Breathewell：呼吸を訓練し、体をリラックスさせ、心を開きます
Breathewell：呼吸抵抗トレーニングは体をリラックスさせて心を落ち着かせますか？
この研究の目標は、呼吸トレーニング（毎日の吸気筋肉トレーニング（IMT）と健康データ/認識へのアクセスの増加）に関連するタスクが、12週間実行されるかどうかを判断することです。 この研究では、偽のIMTと対照群と比較して、IMTが心理的幸福、身体認識、身体的リラクゼーションを改善するかどうかを評価します。 3つの介入すべてが違いをもたらすという証拠はありますが、その影響の程度はまだ決定されていないため、この研究は、どちらが最も有益であるかを判断することを目指して、介入の有効性を比較することを目的としています。
研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 呼吸トレーニングに関連するタスク（高い抵抗IMT、低抵抗IMT、または健康データへのアクセス）は、12週間以上にわたって精神的および肉体的幸福を高めることができますか？
- 精神状態と肉体の状態の変化は、介入後3ヶ月後に持続していますか？
- IMTは、偽のIMTや、幸福の改善において単純な健康データの関与よりも効果的ですか？
- 各介入の恩恵を受けるのは誰ですか？
参加者は3つのグループにランダムに割り当てられます。
- IMT：中程度から高い耐性で毎日吸気筋肉トレーニング。
- 偽IMT：低抵抗での毎日の吸気筋肉トレーニング。
- 制御：参加者は健康データを追跡しますが、IMTに関与しません。
参加者は次のとおりです。
- 12週間、毎日のIMTまたは偽のIMTトレーニングに従事します。
- 毎日チェックインしてリングのデータを同期し、個人の健康の洞察を確認して、Oura RingとAppに関与します。
- 精神的および身体的健康を追跡する毎日および毎週の調査を完了します。
- ベースライン、介入後（12週間）、および3か月のフォローアップで生体認証データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、精神的および肉体的幸福に対する12週間にわたる毎日の吸気筋肉トレーニング（IMT）の影響を調査しようとしており、介入後3か月後に効果が持続するかどうかに焦点を当てています。 IMTは、呼吸機能を改善し、ストレスを軽減することが知られている呼吸運動です。 この研究では、IMTが身体の認識の向上、リラクゼーションと幸福の改善など、心理的状態に影響を与える可能性があることを示す以前の調査結果を拡大します。 調査員は、IMTの影響を偽のIMTグループと健康データエンゲージメントのみのグループと比較することを目指しており、毎日のIMTが心理的幸福、身体認識、身体的リラクゼーションを高めるかどうかを評価します。
研究デザインとグループ：
- IMTグループ：参加者は、呼吸強度を改善し、幸福に対するより高い耐性トレーニングの効果を調査することを目的とした、中程度から高耐性のPowerBreatheデバイスで毎日の吸気筋肉トレーニングに従事します。
- SHAM IMTグループ：このグループは、低抵抗で毎日IMTセッションを完了します。 このタイプのトレーニングは、より遅く、より深い呼吸を促進します。これは、リラクゼーションと呼吸制御の改善に役立つことがわかっています。
- エンゲージメントのみのグループ：参加者は、心拍数、睡眠、身体活動などの健康測定基準を追跡するOura Ringを着用します。 彼らはアプリに関与してデータを同期し、個人的な洞察を確認し、健康認識と自己監視を促進します。
重要な結果測定：
- 心理的幸福：NIHツールボックス心理的幸福（PWB）テストを使用して評価されました。
- 身体認識：インターロエインセプティブ認識（MAIA）スケールの多次元評価で評価されます。
- 物理的緩和：心拍数の変動性（RMSSD）で測定されます。これは、迷走神経のトーンと全体的な弛緩を反映しています。
研究手順：
参加者は、ベースライン、介入後（12週間）、および3か月のフォローアップで、12週間の割り当てられた介入を完了します。 すべての参加者は、精神的および肉体的な健康を追跡するために毎週の調査に従事するように求められます。 この研究では、介入のより広い影響をよりよく理解するために、潜在的な交絡因子として、順守、年齢、性別、身体活動、睡眠の質も測定します。
この研究の目的は、さまざまな抵抗レベルでのIMTの効果を比較して、幸福を改善するかどうか、これらの利点が時間の経過とともに維持されているかどうか、および単に健康追跡データに関与することと比較することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 過去3か月間、18歳以上および安定した健康。
除外基準：
- 肺、胸部、または副鼻腔の圧力を上げるべきではない人々に関連する禁忌。心血管または向精神薬の現在または最近の（<3か月未満）使用。精神病障害の診断;治療への現在の参加。心身の練習の最近の開始。そして現在の主要な病気や怪我。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMT
参加者は、PowerBreathe IMT K3デバイスを65％抵抗で使用して吸気筋肉トレーニング（IMT）を実行し、呼吸強度、身体的幸福、および感情的な幸福に対するより高い抵抗トレーニングの影響に焦点を当てます。
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12週間、さまざまな抵抗レベル（偽で15％、実験グループで65％）でPowerBreathe IMT K3デバイスを使用した毎日の吸気筋肉トレーニング（IMT）。
参加者は、さまざまな抵抗レベルが全体的な身体的および感情的な幸福に及ぼす影響を評価するために設計された呼吸エクササイズを実行し、耐性が変化することが呼吸強度と幸福の両方にどのように影響するかに焦点を当てます。
他の名前：
ウエラリングは、心拍数、睡眠、血液酸素レベルなどの毎日の生体認証を測定し、パーソナライズされた健康データと洞察を提供します。
参加者はモバイルアプリを介してこのデータにアクセスできるため、研究者は健康データと意識へのアクセスの増加が、全体的な身体的および感情的な幸福に影響を与えるかどうかを評価できます。
他の名前：
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偽コンパレータ：IMTシャム
参加者は、PowerBreathe IMT K3デバイスを15％の抵抗で使用してIMT手順を実行し、より高い抵抗トレーニングと比較して、全体的な身体的および感情的な幸福に対する抵抗性の低い影響を評価します。
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12週間、さまざまな抵抗レベル（偽で15％、実験グループで65％）でPowerBreathe IMT K3デバイスを使用した毎日の吸気筋肉トレーニング（IMT）。
参加者は、さまざまな抵抗レベルが全体的な身体的および感情的な幸福に及ぼす影響を評価するために設計された呼吸エクササイズを実行し、耐性が変化することが呼吸強度と幸福の両方にどのように影響するかに焦点を当てます。
他の名前：
ウエラリングは、心拍数、睡眠、血液酸素レベルなどの毎日の生体認証を測定し、パーソナライズされた健康データと洞察を提供します。
参加者はモバイルアプリを介してこのデータにアクセスできるため、研究者は健康データと意識へのアクセスの増加が、全体的な身体的および感情的な幸福に影響を与えるかどうかを評価できます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者はIMTの手順を受けず、代わりに、Oura Ring（生体認証リングとAPP）を通じて一般的な健康認識を受け取り、比較のためにベースライングループとして機能します。
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ウエラリングは、心拍数、睡眠、血液酸素レベルなどの毎日の生体認証を測定し、パーソナライズされた健康データと洞察を提供します。
参加者はモバイルアプリを介してこのデータにアクセスできるため、研究者は健康データと意識へのアクセスの増加が、全体的な身体的および感情的な幸福に影響を与えるかどうかを評価できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福の変化
時間枠：登録から12週間の介入期間の完了まで、続いて24週目まで観察期間が延長されました。
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心理的幸福は、NIHツールボックスの心理的幸福度スケールを使用して評価されます。 この楽器は、人生の満足度、前向きな感情、目的意識を評価します。 スコアが高いほど、心理的な幸福度が高いことを示しています。 測定単位：標準化されたスケールスコア |
登録から12週間の介入期間の完了まで、続いて24週目まで観察期間が延長されました。
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身体認識の変化
時間枠：登録から12週間の介入期間の終わりまで、そして24週目から24週目までの観察期間が続きました。
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身体認識は、感情的認識、身体のリスニング、および自己規制を調べる検証済みのアンケートであるインテラスメント意識（MAIA）の多次元評価を使用して評価されます。 スコアが高いほど、インテセシブな認識が大きくなることを示しています。 測定単位：アンケートスケールスコア |
登録から12週間の介入期間の終わりまで、そして24週目から24週目までの観察期間が続きました。
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心拍数の変化（HRV）
時間枠：登録から12週間の介入期間の終わりまで、そして24週目から24週目までの観察期間が続きました。
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心拍数の変動は、ミリ秒で報告された連続差の根平均平方（RMSSD）を使用して評価されます。 RMSSDは副交感神経神経系の活動を反映しており、より高い値は生理学的弛緩が大きいことを示しています。 測定単位：ミリ秒（MS） |
登録から12週間の介入期間の終わりまで、そして24週目から24週目までの観察期間が続きました。
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吸気筋力の変化
時間枠：登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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吸気筋力は、パワーブレーストレーニングデバイスを使用して測定され、耐性に対する吸入中に生成された圧力を表す水圧（CMH₂O）センチメートルで報告されます。 測定単位：cmh₂o |
登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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吸気流量のピークの変化
時間枠：登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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ピーク吸気流量は、PowerBreatheトレーニングデバイスを使用して測定され、毎分リットル（L/min）で記録され、吸入中に達成された最大気流を示します。 測定単位：毎分リットル（L/min） |
登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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呼吸あたりの吸入量の変化
時間枠：登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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吸い込まれた吸いボリュームは、PowerBreatheトレーニングデバイスを使用して評価され、ミリリットル（ML）で測定され、介入全体の肺容量の変化を示します。 測定単位：ミリリットル（ml） |
登録（最初の生理学訪問）から12週間の介入期間の終わりまで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul Macey, PhD、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB #23-001177
- 20233469 (その他の助成金/資金番号：Tiny Blue Dot Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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