Oddychanie: Trenuj oddech, rozluźnij ciało, otwórz umysł
Oddychanie: Czy trening oporu oddychania rozluźnia ciało i uspokaja umysł?
Celem tego badania jest ustalenie, czy zadania związane z treningiem oddechowym (codzienne trening mięśni wdechowych (IMT) i zwiększony dostęp do danych/świadomości zdrowotnej) wykonywane przez 12 tygodni prowadzą do pozytywnych zmian w stanach psychicznych i fizycznych, a czy zmiany te zostaną utrzymane trzy miesiące później. Badanie oceni, czy IMT, w porównaniu z pozorną IMT i grupą kontrolną, poprawia dobre samopoczucie psychiczne, świadomość ciała i relaksację fizyczną. Chociaż istnieją dowody na to, że wszystkie trzy interwencje mają znaczenie, zakres ich wpływu nie został jeszcze ustalony, więc badanie ma na celu porównanie skuteczności interwencji, mając na celu ustalenie, które mogą być najbardziej korzystne.
Główne pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::
- Czy zadania związane z treningiem oddechowym (IMT o wysokiej oporności, IMT o niskiej oporności lub dostępu do danych zdrowotnych) powodują, że samopoczucie psychiczne i fizyczne?
- Czy zmiany stanów psychicznych i fizycznych są utrzymywane trzy miesiące po interwencji?
- Czy IMT jest bardziej skuteczne niż pozorne IMT lub proste zaangażowanie danych zdrowotnych w poprawę samopoczucia?
- Kto korzysta z każdej interwencji?
Uczestnicy będą losowo przydzielani do trzech grup:
- IMT: Codzienny trening mięśni wdechowych w umiarkowanym do wysokiej oporności.
- Sham IMT: Codzienny trening mięśni wdechowych z niskim oporem.
- Kontrola: Uczestnicy będą śledzić swoje dane zdrowotne, ale nie angażują się w IMT.
Uczestnicy:
- Angażuj się w codzienne szkolenie IMT lub Sham IMT przez 12 tygodni.
- Zaangażuj się z Pierścień i aplikacją Oura, codziennie odprawiając, aby zsynchronizować dane pierścienia i przeglądać osobiste spostrzeżenia zdrowotne.
- Kompletne codzienne i cotygodniowe badania śledzące zdrowie psychiczne i fizyczne.
- Mają dane biometryczne zebrane na początku, po interwencji (12 tygodni) i w 3-miesięcznym okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu codziennego treningu mięśni wdechowych (IMT) na 12 tygodni na samopoczucie psychiczne i fizyczne, koncentrując się na tym, czy skutki utrzymują się trzy miesiące po interwencji. IMT to ćwiczenie oddechowe, o których wiadomo, że poprawia funkcje oddechowe i zmniejsza stres. Badania te rozszerzą się z poprzednich ustaleń pokazujących, że IMT może wpływać na stany psychologiczne, takie jak zwiększona świadomość ciała oraz poprawa relaksu i dobrego samopoczucia. Badacze mają na celu porównanie skutków IMT z grupą pozorowaną IMT i grupą zaangażowania danych zdrowotnych, oceniając, czy codzienne IMT zwiększa samopoczucie psychiczne, świadomość ciała i relaksowanie fizyczne.
Projekt i grupy badań:
- Grupa IMT: Uczestnicy będą angażować się w codzienny trening mięśni wdechowych z urządzeniem PowerBreathe w umiarkowanym do wysokiej odporności, mającej na celu poprawę wytrzymałości oddechowej i badanie wpływu treningu wyższego oporności na dobre samopoczucie.
- Grupa Sham IMT: Ta grupa zakończy codzienne sesje IMT przy niskiej oporności. Ten rodzaj treningu zachęca wolniej, głębszych oddechów, które niektórzy uczestnicy pomagają w relaksacji i poprawie kontroli oddechu.
- Grupa tylko z zaangażowaniem: uczestnicy będą nosić Pierścień Oura, który śledzi wskaźniki zdrowia, takie jak tętno, sen i aktywność fizyczna. Będą zaangażować się w aplikację, aby zsynchronizować swoje dane i przeglądać osobiste spostrzeżenia, wspierając świadomość zdrowotną i samokontrola.
Kluczowe miary wyniku:
- Dobre samopoczucie psychologiczne: oceniane za pomocą testu dobrego samopoczucia psychologicznego NIH narzędzi (PWB).
- Świadomość ciała: oceniana za pomocą wielowymiarowej oceny skali świadomości międzyinteroceptywnej (MAIA).
- Relaksacja fizyczna: mierzona zmiennością częstości akcji serca (RMSSD), która odzwierciedla ton pochwy i ogólny relaksacja.
Procedury badań:
Uczestnicy wykonują przypisane interwencje przez 12 tygodni, z gromadzeniem danych na początku, po interwencji (12 tygodni) i w 3-miesięcznym okresie obserwacji. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w cotygodniowe ankiety w celu śledzenia ich zdrowia psychicznego i fizycznego. Badanie mierzy również przyleganie, wiek, płeć, aktywność fizyczną i jakość snu jako potencjalne czynniki zakłócające, aby lepiej zrozumieć szerszy wpływ interwencji.
To badanie ma na celu porównanie skutków IMT na różnych poziomach oporności, aby sprawdzić, czy poprawia się dobre samopoczucie, czy korzyści te są utrzymywane w czasie i jak porównują się do po prostu angażowania się z danymi śledzenia zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lub wyższy i stabilne zdrowie przez ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania, które dotyczą presji płuc, klatki piersiowej lub zatok; aktualne lub niedawne (<3 miesiące) stosowanie leków sercowo -naczyniowych lub psychotropowych; zdiagnozowane zaburzenia psychotyczne; obecny udział w terapii; niedawna inicjacja praktyki umysł-ciało; oraz obecna poważna choroba lub obrażenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Imt
Uczestnicy wykonają trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia PowerBreathe IMT K3 z 65% opornością, koncentrując się na wpływie treningu oporowego na siłę oddechu, samopoczucia fizycznego i samopoczucia emocjonalnego.
|
Codzienny trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia PowerBreathe IMT K3 przy różnych poziomach oporności (15% dla pozorowanej i 65% dla grupy eksperymentalnej) przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe zaprojektowane w celu oceny wpływu różnych poziomów oporności na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne, z naciskiem na to, jak różni się odporność wpływa zarówno na wytrzymałość oddechową, jak i dobre samopoczucie.
Inne nazwy:
Pierścień Oura mierzy codzienne biometryki, takie jak częstość akcji serca, sen i poziom tlenu we krwi, zapewniając spersonalizowane dane zdrowotne i spostrzeżenia.
Uczestnicy mają dostęp do tych danych za pośrednictwem aplikacji mobilnej, umożliwiając badaczom ocenę, czy zwiększony dostęp do danych i świadomości ma wpływ na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Imt Sham
Uczestnicy wykonają procedurę IMT przy użyciu urządzenia PowerBreathe IMT K3 z 15% odpornością na ocenę wpływu niższego oporności na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne, w porównaniu z treningiem o wyższym oporności.
|
Codzienny trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia PowerBreathe IMT K3 przy różnych poziomach oporności (15% dla pozorowanej i 65% dla grupy eksperymentalnej) przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe zaprojektowane w celu oceny wpływu różnych poziomów oporności na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne, z naciskiem na to, jak różni się odporność wpływa zarówno na wytrzymałość oddechową, jak i dobre samopoczucie.
Inne nazwy:
Pierścień Oura mierzy codzienne biometryki, takie jak częstość akcji serca, sen i poziom tlenu we krwi, zapewniając spersonalizowane dane zdrowotne i spostrzeżenia.
Uczestnicy mają dostęp do tych danych za pośrednictwem aplikacji mobilnej, umożliwiając badaczom ocenę, czy zwiększony dostęp do danych i świadomości ma wpływ na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy nie przejdą procedury IMT i zamiast tego otrzymają ogólną świadomość zdrowotną za pośrednictwem Pierścienia Oura (pierścień biometryczny i aplikacja), służąc jako grupa podstawowa do porównania.
|
Pierścień Oura mierzy codzienne biometryki, takie jak częstość akcji serca, sen i poziom tlenu we krwi, zapewniając spersonalizowane dane zdrowotne i spostrzeżenia.
Uczestnicy mają dostęp do tych danych za pośrednictwem aplikacji mobilnej, umożliwiając badaczom ocenę, czy zwiększony dostęp do danych i świadomości ma wpływ na ogólne samopoczucie fizyczne i emocjonalne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencyjnego, a następnie okres obserwacji rozciągający się do 24 tygodnia.
|
Dobre samopoczucie psychiczne zostanie ocenione za pomocą skali samopoczucia psychologicznego NIH Toolbox. Ten instrument ocenia satysfakcję z życia, pozytywne emocje i poczucie celu. Wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie psychiczne. Jednostka miary: standaryzowany wynik skali |
Od rejestracji do zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencyjnego, a następnie okres obserwacji rozciągający się do 24 tygodnia.
|
|
Zmiana świadomości ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 12-tygodniowego okresu interwencji, a następnie okres obserwacji do 24 tygodnia.
|
Świadomość ciała zostanie oceniona za pomocą wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej (MAIA), zatwierdzonego kwestionariusza badającego świadomość emocjonalną, słuchanie ciała i samoregulację. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną. Jednostka miary: wynik skali kwestionariusza |
Od rejestracji do końca 12-tygodniowego okresu interwencji, a następnie okres obserwacji do 24 tygodnia.
|
|
Zmiana zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 12-tygodniowego okresu interwencji, a następnie okres obserwacji do 24 tygodnia.
|
Zmienność tętna zostanie oceniona przy użyciu średniej średniej kwadratu kolejnych różnic (RMSSD), zgłoszonej w milisekundach. RMSSD odzwierciedla przywspółczulną aktywność układu nerwowego, przy czym wyższe wartości wskazują na większą relaksację fizjologiczną. Jednostka miary: milisekund (MS) |
Od rejestracji do końca 12-tygodniowego okresu interwencji, a następnie okres obserwacji do 24 tygodnia.
|
|
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Siła mięśni wdechowych będzie mierzona za pomocą urządzenia treningowego Powerbreat i zgłoszenia w centymetrach ciśnienia wody (CMH₂O), reprezentującego ciśnienie wygenerowane podczas wdychania przeciwko oporności. Jednostka miary: cmh₂o |
Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana szczytowego przepływu wdechowego
Ramy czasowe: Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Szczytowe natężenie przepływu wdechowego będzie mierzone za pomocą urządzenia treningowego PowerBreat i rejestrowane w litrach na minutę (L/min), co wskazuje na maksymalny przepływ powietrza osiągnięty podczas inhalacji. Jednostka miary: litry na minutę (l/min) |
Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana objętości wdychanej na oddech
Ramy czasowe: Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Wdychana objętość na oddech zostanie oceniona za pomocą urządzenia szkoleniowego PowerBreathe i mierzone w mililitrach (ML), co wskazuje na zmiany pojemności płuc podczas interwencji. Jednostka miary: mililitary (ML) |
Od zapisów (pierwsza wizyta fizjologii) do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Macey, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #23-001177
- 20233469 (Inny numer grantu/finansowania: Tiny Blue Dot Inc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .