Breathwell: Kouluta hengitys, rentoudu vartaloasi, avaa mielesi
FREENCHEWELL: Hallitseeko hengitysvastus kehoa ja rauhoittaako mieltä?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 12 viikon ajan suoritettu hengitysharjoitteluun (päivittäinen inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) ja lisääntynyt pääsy terveystietoihin/tietoisuuteen) henkisten ja fyysisten tilojen positiivisiin muutoksiin ja onko nämä muutokset kestämään kolme kuukautta myöhemmin. Tutkimuksessa arvioidaanko IMT verrattuna huijaus IMT: hen ja kontrolliryhmään, parantaako psykologista hyvinvointia, kehon tietoisuutta ja fyysistä rentoutumista. Vaikka on todisteita siitä, että kaikilla kolmella interventiolla on ero, niiden vaikutuksen laajuus on vielä määritettävä, joten tutkimuksen tavoitteena on verrata interventioiden tehokkuutta, jonka tavoitteena on määrittää, mikä voi olla hyödyllisin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaavatko hengitysharjoitteluun liittyvät tehtävät (korkea vastus IMT, matala vastus tai terveystietojen saatavuus) 12 viikon aikana tehtävät henkistä ja fyysistä hyvinvointia?
- Onko mielenterveys- ja fyysisten tilojen muutoksia kolme kuukautta intervention jälkeen?
- Onko IMT tehokkaampi kuin Sham IMT tai yksinkertainen terveystietojen sitoutuminen hyvinvoinnin parantamiseen?
- Kuka hyötyy jokaisesta interventiosta?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- IMT: Päivittäinen inspiroiva lihasharjoittelu kohtalaisessa tai korkealla vastustuskyvyllä.
- Sham IMT: Päivittäinen inspiroiva lihasharjoittelu alhaisella vastustuskyvyllä.
- Hallinta: Osallistujat seuraavat terveystietojaan, mutta eivät osallistu IMT: hen.
Osallistujat:
- Harjoittele päivittäistä IMT- tai huijauskoulutusta 12 viikon ajan.
- Ota yhteyttä Oura -renkaan ja sovelluksen kanssa tarkistamalla päivittäin synkronoimaan renkaan tiedot ja tarkistamaan henkilökohtaiset terveystiedot.
- Suorita päivittäiset ja viikoittaiset tutkimukset henkisen ja fyysisen terveyden seurannalla.
- On biometrisiä tietoja kerättyjä lähtötilanteessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päivittäisen inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) vaikutusta 12 viikon ajan henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin keskittyen siihen, ylläpitävätkö vaikutukset kolme kuukautta intervention jälkeen. IMT on hengitysharjoittelu, jonka tiedetään parantavan hengitystoimintaa ja vähentävän stressiä. Tämä tutkimus laajentaa aiempia havaintoja, jotka osoittavat, että IMT voi vaikuttaa psykologisiin tiloihin, kuten kehon lisääntyneeseen tietoisuuteen ja parantuneeseen rentoutumiseen ja hyvinvointiin. Tutkijoiden tavoitteena on verrata IMT: n vaikutuksia Sham IMT -ryhmään ja vain terveystietojen sitoutumiseen tarkoitettuun ryhmään, arvioimalla, parantaako päivittäinen IMT psykologinen hyvinvointia, kehon tietoisuutta ja fyysistä rentoutumista.
Opintojen suunnittelu ja ryhmät:
- IMT-ryhmä: Osallistujat osallistuvat päivittäiseen inspiroivaan lihasharjoitteluun Powerbreathe-laitteella kohtalaisessa tai korkealla vastustuskyvyllä, jonka tarkoituksena on parantaa hengitysvammia ja tutkia korkeamman vastusharjoituksen vaikutuksia hyvinvointiin.
- Sham IMT -ryhmä: Tämä ryhmä suorittaa päivittäiset IMT -istunnot alhaisella vastustuskyvyllä. Tämäntyyppinen koulutus kannustaa hitaammin, syvempiin hengityksiin, joita jotkut osallistujat ovat löytäneet auttavan rentoutumisessa ja hengityksen hallinnan parantamisessa.
- Vain sitoutumisryhmä: Osallistujat käyttävät Oura-rengasta, joka seuraa terveysmittareita, kuten syke, uni ja fyysinen aktiivisuus. He ovat tekemisissä sovelluksen kanssa synkronoidakseen tietonsa ja tarkistamaan henkilökohtaisia oivalluksia, edistämään terveystietoisuutta ja itsevalvontaa.
Tärkeimmät lopputulokset:
- Psykologinen hyvinvointi: Arvioitu käyttämällä NIH-työkalupakkin psykologista hyvinvointia (PWB) -testiä.
- Kehon tietoisuus: Arvioitu moniulotteisella arvioinnilla -inseptiivisestä tietoisuuden asteikosta (MAIA).
- Fyysinen rentoutuminen: Mitattu sykkeen vaihtelusta (RMSSD), mikä heijastaa vagaalin sävyä ja yleistä rentoutumista.
Opintomenettelyt:
Osallistujat suorittavat osoitetut interventiot 12 viikon ajan, tiedonkeruu lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (12 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa. Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan viikoittaisiin tutkimuksiin heidän henkisen ja fyysisen terveyden seuraamiseksi. Tutkimus mittaa myös tarttumista, iästä, sukupuolesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja unen laadusta mahdollisina hämmentävinä tekijöinä ymmärtää paremmin interventioiden laajempia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata IMT: n vaikutuksia erilaisilla resistenssitasoilla nähdäksesi, parantaako se hyvinvointia, ylläpidetäänkö näitä etuja ajan myötä, ja miten se verrataan yksinkertaisesti terveydenhuollon seurantatietojen sitoutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai korkeampi ja vakaa terveys viimeisen 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- IMT: n vasta -aineet, jotka liittyvät ihmisiin, joiden ei pidä nostaa keuhkoja, rintakehän tai sinuspaineita; Nykyinen tai äskettäinen (<3 kuukautta) sydän- ja verisuoni- tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö; diagnosoidut psykoottiset häiriöt; Nykyinen osallistuminen terapiaan; Mielen ja kehon käytännön viimeaikainen aloittaminen; ja nykyinen suuri sairaus tai vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT
Osallistujat suorittavat inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) käyttämällä Powerbreathe IMT K3 -laitetta 65%: n vastustuskyvyn kohdalla keskittyen suuremman vastusharjoituksen vaikutuksiin hengitysvaiheeseen, fyysiseen hyvinvointiin ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
|
Päivittäinen inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) käyttämällä Powerbreathe IMT K3 -laitetta vaihtelevilla vastustasoilla (15% näennäishäiriöille ja 65% kokeelliselle ryhmälle) 12 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat hengitysharjoituksia, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisten resistenssitasojen vaikutuksia yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin keskittyen siihen, kuinka vaihteleva vastus vaikuttaa sekä hengitysvaiheeseen että hyvinvointiin.
Muut nimet:
OSA -rengas mittaa päivittäisiä biometrisiä tietoja, kuten syke-, uni- ja veren happitasoja, tarjoamalla henkilökohtaisia terveystietoja ja oivalluksia.
Osallistujilla on pääsy näihin tietoihin mobiilisovelluksen kautta, jolloin tutkijat voivat arvioida, onko lisääntyneellä terveystietojen saatavuudella ja tietoisuudella vaikutusta yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Imt huijaus
Osallistujat suorittavat IMT-menettelyn käyttämällä Powerbreathe IMT K3 -laitetta 15%: n vastustuskyvyn arvioimiseksi alhaisemman resistenssin vaikutuksista yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin verrattuna suurempaan vastusharjoitteluun.
|
Päivittäinen inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) käyttämällä Powerbreathe IMT K3 -laitetta vaihtelevilla vastustasoilla (15% näennäishäiriöille ja 65% kokeelliselle ryhmälle) 12 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat hengitysharjoituksia, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisten resistenssitasojen vaikutuksia yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin keskittyen siihen, kuinka vaihteleva vastus vaikuttaa sekä hengitysvaiheeseen että hyvinvointiin.
Muut nimet:
OSA -rengas mittaa päivittäisiä biometrisiä tietoja, kuten syke-, uni- ja veren happitasoja, tarjoamalla henkilökohtaisia terveystietoja ja oivalluksia.
Osallistujilla on pääsy näihin tietoihin mobiilisovelluksen kautta, jolloin tutkijat voivat arvioida, onko lisääntyneellä terveystietojen saatavuudella ja tietoisuudella vaikutusta yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallinta
Osallistujille ei suoriteta IMT -menettelyä ja saavat sen sijaan yleisen terveystietoisuuden OSA -renkaan (biometrinen rengas ja sovellus) kautta, jotka toimivat perusryhmänä vertailun kannalta.
|
OSA -rengas mittaa päivittäisiä biometrisiä tietoja, kuten syke-, uni- ja veren happitasoja, tarjoamalla henkilökohtaisia terveystietoja ja oivalluksia.
Osallistujilla on pääsy näihin tietoihin mobiilisovelluksen kautta, jolloin tutkijat voivat arvioida, onko lisääntyneellä terveystietojen saatavuudella ja tietoisuudella vaikutusta yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun saattamiseen, jota seurasi havaintojakso, joka ulottuu viikkoon 24 asti.
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä NIH-työkalupakin psykologista hyvinvointiasteikkoa. Tämä instrumentti arvioi elämäntyytyväisyyttä, positiivisia tunteita ja tarkoituksen tunnetta. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen hyvinvoinnin. Mittayksikkö: standardisoitu asteikon pistemäärä |
Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun saattamiseen, jota seurasi havaintojakso, joka ulottuu viikkoon 24 asti.
|
|
Kehon tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun, jota seurasi havaintojakso viikkoon 24.
|
Kehon tietoisuutta arvioidaan käyttämällä interapiotiivisen tietoisuuden (MAIA) moniulotteisen arvioinnin, validoidun kyselylomakkeen, jossa tutkitaan emotionaalista tietoisuutta, kehon kuuntelua ja itsesääntelyä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman interceptiivisen tietoisuuden. Mittayksikkö: Kyselylomakkeen asteikkopiste |
Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun, jota seurasi havaintojakso viikkoon 24.
|
|
Muutos sykkeen vaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun, jota seurasi havaintojakso viikkoon 24.
|
Sykevaihtelu arvioidaan käyttämällä peräkkäisten erojen keskimääräistä neliötä (RMSSD), joka on raportoitu millisekunnissa. RMSSD heijastaa parasympaattista hermoston aktiivisuutta, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa fysiologista rentoutumista. Mittayksikkö: Millisekunnit (MS) |
Ilmoittautumisesta 12 viikon interventiokauden loppuun, jota seurasi havaintojakso viikkoon 24.
|
|
Muutos inspiroivassa lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
Inspiroiva lihasvoimaa mitataan käyttämällä Powerbreathe -harjoituslaitetta ja raportoidaan senttimetrillä vedenpainetta (CMH₂O), mikä edustaa paineen, joka on syntynyt hengitysten aikana resistenssin vastaista. Mittayksikkö: cmh₂o |
Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
|
Muutosta huippuhuipun virtausnopeudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
Huippuhuipun virtausnopeus mitataan käyttämällä Powerbreathe -harjoituslaitetta ja tallennetaan litrana minuutissa (l/min), mikä osoittaa hengityksen aikana saavutetun maksimaalisen ilmavirran. Mittayksikkö: litrat minuutissa (l/min) |
Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
|
Hengitetyn tilavuuden muutos hengitystä kohti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
Hengitetty tilavuus hengitystä arvioidaan käyttämällä Powerbreathe -harjoituslaitetta ja mitataan millilitroilla (ML), mikä osoittaa keuhkojen kapasiteetin muutokset koko intervention ajan. Mittayksikkö: Millilitrat (ML) |
Ilmoittautumisesta (ensimmäinen fysiologian vierailu) 12 viikon interventiokauden loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Macey, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #23-001177
- 20233469 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tiny Blue Dot Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .