호흡 웰 : 호흡을 훈련하고, 몸을 긴장시키고, 마음을 열어
호흡 웰 : 호흡 저항 훈련은 몸을 이완시키고 마음을 진정 시키나요?
이 연구의 목표는 12 주 동안 호흡 훈련 (IMT) 및 건강 데이터/인식에 대한 접근성 증가)와 관련된 작업이 정신 및 물리적 상태에 긍정적 인 변화를 초래하고 3 개월 후에 이러한 변화가 지속되는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 가짜 IMT 및 대조군과 비교하여 IMT가 심리적 복지, 신체 인식 및 신체적 이완을 향상시키는 지 여부를 평가할 것입니다. 세 가지 중재가 모두 차이를 만들 것이라는 증거가 있지만, 그 영향의 범위는 아직 결정되지 않았으므로 연구는 중재의 효과를 비교하여 가장 유익한 사람을 결정하는 것을 목표로합니다.
연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 12 주에 걸쳐 수행 된 호흡 훈련 (높은 저항 IMT, 저항 IMT 또는 건강 데이터 접근)과 관련된 작업이 정신적, 신체적 복지를 향상시킬 수 있습니까?
- 정신 및 물리적 상태의 변화는 중재 후 3 개월을 유지하고 있습니까?
- IMT가 Sham IMT 또는 복지 개선에 대한 간단한 건강 데이터 참여보다 더 효과적입니까?
- 각 개입의 혜택은 누구입니까?
참가자는 세 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- IMT : 중등도에서 높은 저항성에서 매일 흡기 근육 훈련.
- Sham Imt : 저항력이 낮은 일일 흡기 근육 훈련.
- 제어 : 참가자는 건강 데이터를 추적하지만 IMT에 참여하지는 않습니다.
참가자 :
- 12 주 동안 매일 IMT 또는 Sham IMT 교육에 참여하십시오.
- 매일 링의 데이터를 동기화하고 개인 건강 통찰력을 검토하여 매일 체크인하여 OURA 링 및 앱에 참여하십시오.
- 매일 및 매주 설문 조사를 완료하십시오. 정신 건강 및 신체 건강 추적.
- 기준선, 개입 후 (12 주) 및 3 개월 후에 생체 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12 주에 걸쳐 매일의 흡기 근육 훈련 (IMT)이 정신적, 신체적 복지에 미치는 영향을 조사하고,이 효과가 중재 후 3 개월 지속되는지 여부에 중점을두고 자합니다. IMT는 호흡 기능을 향상시키고 스트레스를 줄이는 것으로 알려진 호흡 운동입니다. 이 연구는 IMT가 신체에 대한 인식 증가, 이완 및 복지 향상과 같은 심리적 상태에 영향을 줄 수 있음을 보여주는 이전 발견에서 확장 될 것입니다. 연구자들은 Sham IMT 그룹과 건강 데이터 참여 전용 그룹에 대한 IMT의 영향을 비교하여 매일 IMT가 심리적 복지, 신체 인식 및 신체적 이완을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
학습 설계 및 그룹 :
- IMT 그룹 : 참가자는 호흡기 강도를 향상시키고 웰빙에 대한 높은 저항 훈련의 영향을 탐구하는 것을 목표로하는 중간 내지 높은 저항으로 PowerBreathe 장치를 사용하여 매일 흡기 근육 훈련에 참여할 것입니다.
- Sham IMT Group :이 그룹은 저항으로 매일 IMT 세션을 완료합니다. 이러한 유형의 훈련은 느리고 깊은 호흡을 장려하며, 일부 참가자는 휴식과 호흡 제어를 개선하는 데 도움이되는 것으로 밝혀졌습니다.
- 참여 전용 그룹 : 참가자는 심박수, 수면 및 신체 활동과 같은 건강 지표를 추적하는 OURA 링을 착용합니다. 그들은 데이터를 동기화하고 개인 통찰력을 검토하고 건강 인식과 자체 모니터링을 촉진하기 위해 앱을 사용합니다.
주요 결과 측정 :
- 심리적 복지 : NIH Toolbox Psychological Well-Being (PWB) 테스트를 사용한 평가.
- 신체 인식 : MAIA (Interoceptive Awareness) 척도의 다차원 평가로 평가.
- 물리적 이완 : 미주 톤과 전반적인 이완을 반영하는 심박수 변동성 (RMSSD)으로 측정.
학습 절차 :
참가자는 기준선, 개입 후 (12 주) 및 3 개월 후에 데이터 수집으로 12 주 동안 할당 된 중재를 완료합니다. 모든 참가자는 정신적, 신체 건강을 추적하기 위해 매주 설문 조사에 참여하도록 요청받습니다. 이 연구는 또한 중재의 광범위한 영향을 더 잘 이해하기 위해 잠재적 인 혼란 요인으로 준수, 연령, 성별, 신체 활동 및 수면 품질을 측정합니다.
이 연구는 다른 저항 수준에서 IMT의 영향을 비교하여 그것이 복지가 향상되는지, 이러한 이점이 시간이 지남에 따라 유지되는지, 그리고 단순히 건강 추적 데이터와의 관계와 비교하는 방법을 확인하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 18 세 이상 및 안정적인 건강.
제외 기준 :
- 폐, 흉부 또는 부비동 압력을 키우지 말아야하는 사람들과 관련된 IMT 금기 사항; 심혈관 또는 정신병 약물의 현재 또는 최근 (<3 개월) 사용; 진단 된 정신병 장애; 치료에 대한 현재 참여; 최근의 마음-신체 실천의 시작; 현재 주요 질병 또는 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMT
참가자는 PowerBreathe IMT K3 장치를 65% 저항으로 사용하여 흡기 근육 훈련 (IMT)을 수행하여 호흡기 강도, 신체적 복지 및 정서적 복지에 대한 높은 저항 훈련의 영향에 중점을 둡니다.
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12 주 동안 다양한 저항 수준 (가짜의 경우 15%, 실험 그룹의 경우 65%)에서 PowerBreathe IMT K3 장치를 사용하는 매일 흡기 근육 훈련 (IMT).
참가자들은 다양한 저항 수준이 전반적인 신체적, 정서적 복지에 미치는 영향을 평가하도록 설계된 호흡 운동을 수행하며, 다양한 저항이 호흡기 강도와 복지에 어떤 영향을 미치는지에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
OURA 고리는 심박수, 수면 및 혈액 산소 수준과 같은 일일 생체 인식을 측정하여 개인화 된 건강 데이터 및 통찰력을 제공합니다.
참가자들은 모바일 앱을 통해이 데이터에 액세스 할 수 있으므로 연구원들은 건강 데이터에 대한 액세스 증가와 인식이 전반적인 신체적, 정서적 복지에 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: IMT Sham
참가자는 15% 저항으로 PowerBreathe IMT K3 장치를 사용하여 IMT 절차를 수행하여 더 높은 저항 훈련에 비해 전반적인 신체적, 정서적 복지에 대한 저항의 영향을 평가합니다.
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12 주 동안 다양한 저항 수준 (가짜의 경우 15%, 실험 그룹의 경우 65%)에서 PowerBreathe IMT K3 장치를 사용하는 매일 흡기 근육 훈련 (IMT).
참가자들은 다양한 저항 수준이 전반적인 신체적, 정서적 복지에 미치는 영향을 평가하도록 설계된 호흡 운동을 수행하며, 다양한 저항이 호흡기 강도와 복지에 어떤 영향을 미치는지에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
OURA 고리는 심박수, 수면 및 혈액 산소 수준과 같은 일일 생체 인식을 측정하여 개인화 된 건강 데이터 및 통찰력을 제공합니다.
참가자들은 모바일 앱을 통해이 데이터에 액세스 할 수 있으므로 연구원들은 건강 데이터에 대한 액세스 증가와 인식이 전반적인 신체적, 정서적 복지에 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
참가자는 IMT 절차를 거치지 않고 대신 OURA 링 (생체 링 및 앱)을 통해 일반적인 건강 인식을받으며 비교를위한 기준선 그룹 역할을합니다.
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OURA 고리는 심박수, 수면 및 혈액 산소 수준과 같은 일일 생체 인식을 측정하여 개인화 된 건강 데이터 및 통찰력을 제공합니다.
참가자들은 모바일 앱을 통해이 데이터에 액세스 할 수 있으므로 연구원들은 건강 데이터에 대한 액세스 증가와 인식이 전반적인 신체적, 정서적 복지에 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 복지의 변화
기간: 등록에서 12 주 개입 기간의 완료까지, 24 주차까지 관찰 기간이 연장됩니다.
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심리적 복지는 NIH Toolbox 심리적 복지 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 이 도구는 삶의 만족, 긍정적 감정 및 목적 감각을 평가합니다. 점수가 높을수록 심리적 복지가 더 높습니다. 측정 단위 : 표준화 된 스케일 점수 |
등록에서 12 주 개입 기간의 완료까지, 24 주차까지 관찰 기간이 연장됩니다.
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신체 인식의 변화
기간: 등록에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지, 관찰 기간까지 24 주차.
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신체 인식은 감정적 인식, 신체 듣기 및 자기 조절을 조사하는 검증 된 설문지 인 Interoceptive Awareness (MAIA)의 다차원 평가를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 interoceptive 인식이 더 높음을 나타냅니다. 측정 단위 : 설문지 척도 점수 |
등록에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지, 관찰 기간까지 24 주차.
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심박수 변동성 변화 (HRV)
기간: 등록에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지, 관찰 기간까지 24 주차.
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심박수 변동성은 밀리 초로보고 된 연속 차이 (RMSSD)의 뿌리 평균 제곱을 사용하여 평가 될 것입니다. RMSSD는 부교감 신경계 활동을 반영하며, 더 높은 값은 생리 학적 이완이 더 높습니다. 측정 단위 : 밀리 초 (MS) |
등록에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지, 관찰 기간까지 24 주차.
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흡기 근력의 변화
기간: 등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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흡기 근육 강도는 PowerBreathe 훈련 장치를 사용하여 측정하고 저항에 대한 흡입 중에 생성 된 압력을 나타내는 수압 센티미터 (CMH₂O)로보고됩니다. 측정 단위 : CMH measureO |
등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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피크 흡기 유량의 변화
기간: 등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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피크 흡기 유량은 PowerBreathe 훈련 장치를 사용하여 측정하고 분당 리터 (L/분)로 기록되며, 이는 흡입 중에 달성되는 최대 공기 흐름을 나타냅니다. 측정 단위 : 분당 리터 (L/분) |
등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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호흡 당 흡입 부피의 변화
기간: 등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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호흡 당 흡입 부피는 PowerBreathe 훈련 장치를 사용하여 평가하고 밀리리터 (ML)로 측정하여 중재 전반에 걸쳐 폐 용량의 변화를 나타냅니다. 측정 단위 : 밀리리터 (ML) |
등록 (첫 번째 생리학 방문)에서 12 주 중재 기간이 끝날 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Macey, PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #23-001177
- 20233469 (기타 보조금/기금 번호: Tiny Blue Dot Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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