocí polysomniografu (PSG) a měřítka spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci studijní skupiny byli umístěni v posteli na poloze, aby se zabránilo podráždění pleuru (PPPI), aby se minimalizovalo podráždění pleura způsobeného kontaktem hrudní trubice pleurou během spánku. Rutinní péče byl uplatnit výzkumný pracovník v profisové klinice pro účastníky v kontrolní skupině.
Pozice, která zabrání podráždění pleura (PPPI)
- Účastníci byli informováni před operací a byl získán souhlas. Byla vysvětlena metoda polohování a měření spánku. Měřítko spánku bylo vyplněno pro informace o rutině spánku před hospitalizací.
- Když byli účastníci přijati na kliniku hrudní chirurgie, výzkumný pracovník byl poskytnut informace o polohování a měření spánku.
- Výzkumník zpochybnil a vyhodnotil bolest pacienta před spaním a byla použita rutinní analgetika.
- Bylo zkontrolováno, že postel účastníka byla v provozním stavu, aby se tato pozice zabránila podráždění pleury (PPPI), a pozice, které by mohly být poskytnuty dálkovému ovládání postele, byly účastníkovi vysvětleny.
- Byla zkontrolována poloha a pracovní pořadí drenážního systému hrudníku a drenážní trubice.
- Účastník dostal podle preference účastníka vzpřímená nebo hřbetní ležící pozice s hlavou postele na 30-45 stupňů. Polštáře byly umístěny pod hlavu, pod ramenem, kde byla trubice umístěna, a pod pažemi, podle preference účastníka. Aby se udržely břišní svaly uvolněné, byla poskytnuta flexe a kolenní flexe.
- Polysomniograf (PSG) byl umístěn na účastníka pro měření spánku. Byla zpochybněna spokojenost účastníka ohledně pozice. Světla pokoje byla vypnuta a byly odstraněny faktory způsobující hluk.
- Ráno bylo z účastníka odstraněno spojení polysomnniografu (PSG) a bolest byla znovu zpochybňována a opět hodnocena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Krocan, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkové skupině 18-70 (věková skupina pro dospělé přijato pro vnímání bolesti a spánek)
- Provoz na stejném chirurgickém týmu
- Mít techniku posterolaterální torakotomie
- Stejnou anestézii a protokol analgezie
- Přenesení z jednotky intenzivní péče na kliniku 48. hodinu po torakotomii
- s vloženou jedinou trubkou hrudníku (umístěné pod 1-2. mezikostálním prostorem incize torakotomie, ve střední axilární linii)
- mít tuhou drenážní trubici s průměrem 28-32 FR
- Poprvé s vložení hrudní trubice.
Kritéria pro vyloučení:
- zlomenina žebra
- pneumonektomie a dekortikace
- Předchozí hrudní chirurgie a radioterafie
- mít diagnózu hlavního neurologického problému (protože to může ovlivnit vnímání bolesti a spánek)
- Mít diagnostikovaný problém spánku
- Diagnóza látky nebo závislosti na alkoholu vyžadující léčbu
- jakýkoli problém s muskuloskeletem, který brání umístění v posteli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozice, která zabrání skupině podráždění pleura (PPPI)
Účastníci pozici, aby zabránili skupině podráždění pleura (PPPI), byli umístěni v posteli, aby se minimalizovaly podráždění pleura způsobeného kontaktem hrudní trubice pleurou během spánku.
|
Poloha, která zabrání podráždění pleura (PPPI), byla podávána jednou před spánkem první noc dne, kdy účastník dorazil na kliniku.
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Účastníci kontrolní skupiny dostali rutinní péči v klinickém postupu.
Účastníci předpokládali svou požadovanou pozici v lůžku pro spánek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Bodování bolesti: První bodování bolesti bylo provedeno na první den pacienta na klinice, než poskytl pozici prevence podráždění pleura před spaním. Druhé bodování bolesti bylo provedeno první hodinu, kdy se pacient ráno probudil
|
K posouzení bolesti byla použita dotazník McGill Pain.
Scale verbální bolesti, obsažená v dotazníku McGill Pain Shortform, měřila intenzita bolesti při čtyřhodinovém hodnocení značky 0-5 s 0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = nepříjemná bolest, 3 zoufalá bolest, 4 = strašná bolest a 5 = rozlustná bolest.
|
Bodování bolesti: První bodování bolesti bylo provedeno na první den pacienta na klinice, než poskytl pozici prevence podráždění pleura před spaním. Druhé bodování bolesti bylo provedeno první hodinu, kdy se pacient ráno probudil
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Kvalita spánku: První skóre kvality spánku bylo provedeno v prvním dni hospitalizace pacienta před hodinou spánku (22: 00-23: 00 pm). Druhé měření bylo provedeno mezi 06:00 a 07:00 (AM) noci strávené v pleurálním podráždění Preven
|
Kvalita spánku byla vyhodnocena pomocí dotazníku Sleepnaire (RCSQ) Sleep Sleep.
Skóre mezi „0-25“ naznačuje velmi špatnou kvalitu spánku a skóre mezi „76-100“ naznačuje velmi dobrou kvalitu spánku.
|
Kvalita spánku: První skóre kvality spánku bylo provedeno v prvním dni hospitalizace pacienta před hodinou spánku (22: 00-23: 00 pm). Druhé měření bylo provedeno mezi 06:00 a 07:00 (AM) noci strávené v pleurálním podráždění Preven
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Účinnost spánku: Měření účinnosti spánku bylo provedeno mezi 06:00 a 07:00 (AM) noci strávené v poloze prevence podráždění pleury.
|
Účinnost spánku během jedné noci spánku byla měřena pomocí polysomniografického zařízení.
Účinnost spánku byla hodnocena mezi „0-100“ a hodnota mezi „85-100“ byla považována za účinný spánek.
|
Účinnost spánku: Měření účinnosti spánku bylo provedeno mezi 06:00 a 07:00 (AM) noci strávené v poloze prevence podráždění pleury.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSA-2018-3765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože výsledky studie dosud nebyly zveřejněny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .