Breathwell: Tren pusten, slapp av kroppen din, åpne tankene dine
Breathwell: Slapper pustemotstandstrening kroppen og roer sinnet?
Målet med denne studien er å avgjøre om oppgaver relatert til pustetrening (daglig inspirasjonsmuskeltrening (IMT) og økt tilgang til helsedata/bevissthet) utført i 12 uker fører til positive endringer i mentale og fysiske tilstander, og om disse endringene opprettholdes tre måneder senere. Studien vil vurdere om IMT, sammenlignet med en skam og kontrollgruppe, forbedrer psykologisk velvære, kroppsbevissthet og fysisk avslapning. Selv om det er bevis på at alle tre intervensjoner utgjør en forskjell, er omfanget av deres innvirkning ennå ikke bestemt, så studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av intervensjonene, og tar sikte på å bestemme hvilken som kan være mest fordelaktig.
De viktigste spørsmålene studien har som mål å svare på er:
- Gjør oppgaver relatert til pustetrening (IMT med høy motstand, IMT med lav motstand eller tilgang til helsedata) utført over 12 uker mental og fysisk velvære?
- Blir endringene i mentale og fysiske tilstander tre måneder etter intervensjon?
- Er IMT mer effektiv enn Sham IMT eller enkelt helsedataengasjement i å forbedre velvære?
- Hvem drar nytte av hvert inngrep?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tre grupper:
- IMT: Daglig inspirasjonsmuskeltrening på moderat til høy motstand.
- Sham IMT: Daglig inspirasjonsmuskeltrening med lav motstand.
- Kontroll: Deltakerne vil spore helsedataene sine, men ikke delta i IMT.
Deltakerne vil:
- Delta i daglig IMT eller Sham IMT -trening i 12 uker.
- Engasjere deg med OURA -ringen og appen ved å sjekke inn daglig for å synkronisere ringens data og gjennomgå personlig helseinnsikt.
- Fullfør daglige og ukentlige undersøkelser som sporer mental og fysisk helse.
- Har biometriske data samlet inn ved baseline, etterintervensjon (12 uker), og ved en 3-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å undersøke virkningen av daglig inspirasjonsmuskeltrening (IMT) over 12 uker på mental og fysisk velvære, med fokus på om effektene opprettholdes tre måneder etter intervensjon. IMT er en pusteøvelse som er kjent for å forbedre luftveiene og redusere stress. Denne forskningen vil utvide tidligere funn som viser at IMT kan påvirke psykologiske tilstander, som økt bevissthet om kroppen, og forbedret avslapning og velvære. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av IMT mot en Sham IMT-gruppe og en helsedata-engasjement-gruppe, og vurderer om daglig IMT forbedrer psykologisk velvære, kroppsbevissthet og fysisk avslapning.
Studiedesign og grupper:
- IMT-gruppe: Deltakerne vil delta i daglig inspirasjonsmuskeltrening med PowerBreathe-enheten med moderat til høy motstand, rettet mot å forbedre luftveisstyrken og utforske effekten av høyere motstandstrening på velvære.
- Sham IMT Group: Denne gruppen vil fullføre daglige IMT -økter med lav motstand. Denne typen trening oppmuntrer tregere, dypere åndedrag, som noen deltakere har funnet å hjelpe med avslapning og forbedre pustekontrollen.
- Engasjementsgruppe: Deltakerne vil ha på seg OURA-ringen, som sporer helsemessige beregninger som hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet. De vil engasjere seg med appen for å synkronisere dataene sine og gjennomgå personlig innsikt, fremme helsebevissthet og selvovervåking.
Viktige utfallstiltak:
- Psykologisk velvære: evaluert ved bruk av NIH Toolbox Psychological Well-Being (PWB) -test.
- Kroppsbevissthet: Vurdert med den multidimensjonale vurderingen av -inceptiv bevissthet (MAIA) skala.
- Fysisk avslapning: Målt ved hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD), som gjenspeiler vagal tone og generell avslapning.
Studieprosedyrer:
Deltakerne vil fullføre sine tildelte intervensjoner i 12 uker, med datainnsamling ved baseline, etterintervensjon (12 uker) og ved en 3-måneders oppfølging. Alle deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg med ukentlige undersøkelser for å spore deres mentale og fysiske helse. Studien måler også etterlevelse, alder, kjønn, fysisk aktivitet og søvnkvalitet som potensielle forvirrende faktorer for å bedre forstå de bredere virkningene av intervensjonene.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av IMT på forskjellige motstandsnivåer for å se om det forbedrer trivselen, om disse fordelene opprettholdes over tid, og hvordan den sammenlignes med å bare samarbeide med helsesporingsdata.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 eller høyere og stabil helse de siste tre månedene.
Eksklusjonskriterier:
- IMT kontraindikasjoner som er relatert til mennesker som ikke skal oppdra lunge-, thorax- eller bihulepress; nåværende eller nyere (<3 måneder) bruk av kardiovaskulære eller psykotropiske medisiner; diagnostiserte psykotiske lidelser; nåværende deltakelse i terapi; Nylig igangsetting av sinn-kroppspraksis; og nåværende større sykdom eller skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Imt
Deltakerne vil utføre inspirasjonsmuskeltrening (IMT) ved å bruke PowerBreathe IMT K3-enheten ved 65% motstand, med fokus på effekten av høyere motstandstrening på luftveisstyrke, fysisk velvære og emosjonell velvære.
|
Daily Inspiratory Muscle Training (IMT) ved bruk av PowerBreathe IMT K3 -enheten ved varierende motstandsnivå (15% for SHAM og 65% for eksperimentell gruppe) i 12 uker.
Deltakerne vil utføre pusteøvelser designet for å vurdere effekten av forskjellige motstandsnivåer på generell fysisk og emosjonell velvære, med fokus på hvordan varierende motstand påvirker både respirasjonsstyrke og velvære.
Andre navn:
OURA -ringen måler daglig biometri som hjertefrekvens, søvn og oksygennivå i blodet, og gir personaliserte helsedata og innsikt.
Deltakerne har tilgang til disse dataene gjennom en mobilapp, slik at forskere kan vurdere om økt tilgang til helsedata og bevissthet har innvirkning på generell fysisk og emosjonell velvære.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: IMT skam
Deltakerne vil utføre IMT-prosedyren ved å bruke PowerBreathe IMT K3-enheten med 15% motstand for å vurdere effekten av lavere motstand på generell fysisk og emosjonell velvære, sammenlignet med høyere motstandstrening.
|
Daily Inspiratory Muscle Training (IMT) ved bruk av PowerBreathe IMT K3 -enheten ved varierende motstandsnivå (15% for SHAM og 65% for eksperimentell gruppe) i 12 uker.
Deltakerne vil utføre pusteøvelser designet for å vurdere effekten av forskjellige motstandsnivåer på generell fysisk og emosjonell velvære, med fokus på hvordan varierende motstand påvirker både respirasjonsstyrke og velvære.
Andre navn:
OURA -ringen måler daglig biometri som hjertefrekvens, søvn og oksygennivå i blodet, og gir personaliserte helsedata og innsikt.
Deltakerne har tilgang til disse dataene gjennom en mobilapp, slik at forskere kan vurdere om økt tilgang til helsedata og bevissthet har innvirkning på generell fysisk og emosjonell velvære.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil ikke gjennomgå IMT -prosedyren og vil i stedet motta generell helsebevissthet gjennom OURA -ringen (en biometrisk ring og app), og fungerer som baseline -gruppen for sammenligning.
|
OURA -ringen måler daglig biometri som hjertefrekvens, søvn og oksygennivå i blodet, og gir personaliserte helsedata og innsikt.
Deltakerne har tilgang til disse dataene gjennom en mobilapp, slik at forskere kan vurdere om økt tilgang til helsedata og bevissthet har innvirkning på generell fysisk og emosjonell velvære.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Fra påmelding til fullføringen av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av observasjonsperioden som strekker seg til uke 24.
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved bruk av NIH Toolbox Psychological Well-Being Scale. Dette instrumentet evaluerer livstilfredshet, positive følelser og følelse av formål. Høyere score indikerer større psykologisk velvære. Målingsenhet: Standardisert skala -poengsum |
Fra påmelding til fullføringen av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av observasjonsperioden som strekker seg til uke 24.
|
|
Endring i kroppsbevissthet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av en observasjonsperiode til uke 24.
|
Kroppsbevissthet vil bli vurdert ved bruk av den flerdimensjonale vurderingen av interoceptive bevissthet (MAIA), et validert spørreskjema som undersøker emosjonell bevissthet, kroppslytting og selvregulering. Høyere score indikerer større interoceptiv bevissthet. Målingsenhet: Spørreskjemaskala |
Fra påmelding til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av en observasjonsperiode til uke 24.
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av en observasjonsperiode til uke 24.
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert ved bruk av rotmidds kvadrat for påfølgende forskjeller (RMSSD), rapportert i millisekunder. RMSSD gjenspeiler parasympatisk nervesystemaktivitet, med høyere verdier som indikerer større fysiologisk avspenning. Målingsenhet: Millisekunder (MS) |
Fra påmelding til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, etterfulgt av en observasjonsperiode til uke 24.
|
|
Endring i inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved bruk av PowerBreathe treningsenhet og rapportert i centimeter av vanntrykk (CMH₂O), som representerer trykket som genereres under innånding mot motstand. Målingsenhet: CMH₂O |
Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
|
Endring i topp inspirasjonsstrømningshastighet
Tidsramme: Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
Topp inspirasjonsstrømningshastighet vil bli målt ved bruk av PowerBreathe treningsenhet og registrert i liter per minutt (l/min), noe som indikerer den maksimale luftstrømmen oppnådd under innånding. Målingsenhet: liter per minutt (l/min) |
Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
|
Endring i inhalert volum per pust
Tidsramme: Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
Inhalert volum per pust vil bli vurdert ved bruk av PowerBreathe treningsenhet og målt i milliliter (ML), noe som indikerer endringer i lungekapasitet gjennom intervensjonen. Målingsenhet: milliliter (ML) |
Fra påmelding (første fysiologibesøk) til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Macey, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #23-001177
- 20233469 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tiny Blue Dot Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .