Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja, aby zapobiec podrażnieniu opłucnowym (PPPI) w celu bólu i snu

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emine Kol, Akdeniz University

Wpływ pozycji, aby zapobiec podrażnieniu opłucnowym (PPPI) na poziom bólu i jakość snu u pacjentów z rurką klatki piersiowej: jednolita quasi-eksperymentalne badanie.

Cel badania klinicznego: Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu pozycji podanej w celu zapobiegania podrażnieniu opłucnowego (PPPI) z powodu rurki klatki piersiowej na poziom bólu i jakość snu u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej.

Czy pozycja zapobiegania podrażnieniu opłucnowym (PPPI) zmniejsza poziom bólu uczestników z powodu podrażnienia opłucnowego? Czy pozycja zapobiegania podrażnieniom opłucnej (PPPI) poprawia jakość snu uczestników? Naukowcy porównali skuteczność pozycji, aby zapobiec podrażnieniu opłucnowym (PPPI) w zmniejszaniu bólu z podrażnienia opłucnowego i poprawie jakości snu przy rutynowej opiece klinicznej.

Uczestnicy otrzymali pozycję w łóżku i pozycję zapobiegania podrażnieniu opłucnowego (PPPI) stosowanego przez badacza w rutynowej opiece przed ich pierwszym snem w klinice po torakotomii. Jednocześnie bólu uczestników oceniano ze skalą bólu, a ich jakość snu oceniano za pomocą polisomniografu (PSG) i skali snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy grupy badanej umieszczono w łóżku, aby zapobiec podrażnieniu opłucnowym (PPPI) w celu zminimalizowania podrażnienia opłucnowego spowodowanego kontaktem rurki klatki piersiowej z opłucną podczas snu. Rutynowa opieka została wykorzystana przez badacza w PRUSURE kliniki dla uczestników grupy kontrolnej.

Pozycja zapobiegania podrażnieniu opłucnowym (PPPI)

  1. Uczestnicy zostali poinformowani przed operacją i uzyskano zgodę. Wyjaśniono metodę pozycjonowania i pomiaru snu. Przed hospitalizacją wypełniono skalę spania w celu uzyskania informacji o rutynie snu.
  2. Gdy uczestnicy zostali przyjęci do kliniki chirurgii klatki piersiowej, badacz podał informacje o pozycjonowaniu i pomiarach snu.
  3. Badacz zakwestionował i ocenił ból pacjenta przed snem i zastosowano rutynowe środki przeciwbólowe.
  4. Sprawdzono, czy łóżko uczestnika było w stanie działającej w celu zapobiegania podrażnieniu opłucnowego (PPPI), a pozycje, które można było podać z pilotem łóżka, zostały wyjaśnione uczestnikowi.
  5. Sprawdzono pozycję i kolejność układu drenażowego klatki piersiowej i rurki drenażowej.
  6. Według preferencji uczestnika uczestnik otrzymał pozycję pionową lub grzbietową z głową łóżka w temperaturze 30-45 stopni. Poduszki umieszczono pod głową, pod ramieniem, w którym znajdowała się rurka, i pod ramionami, zgodnie z preferencjami uczestnika. Aby utrzymać rozluźnienie mięśni brzucha, zapewniono zgięcie kości udowej i kolan.
  7. Polisomniograph (PSG) umieszczono na uczestniku do pomiaru snu. Zadowolenie uczestnika z tego stanowiska zostało zakwestionowane. Światła pokoju zostały wyłączone, a czynniki powodujące hałas usunięto.
  8. Rano połączenia polisomnniograph (PSG) zostały usunięte z uczestnika, a ból został przesłuchany i oceniony ponownie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaltı
      • Antalya, Konyaltı, Indyk, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie w grupie wiekowej 18-70 (grupa dorosłych w wieku dorosłym zaakceptowana do percepcji bólu i snu)
  • działanie przez ten sam zespół chirurgiczny
  • Posiadanie tylno -bocznej techniki torakotomii
  • posiadanie tego samego protokołu znieczulenia i analgezji
  • przenoszony z oddziału intensywnej terapii do kliniki o 48. godzinie po torakotomii
  • Włożenie pojedynczej rurki klatki piersiowej (umieszczona pod 1-2. pomiędzy nacięciem nacięcia torakotomii, w linii środkowej osy)
  • Posiadanie sztywnej rurki drenażowej o średnicy 28-32 FR
  • po raz pierwszy włożona rurka klatki piersiowej.

Kryteria wykluczenia:

  • złamanie żebra
  • Pneumonektomia i dekorowanie
  • Poprzednia operacja klatki piersiowej i radioterapia
  • Diagnozowanie poważnego problemu neurologicznego (ponieważ może to wpływać na percepcję bólu i sen)
  • Problem z zdiagnozowanym snem
  • diagnoza zależności od substancji lub alkoholu wymagająca leczenia
  • Każdy problem mięśniowo -szkieletowy, który zapobiega pozycjonowaniu w łóżku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja, aby zapobiec grupie podrażnienia opłucnowego (PPPI)
Uczestnicy w pozycji, aby zapobiec podrażnieniu opłucnowym (PPPI) umieszczono w łóżku w celu zminimalizowania podrażnienia opłucnowego spowodowanego kontaktem rurki klatki piersiowej z opłucną podczas snu.
Behawioralne: Pozycja zapobiegania podrażnieniu opłucnowym (PPPI)
Pozycję zapobiegania podrażnieniu opłucnowego (PPPI) podano raz przed snem pierwszej nocy dnia, w którym uczestnik przybył do kliniki.
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali rutynową opiekę w procedurze klinicznej. Uczestnicy przyjęli pożądaną pozycję w łóżku do snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Punktacja bólu: Pierwsze punktację bólu odbyło się pierwszego dnia pacjenta w klinice, zanim zaoferował pozycję zapobiegania podrażnieniu opłucnowego przed snem. Drugie punktacja bólu odbyła się w pierwszej godzinie, kiedy pacjent budzi się rano
Do oceny bólu zastosowano krótkofalarkę kwestionariusza bólu McGill. Skala bólu werbalna, zawarta w krótkim formacie bólu McGill, mierzyła intensywność bólu przy czterech godzinach bólu ocen 0–5 z 0 = bez bólu, 1 = łagodny ból, 2 = ból dyskomowy, 3 niepokojący ból, 4 = straszny ból i 5 = ból wydłużenia.
Punktacja bólu: Pierwsze punktację bólu odbyło się pierwszego dnia pacjenta w klinice, zanim zaoferował pozycję zapobiegania podrażnieniu opłucnowego przed snem. Drugie punktacja bólu odbyła się w pierwszej godzinie, kiedy pacjent budzi się rano
Jakość snu
Ramy czasowe: Jakość snu: Pierwsza ocena jakości snu została wykonana w pierwszym dniu hospitalizacji pacjenta przed godziną snu (22: 00-23: 00 PM). Drugi pomiar dokonano między 06:00 a 07:00 (AM) nocy spędzonej w prevenu podrażnienia opłucnowego
Jakość snu oceniono za pomocą kwestionariusza sennego Richard-Campbell (RCSQ). Wyniki między „0-25” wskazują na bardzo słabą jakość snu, a wyniki między „76-100” wskazują na bardzo dobrą jakość snu.
Jakość snu: Pierwsza ocena jakości snu została wykonana w pierwszym dniu hospitalizacji pacjenta przed godziną snu (22: 00-23: 00 PM). Drugi pomiar dokonano między 06:00 a 07:00 (AM) nocy spędzonej w prevenu podrażnienia opłucnowego
Wydajność snu
Ramy czasowe: Wydajność snu: Pomiar wydajności snu dokonano między 06:00 a 07:00 (AM) nocy spędzonej w pozycji zapobiegania podrażnień opłucnowych.
Wydajność snu podczas snu jednej nocy mierzono za pomocą urządzenia z polisomniografią. Wydajność snu oceniono między „0-100” a wartością między „85-100” uznano za skuteczny sen.
Wydajność snu: Pomiar wydajności snu dokonano między 06:00 a 07:00 (AM) nocy spędzonej w pozycji zapobiegania podrażnień opłucnowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSA-2018-3765

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ wyniki badań nie zostały jeszcze opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj