Beatchewell: тренируйте свое дыхание, расслабьтесь своим телом, откройте свой разум
Breathewell: Расслабляет ли тренировка устойчивости к дыханию и успокаивает разум?
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, связаны ли задачи, связанные с тренировками для дыхания (ежедневная тренировка вдохновляющих мышц (IMT) и увеличение доступа к данным/повышению осведомленности о здоровье), выполняемых в течение 12 недель, приводит к положительным изменениям в психических и физических состояниях, и если эти изменения сохраняются через три месяца. Исследование оценит, улучшает ли IMT, по сравнению с фиктивным IMT и контрольной группой, психологическое благополучие, осознание тела и физическое расслабление. Хотя есть доказательства того, что все три вмешательства имеют значение, степень их воздействия еще предстоит определить, поэтому исследование направлено на сравнение эффективности вмешательств, стремясь определить, что может быть наиболее полезным.
Основные вопросы, направленные на исследование, - это:
- Проводятся ли задачи, связанные с тренировками для дыхания (IMT с высокой сопротивлением, низкая IMT сопротивления или доступ к данным о здоровье), улучшают психическое и физическое благополучие?
- Будут ли изменения в психических и физических состояниях через три месяца после вмешательства?
- Является ли IMT более эффективным, чем Sham IMT или простое вовлечение данных о здоровье в улучшении благополучия?
- Кто выигрывает от каждого вмешательства?
Участники будут случайным образом распределены на три группы:
- IMT: ежедневная тренировка мышечной массы при умеренной до высокой устойчивости.
- Шам IMT: ежедневная тренировка вдохновляющих мышц при низкой устойчивости.
- Контроль: участники будут отслеживать данные о здоровье, но не участвуют в IMT.
Участники будут:
- Занимайтесь ежедневными тренировками IMT или Sham IMT в течение 12 недель.
- Взаимодействуйте с Aura Ring и App, ежедневно проверяя данные о кольце и просмотреть личные данные о здоровье.
- Завершите ежедневные и еженедельные опросы, отслеживающие психическое и физическое здоровье.
- Биометрические данные, собранные на исходном уровне, после вмешательства (12 недель) и в течение 3-месячного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния ежедневной тренировки в области вдохновляющих мышц (IMT) в течение 12 недель на психическое и физическое благополучие, сосредоточившись на том, поддерживаются ли эффекты через три месяца после вмешательства. IMT - это дыхательное упражнение, которое, как известно, улучшает респираторную функцию и снижает стресс. Это исследование будет расширяться на предыдущих результатах, показывающих, что IMT может влиять на психологические состояния, такие как повышение осведомленности о организме, а также улучшение релаксации и благополучия. Исследователи стремятся сравнить эффекты IMT против фиктивной группы IMT и группы, используя только по взаимодействию с данными о здоровье, оценивая, улучшает ли ежедневная IMT психологическое благополучие, осознание тела и физическое расслабление.
Учебный дизайн и группы:
- Группа IMT: Участники будут заниматься ежедневной тренировкой в вдохновляющие мышцы с помощью устройства Powerbreate при умеренной и высокой устойчивости, нацеленном на улучшение силы дыхания и изучение влияния тренировок с более высокой резистентностью на благополучие.
- Sham IMT Group: Эта группа завершит ежедневные сеансы IMT с низким сопротивлением. Этот тип тренировок поощряет более медленные, более глубокие вдохи, что некоторые участники обнаружили, чтобы помочь с расслаблением и улучшением контроля дыхания.
- Группа только для участия: участники будут носить кольцо Aura, которое отслеживает показатели здоровья, такие как частота сердечных сокращений, сон и физическая активность. Они будут взаимодействовать с приложением для синхронизации своих данных и просмотра личных пониманий, способствуя осведомленности о здоровье и самоконтроля.
Ключевые показатели результата:
- Психологическое благополучие: оценивается с использованием теста «Психологическое благополучие» NIH (PWB).
- Осведомленность о организме: оценивается с помощью многомерной оценки шкалы -инцептивной осведомленности (MAIA).
- Физическая релаксация: измеряется изменчивостью сердечного ритма (RMSSD), что отражает тонус бродяги и общую релаксацию.
Процедуры изучения:
Участники завершат назначенные вмешательства в течение 12 недель, сбором данных на исходном уровне, после вмешательства (12 недель) и в течение 3-месячного наблюдения. Всем участникам будет предложено участвовать в еженедельных опросах, чтобы отслеживать их психическое и физическое здоровье. Исследование также измеряет приверженность, возраст, пол, физическую активность и качество сна в качестве потенциальных смешанных факторов, чтобы лучше понять более широкие последствия вмешательств.
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффекты IMT на разных уровнях сопротивления, чтобы увидеть, улучшает ли оно благополучие, независимо от того, поддерживаются ли эти преимущества с течением времени, и как оно сравнивается с просто взаимодействием с данными отслеживания здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA School of Nursing, Factor Bldg, 700 Tiverton Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 или выше и стабильное здоровье в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения:
- IMT противопоказания, которые относятся к людям, которые не должны поднимать легкие, грудные или синусовые давления; Текущее или недавнее (<3 месяца) использование сердечно -сосудистых или психотропных препаратов; диагностированные психотические расстройства; Современное участие в терапии; Недавнее начало практики разума и тела; и нынешняя серьезная болезнь или травма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имит
Участники проведут вдохновляющие мышечные тренировки (IMT), используя устройство PowerBreathe IMT K3 при сопротивлении 65%, сосредоточившись на влиянии тренировок с более высоким сопротивлением на респираторную силу, физическое благополучие и эмоциональное благополучие.
|
Ежедневная тренировка в вдохновляющую мышечную массу (IMT) с использованием устройства PowerBreate IMT K3 на различных уровнях сопротивления (15% для Sham и 65% для экспериментальной группы) в течение 12 недель.
Участники будут выполнять дыхательные упражнения, предназначенные для оценки влияния различных уровней сопротивления на общее физическое и эмоциональное благополучие, с акцентом на то, как различное сопротивление влияет как на силу дыхания, так и благополучие.
Другие имена:
Кольцо Oura измеряет ежедневные биометрические данные, такие как частота сердечных сокращений, сон и уровень кислорода в крови, предоставляя персонализированные данные о здоровье и понимание.
Участники имеют доступ к этим данным через мобильное приложение, позволяя исследователям оценить, влияет ли увеличение доступа к данным о здоровье и осведомленности на общее физическое и эмоциональное благополучие.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Imt Sham
Участники выполнят процедуру IMT с использованием устройства PowerBreate IMT K3 с 15% сопротивлением, чтобы оценить влияние более низкого сопротивления на общее физическое и эмоциональное благополучие, по сравнению с более высоким обучением сопротивления.
|
Ежедневная тренировка в вдохновляющую мышечную массу (IMT) с использованием устройства PowerBreate IMT K3 на различных уровнях сопротивления (15% для Sham и 65% для экспериментальной группы) в течение 12 недель.
Участники будут выполнять дыхательные упражнения, предназначенные для оценки влияния различных уровней сопротивления на общее физическое и эмоциональное благополучие, с акцентом на то, как различное сопротивление влияет как на силу дыхания, так и благополучие.
Другие имена:
Кольцо Oura измеряет ежедневные биометрические данные, такие как частота сердечных сокращений, сон и уровень кислорода в крови, предоставляя персонализированные данные о здоровье и понимание.
Участники имеют доступ к этим данным через мобильное приложение, позволяя исследователям оценить, влияет ли увеличение доступа к данным о здоровье и осведомленности на общее физическое и эмоциональное благополучие.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники не будут подвергаться процедуре IMT и вместо этого получат общую осведомленность о здоровье через кольцо USHA (биометрическое кольцо и приложение), служащей базовой группой для сравнения.
|
Кольцо Oura измеряет ежедневные биометрические данные, такие как частота сердечных сокращений, сон и уровень кислорода в крови, предоставляя персонализированные данные о здоровье и понимание.
Участники имеют доступ к этим данным через мобильное приложение, позволяя исследователям оценить, влияет ли увеличение доступа к данным о здоровье и осведомленности на общее физическое и эмоциональное благополучие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в психологическом благополучии
Временное ограничение: От зачисления до завершения 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения, простирающийся до 24 недели.
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием психологического благополучия NIH. Этот инструмент оценивает удовлетворенность жизнью, положительные эмоции и чувство цели. Более высокие оценки указывают на большее психологическое благополучие. Единица измерения: стандартизированный балл шкалы |
От зачисления до завершения 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения, простирающийся до 24 недели.
|
|
Изменение осознания тела
Временное ограничение: От зачисления до конца 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения до недели 24.
|
Осведомленность о организме будет оцениваться с использованием многомерной оценки взаимосвязанного осознания (MAIA), проверенной анкеты, изучающей эмоциональную осведомленность, слушание тела и саморегуляцию. Более высокие оценки указывают на большую взаимосвязанную осведомленность. Единица измерения: оценка шкалы анкеты |
От зачисления до конца 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения до недели 24.
|
|
Изменение изменчивости сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: От зачисления до конца 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения до недели 24.
|
Изменчивость сердечного ритма будет оцениваться с использованием среднего квадрата корня последовательных различий (RMSSD), о котором сообщается в миллисекундах. RMSSD отражает активность парасимпатической нервной системы, причем более высокие значения указывают на большую физиологическую релаксацию. Единица измерения: миллисекунды (мс) |
От зачисления до конца 12-недельного периода вмешательства, за которым следует период наблюдения до недели 24.
|
|
Изменение в вдохновляющей мышечной силе
Временное ограничение: От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
Прочность на мышцах вдохновения будет измерена с использованием тренировочного устройства Powerbreath и сообщена в сантиметрах давления воды (CMH₂O), представляющее давление, создаваемое во время вдыхания против сопротивления. Единица измерения: cmh₂o |
От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение пиковой скорости потока вдохновления
Временное ограничение: От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
Пиковая скорость потока вдоха будет измерена с использованием тренировочного устройства Powerbreath и зарегистрировано в литрах в минуту (L/мин), что указывает на максимальный поток воздуха, достигаемый во время вдыхания. Единица измерения: литры в минуту (L/мин) |
От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение вдыхаемого объема на дыхание
Временное ограничение: От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
Вдыхаемый объем на дыхание будет оцениваться с использованием учебного устройства Powerbreathe и измерено в миллилитрах (ML), что указывает на изменения в пропускной способности легких на протяжении всего вмешательства. Единица измерения: миллилитры (мл) |
От зачисления (первое физиологическое посещение) до конца 12-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul Macey, PhD, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #23-001177
- 20233469 (Другой номер гранта/финансирования: Tiny Blue Dot Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .