Positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen voor pijn en slaap
2 april 2025 bijgewerkt door: Emine Kol, Akdeniz University
Effect van positie om pleurale irritatie (PPPI) op pijnniveau en slaapkwaliteit bij patiënten met borstbuis te voorkomen: een enkelblind quasi-experimenteel onderzoek.
Doel voor klinische proef: de studie werd uitgevoerd om het effect van de geplaatste positie te onderzoeken om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen als gevolg van borstbuis op pijnniveau en slaapkwaliteit bij patiënten die een thoracale chirurgie ondergaan.
Verlaagt de positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen de pijnniveaus van de deelnemers als gevolg van pleurale irritatie? Verbetert de positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen, de slaapkwaliteit van de deelnemers? Onderzoekers waren vergelijkbaar met de effectiviteit van de positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen bij het verminderen van pijn door pleurale irritatie en het verbeteren van de slaapkwaliteit met routinematige klinische zorg.
Deelnemers ontvingen de in-bed positie en de positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen die door de onderzoeker in routinezorg werd toegepast vóór hun eerste nachtrust in de kliniek na thoracotomie. Tegelijkertijd werd de pijn van de deelnemers beoordeeld met een pijnschaal en werd hun slaapkwaliteit beoordeeld met een polysomniograaf (PSG) en slaapschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan de studiegroep waren in bed de positie geplaatst om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen om pleurale irritatie veroorzaakt door het contact van de borstbuis met de pleura tijdens de slaap te minimaliseren. Routinezorg werd toegepast door de onderzoeker in de prosedure van de kliniek voor de deelnemers aan de controlegroep.
Positie om pleurale irritatie te voorkomen (PPPI)
- De deelnemers werden geïnformeerd vóór de operatie en toestemming werd verkregen. De positionerings- en slaapmeetmethode werden uitgelegd. Slaapschaal werd ingevuld voor informatie over de slaaproutine vóór ziekenhuisopname.
- Toen de deelnemers werden opgenomen in de thoracale chirurgische kliniek, werd door de onderzoeker informatie over positionering en slaapmeting gegeven.
- De onderzoeker ondervroeg en evalueerde de pijn van de patiënt voor het slapengaan en routinematig analgetic werd toegepast.
- Er werd gecontroleerd of het bed van de deelnemer in goede staat was om de positie te voorkomen om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen, en de posities die konden worden gegeven met de afstandsbediening van het bed werden aan de deelnemer uitgelegd.
- De positie en de werkende volgorde van het drainagesysteem van de borst en de afwateringsbuis werden gecontroleerd.
- De deelnemer kreeg een rechtopstaande of dorsale liggende positie met het hoofd van het bed op 30-45 graden, volgens de voorkeur van de deelnemer. Kussens werden onder het hoofd geplaatst, onder de schouder waar de buis zich bevond en onder de armen, volgens de voorkeur van de deelnemer. Om de buikspieren ontspannen te houden, werd flexie van de dijbeen en de knieplex verstrekt.
- Polysomniograph (PSG) werd aan de deelnemer geplaatst voor slaapmeting. De tevredenheid van de deelnemer over de positie werd in twijfel getrokken. De kamerlichten werden uitgeschakeld en ruisverwekkende factoren werden verwijderd.
- 'S Ochtends werden de Polysomnniograph (PSG) -verbindingen verwijderd van de deelnemer en werd de pijn in twijfel getrokken en opnieuw beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaltı
-
Antalya, Konyaltı, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep van 18-70 zijn (volwassen leeftijdsgroep geaccepteerd voor pijnperceptie en slaap)
- Wordt geëxploiteerd door hetzelfde chirurgische team
- met een posterolaterale thoracotomietechniek
- met dezelfde anesthesie- en analgesie -protocol
- worden overgebracht van de intensive care naar de kliniek op het 48e uur na thoracotomie
- met een enkele borstbuis ingebracht (geplaatst onder de 1-2e intercostale ruimte van de thoracotomie-incisie, in de middena-axillaire lijn)
- met een stijve drainagebuis met een diameter van 28-32 fr
- met een borstbuis voor het eerst ingebracht.
Uitsluitingscriteria:
- ribfractuur
- pneumonectomie en decorticatie
- Eerdere thoracale chirurgie en radiotherafie
- Een diagnose van een groot neurologisch probleem hebben (omdat dit de pijnperceptie en slaap kan beïnvloeden)
- Een gediagnosticeerd slaapprobleem hebben
- een diagnose van inhoud of alcoholafhankelijkheid die behandeling vereist
- Elk musculoskeletaal probleem dat de positionering in bed voorkomt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De positie om pleurale irritatie (PPPI) groep te voorkomen
De deelnemers aan de positie om pleurale irritatie (PPPI) groep te voorkomen, werden in bed geplaatst om pleurale irritatie veroorzaakt door het contact van de borstbuis met de pleura tijdens de slaap te minimaliseren.
|
De positie om pleurale irritatie (PPPI) te voorkomen, werd eenmaal toegediend voordat de slaap op de eerste nacht van de dag de deelnemer in de kliniek arriveerde.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Deelnemers aan de controlegroep ontvingen routinematige zorg in de klinische procedure.
Deelnemers namen hun gewenste in-bed positie aan voor slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Pijnscore: de eerste pijnscore werd gedaan op de eerste dag van de patiënt in de kliniek voordat de pleurale irritatiepreventiepositie voor het slapengaan werd gegeven. De tweede pijnscore werd gedaan op het eerste uur wanneer de patiënt 's ochtends wakker wordt
|
McGill Pain Questionnaire Short-Form werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
De verbale pijnschaal, opgenomen in de McGill Pain Questionnaire korte vorm, gemeten pijnintensiteit bij de vier uur durende markeringspijn van 0-5 met 0 = geen pijn, 1 = milde pijn, 2 = ongemakkelijke pijn, 3 verontrustende pijn, 4 = vreselijke pijn en 5 = blazende pijn.
|
Pijnscore: de eerste pijnscore werd gedaan op de eerste dag van de patiënt in de kliniek voordat de pleurale irritatiepreventiepositie voor het slapengaan werd gegeven. De tweede pijnscore werd gedaan op het eerste uur wanneer de patiënt 's ochtends wakker wordt
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Slaapkwaliteit: de eerste score van de slaapkwaliteit werd gedaan op de eerste dag van de ziekenhuisopname van de patiënt, voor het slaapuur (22: 00-23: 00 PM). De tweede meting werd gedaan tussen 06:00 en 07:00 (AM) van de nacht doorgebracht in de pleurale irritatie preven
|
Slaapkwaliteit werd geëvalueerd met de Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Scores tussen "0-25" duiden op een zeer slechte slaapkwaliteit en scores tussen "76-100" duiden op een zeer goede slaapkwaliteit.
|
Slaapkwaliteit: de eerste score van de slaapkwaliteit werd gedaan op de eerste dag van de ziekenhuisopname van de patiënt, voor het slaapuur (22: 00-23: 00 PM). De tweede meting werd gedaan tussen 06:00 en 07:00 (AM) van de nacht doorgebracht in de pleurale irritatie preven
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Slaapefficiëntie: slaapefficiëntiemeting werd gedaan tussen 06:00 en 07:00 (AM) van de nacht doorgebracht in de positie van de pleurale irritatiepreventie.
|
Slaapefficiëntie tijdens een nachtrust werd gemeten met een Polysomniograph -apparaat.
Slaapefficiëntie werd geëvalueerd tussen "0-100" en een waarde tussen "85-100" werd beschouwd als effectieve slaap.
|
Slaapefficiëntie: slaapefficiëntiemeting werd gedaan tussen 06:00 en 07:00 (AM) van de nacht doorgebracht in de positie van de pleurale irritatiepreventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine Kol, Professor, Head of Nursing Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Fox V, Gould D, Davies N, Owen S. Patients' experiences of having an underwater seal chest drain: a replication study. J Clin Nurs. 1999 Nov;8(6):684-92. doi: 10.1046/j.1365-2702.1999.00307.x.
- Charnock Y, Evans D. Nursing management of chest drains: a systematic review. Aust Crit Care. 2001 Nov;14(4):156-60. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80058-x.
- Lavigne, G. (2007). S15. A Pain perception during sleep. Sleep Medicine, (8), S21.
- Bastuji, H. (2017). S167 Sensory workup during NONREM sleep. Clinical Neurophysiology, 128(9), e232.
- Baranwal N, Yu PK, Siegel NS. Sleep physiology, pathophysiology, and sleep hygiene. Prog Cardiovasc Dis. 2023 Mar-Apr;77:59-69. doi: 10.1016/j.pcad.2023.02.005. Epub 2023 Feb 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSA-2018-3765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat de onderzoeksresultaten nog niet zijn gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .