Положение для предотвращения плеврального раздражения (PPPI) при боли и сна
2 апреля 2025 г. обновлено: Emine Kol, Akdeniz University
Влияние позиции для предотвращения раздражения плеврала (PPPI) на уровень боли и качество сна у пациентов с грудной трубкой: одно слепое квазиэкспериментальное исследование.
Цель клинических испытаний: исследование было проведено для изучения влияния позиции, предоставленного для предотвращения раздражения плеврала (PPPI) из -за грудной трубки на уровень боли и качества сна у пациентов, перенесших грудную хирургию.
Унижает ли положение по предотвращению рвота плеврала (PPPI) уровень боли участников из -за плеврального раздражения? Улучшает ли положение о предотвращении пороврального раздражения (PPPI) качество сна участников? Исследователи сравнивали эффективность позиции для предотвращения раздражения плеврала (PPPI) в снижении боли от плеврального раздражения и улучшения качества сна при обычной клинической помощи.
Участники получили вдвадрированную позицию и позицию по предотвращению рвота плеврала (PPPI), применяемого исследователем, при обычной уходе перед их первой ночью в клинике после торакотомии. В то же время боль участников была оценена по шкале боли, и их качество сна было оценено с помощью полисомниографии (PSG) и шкалы сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в исследовательской группе были расположены в постели в положении, чтобы предотвратить плевральное раздражение (PPPI), чтобы свести к минимуму плевральное раздражение, вызванное контактом грудной трубки с плеврой во время сна. Исследователь применил обычный уход в преподавании клиники для участников контрольной группы.
Положение для предотвращения плеврального раздражения (PPPI)
- Участники были проинформированы до получения операции и согласия. Был объяснен метод позиционирования и измерения сна. Шкала сна была заполнена для информации о рутине сна перед госпитализацией.
- Когда участники были приняты в клинику грудной хирургии, исследователь была предоставлена информация о позиционировании и измерении сна.
- Исследователь расспросил и оценил боль пациента перед сном, и был применен обычный анальгетик.
- Было проверено, что кровать участника находилась в рабочем состоянии, чтобы положение предотвращало плевральное раздражение (PPPI), и позиции, которые можно было бы дать с помощью дистанционного управления кровати, были объяснены участнику.
- Были проверены положение и рабочий порядок дренажной системы грудной клетки и дренажной трубки.
- По данным предпочтения участника, участнику дали вертикальное или дорсальное лежатое положение с головой кровати при 30-45 градусах. Подушки были помещены под голову, под плечом, где находилась трубка, и под руками, согласно предпочтению участника. Чтобы сохранить расслабленные мышцы живота, было обеспечено сгибание бедра и колена.
- Полисомниограф (PSG) был помещен на участника для измерения сна. Удовлетворение участника по этой позиции было поставлено под сомнение. Огни комнаты были выключены, а факторы, вызывающие шум, были удалены.
- Утром соединения полисомнографии (PSG) были удалены от участника, и боль была подвергнута сомнению и снова оценена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Турция, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрастной группе 18-70 (взрослая возрастная группа принята за восприятие боли и сон)
- управляемая той же хирургической группой
- Использование метода постеролатеральной торакотомии
- Имея такую же анестезию и протокол анальгезии
- перенесен из отделения интенсивной терапии в клинику в 48 -й час после торакотомии
- Имея одну вставку грудной трубки (расположено под 1-2-м межреберным пространством разреза торакотомии, в средней осевой линии)
- имея жесткую дренажную трубку с диаметром 28-32 FR
- вставленная грудная трубка в первый раз.
Критерии исключения:
- перелом ребра
- Пневмонэктомия и декорборка
- Предыдущая грудная хирургия и радиотерафия
- диагноз основной неврологической проблемы (так как это может повлиять на восприятие боли и сон)
- Имея диагностированную проблему сна
- диагноз вещества или алкогольной зависимости, требующий лечения
- Любая проблема скелетно -скелетно, которая предотвращает позиционирование в постели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение о предотвращении группы плеврального раздражения (PPPI)
Участники положений по предотвращению плеврального раздражения (PPPI) были расположены в постели, чтобы свести к минимуму плевральное раздражение, вызванное контактом грудной трубки с плеврой во время сна.
|
Позиция по предотвращению плеврального раздражения (PPPI) вводилось один раз перед сном в первую ночь дня, когда участник прибыл в клинику.
|
|
Без вмешательства: Рутинная забота
Участники контрольной группы получали обычный уход в клинической процедуре.
Участники заняли желаемое положение в км для сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Обоснование боли: первый результат боли был сделан в первый день пациента в клинике, прежде чем дать позицию предотвращения плеврального раздражения перед сном. Второй оценку боли был сделан в первый час, когда пациент просыпается утром
|
Для оценки боли использовалась вопросник по боли McGill.
Шкала словесной боли, содержащаяся в короткой форме с болью в McGill, измеряла интенсивность боли при четырехчасовой боли в рейтинге 0-5 с 0 = без боли, 1 = легкая боль, 2 = дискомфорта, 3 печальная боль, 4 = ужасная боль и 5 = мучительная боль.
|
Обоснование боли: первый результат боли был сделан в первый день пациента в клинике, прежде чем дать позицию предотвращения плеврального раздражения перед сном. Второй оценку боли был сделан в первый час, когда пациент просыпается утром
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Качество сна: первая оценка качества сна в первый день госпитализации пациента, до часа сна (22: 00-23: 00 вечера). Второе измерение было сделано между 06:00 и 07:00 (утра) ночи, проведенной в Pleurant Ruvation Preven
|
Качество сна оценивалось с помощью вопросника Richard-Campbell Sleep (RCSQ).
Оценки между «0-25» указывают на очень плохое качество сна, а оценки между «76-100» указывают на очень хорошее качество сна.
|
Качество сна: первая оценка качества сна в первый день госпитализации пациента, до часа сна (22: 00-23: 00 вечера). Второе измерение было сделано между 06:00 и 07:00 (утра) ночи, проведенной в Pleurant Ruvation Preven
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Эффективность сна: измерение эффективности сна было проведено между 06:00 и 07:00 (AM) ночи, проведенной в положении профилактики плеврального раздражения.
|
Эффективность сна в течение одного ночного сна измерялась с помощью полисомниографического устройства.
Эффективность сна оценивалась между «0-100», а значение между «85-100» считалось эффективным соном.
|
Эффективность сна: измерение эффективности сна было проведено между 06:00 и 07:00 (AM) ночи, проведенной в положении профилактики плеврального раздражения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2018-3765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку результаты исследования еще не были опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .